iSTART: Tec-health 서비스를 위한 캠퍼스 및 커뮤니티 이니셔티브 (iSTART)
2024년 2월 5일 업데이트: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
ISTART 개입은 학생들이 스마트 장치나 컴퓨터를 사용하여 5개의 주간 대화형 모듈을 완료하는 30일 약물 예방 웹 앱입니다.
각 모듈은 약 15분 길이이며 다음과 같은 선택 물질에 중점을 둡니다. (i) 알코올, (ii) 마리화나, (iii) 니코틴, (iv) 처방약 및 (v) 불법 약물.
모듈은 주요 이론적 구조, 행동 변화 전략 및 실용적인 모듈 구성 요소인 태도(지식), 지각된 감수성(위험 인식), 주관적 규범(규범적 재교육) 및 자기 효능감(거부 기술)을 기반으로 합니다.
이 개입은 캘리포니아 남부의 한 공공 기관에서 개입, 비교 또는 통제 조건에 무작위로 배정된 600명의 학생 샘플을 사용하여 시계열 디자인을 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Northridge, California, 미국, 91330
- California State University, Northridge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 Cal State Northridge(CSUN)에 입학한 학생
- 18-30세
제외 기준:
- 현재 CSUN 학생이 아님
- 18-30세 아님
- 간략한 DSM-5 스크리너에 의해 결정된 바와 같이 알코올 또는 물질 사용 장애(AUD 또는 SUD)가 있는 것으로 확인됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방그룹
5개의 주간 물질 모듈이 포함된 웹앱입니다.
각 모듈의 길이는 약 15분입니다.
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히스패닉 봉사 기관의 학생들을 위한 30일 약물 예방 웹 앱.
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활성 비교기: 비교그룹
다섯 가지 물질을 모두 결합한 단일 축약 모듈이 포함된 웹앱입니다.
모듈의 길이는 약 20분입니다.
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히스패닉 봉사 기관의 학생들을 위한 30일 약물 예방 웹 앱.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
웹앱에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 기준선 알코올 사용 행동에서 변화.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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지난 30일 동안 술을 마신 일수로 측정
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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3개월에 기준선 폭음에서 변화.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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남성의 경우 동시에 5가지 이상의 알코올 음료를 마신 일수로 측정; 지난 30일 동안 여성의 경우 4회 이상.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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3개월 기준 담배 사용에서 변화.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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지난 30일 동안 담배, 파이프 담배, 씹는 담배, 스누스를 사용한 일수로 측정됩니다.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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3개월 후 기본 전자담배에서 변화.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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지난 30일 동안 베이핑한 일수로 측정됩니다.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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3개월 기준 마리화나 사용에서 변경.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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지난 30일 동안 마리화나를 피운 일수로 측정됩니다.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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3개월 기준 비처방 처방약 사용에서 변경.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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지난 30일 동안 각성제, 진정제, 벤조디아제핀 및 처방 오피오이드를 사용한 일수로 측정됩니다.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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3개월 기준 불법 약물 사용에서 변경.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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지난 30일 동안 코카인, 암페타민, MDMA/엑스터시, 헤로인, 펜타닐 및 비 Rx 오피오이드를 사용한 일수로 측정됩니다.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 기본 행동 의도에서 변경됩니다.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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마리화나/담배 흡연, 폭음, 비처방 약물 사용 의도로 측정됩니다.
참가자는 1=매우 가능성이 높음에서 4=매우 가능성이 낮음까지 4점 리커트 척도로 향후 30일 동안 사용할 가능성을 평가하도록 요청받습니다.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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3개월에 기준선 알코올 관련 결과에서 변경됩니다.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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지난 30일 동안 알코올 사용을 보고한 참가자로 측정된 것은 지난 30일 동안 알코올을 마시는 동안 또는 알코올 사용의 결과로 10가지 선택된 결과를 경험한 횟수를 나타냅니다.
예: '숙제나 시험 공부를 할 수 없다', '술에 너무 많은 돈을 써서 다른 일을 놓쳤다', '취업 또는 취학', '당신이 같은 효과를 얻기 위해 평소보다 더 많은 양의 알코올이 필요함', '금단 증상, 즉 술을 끊거나 줄였기 때문에 메스꺼움을 느꼈다'.
참가자는 지난 30일 동안 '전혀 없다', '1-2회', '3-5회', '6-10회', '10회 이상'으로 응답하였다.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 기준선 위험 인식에서 변경됩니다.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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다음 6가지 물질 사용 행동에 대한 참가자의 인지된 위험 수준 평가에 의해 측정됨: 일주일에 1~2회 폭음, 일주일에 1~2회 담배 사용, 일주일에 1~2회 마리화나 사용, 일주일에 1~2회 오피오이드 처방약 사용 , 비처방 오피오이드 사용, 주 1~2회, 바늘/주사 장비 공유, 약물 주입, 불법 약물 사용.
각 행동에 대한 응답 옵션은 1='위험 없음', 2='경미한 위험', 3='보통 위험', 4='매우 위험' 또는 9='모름'을 포함합니다.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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3개월에 기준선 주관적 규범에서 변경됩니다.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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지난 30일 동안 다양한 물질(즉, 알코올, 담배, 마리화나, 다양한 처방약 및 여러 불법 약물)을 사용한 캠퍼스 학생의 비율을 참가자가 표시하여 10백분위수 간격 중 하나를 선택하여 측정합니다. 0-100%.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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3개월째 기본 거부 자기효능감에서 변화.
기간: 개입 완료 후 기준선 및 90일.
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자기효능감은 두 가지 거절 기술 문항을 통해 평가됩니다. 1='매우 동의함'에서 4='매우 동의하지 않음'까지 4점 리커트 척도로 동의 수준을 나타냅니다.
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개입 완료 후 기준선 및 90일.
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사회 인구 통계
기간: 기준선
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연령, 히스패닉계, 인종, 출생 시 성별, 성 정체성, 성적 취향, 생활 상황, 대학 상태, 병역/보훈 상태, 체포 이력, 가석방/보호관찰 상태, 가구 소득을 포함한 참가자 특성
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기준선
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불리한 아동기 경험(ACE)
기간: 기준선
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ACE는 학대(예: 언어적, 정서적, 신체적 및 성적 학대) 및 가정 기능 장애(예: 부모/간병인 약물 사용, 친밀한 파트너 폭력, 감금, 노숙, 정신 질환, 별거/이혼)로 개념화됩니다(71).
참가자는 10개의 ACE 항목 각각에 1=예 또는 0=아니오로 응답합니다.
ACE 점수는 0-10 범위로 계산됩니다.
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기준선
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발달 전환
기간: 기준선
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참가자는 지난 3년 동안 18개의 주요 인생 사건 목록에 1=예 또는 0=아니오로 응답합니다.
생활 사건의 예에는 다음이 포함됩니다. 새로운 낭만적인 관계를 맺음; 여자 친구 또는 남자 친구와 헤어지는 것; 실직; 실직 상태이고 일자리를 찾을 수 없습니다. 부모 또는 친척 돌보기 극도로 아프다; 아기를 낳다; 아기를 잃고; 또는 이민으로 인해 가족이 헤어진 경우.
총 점수는 0-18 범위로 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H79SP021733
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 PI와 평가자는 피어 리뷰 저널 기사 및 컨퍼런스 프레젠테이션을 통해 전통적인 연구 보급을 넘어 다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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