- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05361928
Elastometria IS Útil no Estudo de Avaliação-REPRODutibilidade de Lesões Musculares (ISEULT-Repro)
Nosso objetivo é avaliar a reprodutibilidade inter e intraobservador da medida de elasticidade por meio da ultrassonografia de músculos de pacientes com e sem lesão de isquiotibiais.
76 pacientes serão avaliados transversalmente duas vezes por dois ultrassonografistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma muscular resulta principalmente de atividades esportivas e é responsável por 10 a 55% das lesões esportivas.
As informações sobre o manejo do trauma muscular ARFI são escassas. O presente estudo buscou avaliar as características iniciais do ARFI do músculo em esportistas com e sem lesão.
Nosso objetivo aqui é avaliar a reprodutibilidade inter e intraobservador da medida de elasticidade por meio da ultrassonografia Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) de músculos de pacientes com e sem lesão de isquiotibiais.
76 pacientes serão avaliados transversalmente duas vezes por dois ultrassonografistas (e então avaliaremos a evolução após 3 meses para o paciente com lesão de acordo com os resultados do ARFI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que justificam avaliação ultrassonográfica por suspeita de lesão muscular
Critério de exclusão:
- Doença muscular inflamatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elasticidade
Prazo: Inclusão
|
ultrassom
|
Inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISEULT (29BRC20.0211)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Sim
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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