Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IS Elastometrie užitečná ve studii hodnocení a reprodukovatelnosti svalových lézí (ISEULT-Repro)

1. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Brest

Naším cílem je vyhodnotit inter a intra pozorovatelskou reprodukovatelnost měření elasticity pomocí ultrasonografie akustických radiačních sil (Acoustic Radiation Force Impulse, ARFI) u pacientů s poraněním hamstringu a bez něj.

76 pacientů bude průřezově vyšetřeno dvakrát dvěma ultrasonografy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Svalové trauma je způsobeno především sportovními aktivitami a představuje 10 až 55 % sportovních úrazů.

Informace o léčbě svalového traumatu ARFI jsou vzácné. Tato studie se snažila zhodnotit počáteční ARFI charakteristiky svalů u sportujících lidí se zraněním a bez něj.

Naším cílem je zde vyhodnotit inter a intra pozorovatelskou reprodukovatelnost měření elasticity pomocí ultrasonografie svalů pacientů s poraněním hamstringů a bez něj pomocí Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI).

76 pacientů bude vyšetřeno na řezu dvakrát dvěma ultrasonografy (a poté vyhodnotíme vývoj po 3 měsících u pacienta s poraněním podle výsledků ARFI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odůvodňující ultrazvukové vyšetření pro podezření na svalové poranění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odůvodňující ultrazvukové vyšetření pro podezření na svalové poranění

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivé onemocnění svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pružnost
Časové okno: Zařazení
ultrazvuk
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ISEULT (29BRC20.0211)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od tří měsíců do pěti let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit