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IS ElastomEtry utile nello studio di valutazione-riproducibilità della lesione muscolare (ISEULT-Repro)

1 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Brest

Il nostro obiettivo è valutare la riproducibilità inter e intra osservatore della misura dell'elasticità mediante l'ecografia ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) dei muscoli di pazienti con e senza lesione del bicipite femorale.

76 pazienti saranno valutati trasversalmente due volte da due ecografisti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I traumi muscolari derivano principalmente da attività sportive e rappresentano dal 10 al 55% degli infortuni sportivi.

Le informazioni sulla gestione dei traumi muscolari ARFI sono scarse. Il presente studio ha cercato di valutare le caratteristiche ARFI iniziali del muscolo negli sportivi con e senza lesioni.

Il nostro obiettivo qui è valutare la riproducibilità inter e intra osservatore della misura dell'elasticità utilizzando l'ultrasonografia dell'impulso di forza di radiazione acustica (ARFI) dei muscoli dei pazienti con e senza lesione del tendine del ginocchio.

76 pazienti saranno valutati trasversalmente due volte da due ecografisti (e poi valuteremo l'evoluzione dopo 3 mesi per il paziente con lesioni secondo i risultati ARFI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che giustificano una valutazione ecografica per sospetto di lesione muscolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che giustificano una valutazione ecografica per sospetto di lesione muscolare

Criteri di esclusione:

  • Malattia muscolare infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elasticità
Lasso di tempo: Inclusione
ecografia
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISEULT (29BRC20.0211)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

SÌ

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da tre mesi e fino a cinque anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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