- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05361928
ON ElastomEtrystä hyötyä lihasvaurioiden arvioinnissa ja uusittavuustutkimuksessa (ISEULT-Repro)
Tavoitteenamme on arvioida kimmomittauksen tarkkailijoiden välistä ja sisäistä toistettavuutta käyttämällä akustisen säteilyn voimapulssi (ARFI) -ultraäänitutkimusta potilaiden limakalvoista, joilla on reisilihasvamma tai ilman.
Kaksi ultraäänilääkäriä arvioi poikkileikkauksen kahdesti 76 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasvammat johtuvat pääasiassa urheilutoiminnasta, ja niiden osuus urheiluvammoista on 10-55 %.
Tietoa ARFI-lihasten trauman hoidosta on niukasti. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan lihasten alkuperäisiä ARFI-ominaisuuksia urheilijoilla, joilla on ja ei loukkaantunut.
Tavoitteenamme on arvioida kimmomittauksen tarkkailijoiden välistä ja sisäistä toistettavuutta käyttämällä akustisen säteilyn voimapulssi (ARFI) -ultraäänitutkimusta potilaiden lihaksista, joilla on tai ei ole reisiluun vamma.
Kaksi ultraäänilääkäriä arvioi poikkileikkauksen kahdesti 76 potilasta (ja sitten arvioimme kehitystä 3 kuukauden kuluttua loukkaantuneen potilaan osalta ARFI-tulosten mukaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka perustelevat ultraääniarvioinnin lihasvaurion epäilyn vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen lihassairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastisuus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
ultraääni
|
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISEULT (29BRC20.0211)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Joo
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .