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IS ElastomEtry útil en estudio de evaluación-reproducibilidad de lesiones musculares (ISEULT-Repro)

1 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Brest

Nuestro objetivo es evaluar la reproducibilidad inter e intraobservador de la medida de la elasticidad mediante ultrasonografía Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) de músculos de pacientes con y sin lesión isquiotibial.

76 pacientes serán evaluados transversalmente dos veces por dos ecografistas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los traumatismos musculares resultan principalmente de actividades deportivas y representan del 10 al 55% de las lesiones deportivas.

La información sobre el manejo del trauma muscular ARFI es escasa. El presente estudio buscó evaluar las características ARFI iniciales del músculo en deportistas con y sin lesión.

Nuestro objetivo aquí es evaluar la reproducibilidad inter e intraobservador de la medida de la elasticidad usando ultrasonografía Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) de músculos de pacientes con y sin lesión de isquiotibial.

76 pacientes serán evaluados transversalmente dos veces por dos ecografistas (y luego evaluaremos la evolución después de 3 meses para pacientes con lesiones según los resultados de ARFI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que justifiquen una valoración ecográfica por sospecha de lesión muscular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que justifiquen una valoración ecográfica por sospecha de lesión muscular

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad muscular inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elasticidad
Periodo de tiempo: Inclusión
ultrasonido
Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ISEULT (29BRC20.0211)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Sí

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de tres meses y hasta cinco años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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