Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iSTART: een campus- en gemeenschapsinitiatief voor diensten in Tec-gezondheid (iSTART)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
De iSTART-interventie is een 30-daagse webapp voor middelenpreventie waarbij studenten vijf wekelijkse interactieve modules volgen met behulp van een smart device of computer. Elke module duurt ongeveer 15 minuten en richt zich op een select middel: (i) alcohol, (ii) marihuana, (iii) nicotine, (iv) voorgeschreven medicijnen en (v) illegale drugs. De modules zijn gebaseerd op belangrijke theoretische constructies, strategieën voor gedragsverandering en praktische modulecomponenten: attitudes (kennis), waargenomen vatbaarheid (risicopercepties), subjectieve normen (normatieve heropvoeding) en zelfredzaamheid (weigervaardigheden). Deze interventie zal worden geëvalueerd via een tijdreeksontwerp met behulp van een steekproef van 600 studenten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventie-, vergelijkings- of controleconditie in een openbare instelling in Zuid-Californië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91330
        • California State University, Northridge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige Cal State Northridge (CSUN) ingeschreven studenten
  • Leeftijd 18-30

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel geen CSUN-student
  • Niet 18-30 jaar oud
  • Geïdentificeerd als een stoornis in het gebruik van alcohol of middelen (AUD of SUD) zoals bepaald door de korte DSM-5-screener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preventie Groep
Web-app met vijf wekelijkse stofmodules. Elke module duurt ongeveer 15 minuten.
Gedragsmatig: iSTART Web-app
30-daagse web-app voor het voorkomen van middelen voor studenten van een Spaans dienende instelling.
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
Web-app met één verkorte module die alle vijf de stoffen combineert. Module duurt ongeveer 20 minuten.
Gedragsmatig: iSTART Web-app
30-daagse web-app voor het voorkomen van middelen voor studenten van een Spaans dienende instelling.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen toegang tot webapp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline alcoholgebruik na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten als het aantal dagen dat u in de afgelopen 30 dagen alcohol heeft gedronken
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor binge-drinken na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten als het aantal dagen dat mannen vijf of meer alcoholische dranken tegelijkertijd hebben geconsumeerd; vier of meer voor vrouwen in de afgelopen 30 dagen.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline tabaksgebruik na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten als het aantal dagen dat sigaretten, pijptabak, pruimtabak, snus is gebruikt in de afgelopen 30 dagen.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Verandering van basislijn elektronisch vapen na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten als het aantal dagen verdampt in de afgelopen 30 dagen.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline marihuanagebruik na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten als het aantal dagen gerookte marihuana in de afgelopen 30 dagen.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline gebruik van niet-voorgeschreven geneesmiddelen na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten als het aantal dagen dat in de afgelopen 30 dagen stimulerende middelen, sedativa, benzodiazepinen en voorgeschreven opioïden zijn gebruikt.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Verandering ten opzichte van het basisgebruik van illegale drugs na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten als het aantal dagen dat cocaïne, amfetaminen, MDMA/ecstasy, heroïne, fentanyl en niet-Rx-opioïden in de afgelopen 30 dagen zijn gebruikt.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline gedragsintentie na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten als de intentie om marihuana/sigaretten te roken, drankmisbruik te plegen en niet-voorgeschreven drugs te gebruiken. Deelnemers wordt gevraagd om de waarschijnlijkheid van gebruik in de komende 30 dagen te beoordelen op een vierpunts Likert-schaal van 1 = zeer waarschijnlijk tot 4 = zeer onwaarschijnlijk.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline alcoholspecifieke uitkomsten na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten als deelnemers die alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen rapporteren, geven ze aan hoe vaak ze in de afgelopen 30 dagen tien geselecteerde resultaten hebben ervaren tijdens het drinken van alcohol, of als gevolg van hun alcoholgebruik. Voorbeelditems zijn: 'Niet in staat zijn om je huiswerk te maken of te leren voor een toets', 'Andere dingen gemist omdat je te veel geld hebt uitgegeven aan alcohol', 'Ging high of dronken naar je werk of school', 'Voelde dat je meer alcohol nodig had dan vroeger om hetzelfde effect te krijgen', en 'had ontwenningsverschijnselen, dat wil zeggen dat u zich misselijk voelde omdat u stopte of minderde met drinken'. Deelnemers antwoorden: 'nooit', '1-2 keer', '3-5 keer', '6-10 keer' en 'meer dan 10 keer' in de afgelopen 30 dagen.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline risicoperceptie na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten aan de hand van de evaluatie van de deelnemers van hun waargenomen risiconiveau voor de volgende zes middelengebruiksgedragingen: een of twee keer per week drankmisbruik, een of twee keer per week tabaksgebruik, een of twee keer per week marihuanagebruik, een of twee keer per week opioïdengebruik op recept , het gebruik van opioïden zonder recept een of twee keer per week, het delen van naalden/injectieapparatuur, het injecteren van drugs en het gebruik van illegale drugs. Antwoordmogelijkheden voor elk gedrag zijn 1='geen risico', 2='gering risico', 3='matig risico', 4='groot risico' of 9='weet niet'.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline subjectieve normen na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Gemeten aan de hand van de indicatie van de deelnemers van het percentage studenten op de campus dat volgens hen de afgelopen 30 dagen een verscheidenheid aan middelen heeft gebruikt (d.w.z. alcohol, sigaretten, marihuana, verschillende geneesmiddelen op recept en verschillende illegale drugs), door een van de tien percentielintervallen te kiezen uit 0-100%.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline weigeringszelfeffectiviteit na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Zelfeffectiviteit zal worden geëvalueerd aan de hand van twee uitspraken over weigeringsvaardigheden: "Ik zou nee kunnen zeggen als een vriend me een slok alcohol zou aanbieden" en "Ik zou kunnen weigeren als een vriend me drugs zou aanbieden, waaronder marihuana". hun mate van overeenstemming aangeven op een vierpunts Likertschaal van 1='helemaal mee eens' tot 4='helemaal mee oneens'.
Baseline en 90 dagen na voltooiing van de interventie.
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
Kenmerken van de deelnemer, waaronder leeftijd, Latijns-Amerikaanse afkomst, ras, geslacht bij geboorte, geslachtsidentificatie, seksuele geaardheid, woonsituatie, universiteitsstatus, militaire dienst/veteranenstatus, arrestatiegeschiedenis, voorwaardelijke vrijlating/proeftijdstatus en gezinsinkomen
Basislijn
Nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE)
Tijdsspanne: Basislijn
ACE wordt geconceptualiseerd als mishandeling (bijv. verbaal, emotioneel, fysiek en seksueel misbruik) en disfunctioneren in het huishouden (bijv. middelengebruik door ouders/verzorgers, partnergeweld, opsluiting, dakloosheid, geestesziekte, scheiding/scheiding (71). Deelnemers antwoorden op elk van de tien ACE-items als 1=Ja of 0=Nee. Er wordt een ACE-score berekend met een bereik van 0-10.
Basislijn
Ontwikkelingsovergang
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers antwoorden 1=Ja of 0=Nee op een lijst van 18 belangrijke levensgebeurtenissen in de afgelopen drie jaar. Voorbeelden van levensgebeurtenissen zijn: een nieuwe romantische relatie aangaan; het uitmaken met een vriendin of vriend; een baan verliezen; werkloos zijn en geen werk kunnen vinden; de zorg voor een ouder of familielid; extreem ziek worden; een baby hebben; een baby verliezen; of het hebben van een gescheiden gezin als gevolg van immigratie. Er wordt een totaalscore berekend met een bereik van 0-18.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California State University, Northridge

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H79SP021733

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zodra de studie is voltooid, zullen de PI en de beoordelaar bepalen of IPD beschikbaar zal worden gesteld aan andere onderzoekers buiten de traditionele verspreiding van onderzoek via collegiaal getoetste tijdschriftartikelen en conferentiepresentaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op iSTART Web-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren