Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IS ElastomEtry Przydatne w badaniu oceny uszkodzeń mięśni i odtwarzalności (ISEULT-Repro)

1 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Naszym celem jest ocena odtwarzalności miary elastyczności między obserwatorami i wewnątrz obserwatora za pomocą ultrasonografii impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) mięśni pacjentów z urazem ścięgna podkolanowego i bez urazu.

76 pacjentów zostanie dwukrotnie ocenionych przekrojowo przez dwóch ultrasonografów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uraz mięśni wynika głównie z uprawiania sportu i stanowi od 10 do 55% urazów sportowych.

Informacje na temat leczenia urazów mięśni ARFI są skąpe. Niniejsze badanie miało na celu ocenę początkowych cech ARFI mięśni u sportowców z kontuzjami i bez nich.

Naszym celem jest tutaj ocena odtwarzalności miary elastyczności między obserwatorami i wewnątrz obserwatora za pomocą ultrasonografii impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) mięśni pacjentów z urazem ścięgna podkolanowego i bez urazu.

76 pacjentów zostanie dwukrotnie ocenionych przekrojowo przez dwóch ultrasonografów (a następnie ocenimy ewolucję po 3 miesiącach dla pacjenta z urazem zgodnie z wynikami ARFI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uzasadniający ocenę ultrasonograficzną w przypadku podejrzenia urazu mięśnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci uzasadniający ocenę ultrasonograficzną w przypadku podejrzenia urazu mięśnia

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalna choroba mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność
Ramy czasowe: Włączenie
ultradźwięk
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISEULT (29BRC20.0211)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech miesięcy do pięciu lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj