Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iSTART: Et campus- og samfunnsinitiativ for tjenester innen teknologisk helse (iSTART)

5. februar 2024 oppdatert av: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
ISTART-intervensjonen er en 30-dagers rusmiddelforebyggende nettapp der studentene fullfører fem ukentlige interaktive moduler ved hjelp av en smartenhet eller datamaskin. Hver modul er omtrent 15 minutter lang, og fokuserer på et utvalgt stoff: (i) alkohol, (ii) marihuana, (iii) nikotin, (iv) reseptbelagte stoffer og (v) ulovlige stoffer. Modulene er basert på sentrale teoretiske konstruksjoner, atferdsendringsstrategier og praktiske modulkomponenter: holdninger (kunnskap), opplevd mottakelighet (risikooppfatninger), subjektive normer (normativ omskolering) og selveffektivitet (avslagsferdigheter). Denne intervensjonen vil bli evaluert via et tidsseriedesign ved å bruke et utvalg på 600 studenter som er tilfeldig tildelt enten intervensjon, sammenligning eller kontrolltilstand ved en offentlig institusjon i det sørlige California.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Northridge, California, Forente stater, 91330
        • California State University, Northridge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende matrikulerte studenter i Cal State Northridge (CSUN).
  • Alder 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke for øyeblikket en CSUN-student
  • Ikke 18-30 år
  • Identifisert som å ha en alkohol- eller rusforstyrrelse (AUD eller SUD) som bestemt av den korte DSM-5-screeneren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forebyggingsgruppe
Web-app med fem ukentlige substansmoduler. Hver modul er omtrent 15 minutter lang.
Atferdsmessig: iSTART Web-app
30-dagers rusmiddelforebyggende nettapp for studenter ved en latinamerikansk serveringsinstitusjon.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Web-app med én forkortet modul som kombinerer alle fem stoffene. Modulen er omtrent 20 minutter lang.
Atferdsmessig: iSTART Web-app
30-dagers rusmiddelforebyggende nettapp for studenter ved en latinamerikansk serveringsinstitusjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tilgang til web-app.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline alkoholbruksatferd ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt som antall dager med alkohol de siste 30 dagene
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Endring fra baseline overstadig drikking ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt som antall dager inntatt fem eller flere alkoholholdige drikker på samme tid for menn; fire eller flere for kvinner de siste 30 dagene.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Endring fra baseline tobakksbruk ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt som antall dager med sigaretter, pipetobakk, tyggetobakk, snus de siste 30 dagene.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Endring fra baseline elektronisk vaping ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt som antall dager som har fordampet de siste 30 dagene.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Endring fra baseline marihuanabruk ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt som antall dager røkt marihuana de siste 30 dagene.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Endring fra baseline ikke-reseptbelagte legemidler ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt som antall dager brukt sentralstimulerende midler, beroligende midler, benzodiazepiner og reseptbelagte opioider i løpet av de siste 30 dagene.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Endring fra baseline bruk av ulovlig narkotika ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt som antall dager brukt kokain, amfetamin, MDMA/ecstasy, heroin, fentanyl og ikke-Rx opioider de siste 30 dagene.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline atferdsintensjon ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt som hensikten om å røyke marihuana/sigaretter, overstadig drikke og bruke ikke-reseptbelagte legemidler. Deltakerne blir bedt om å vurdere sannsynligheten for bruk i løpet av de neste 30 dagene på en firepunkts Likert-skala fra 1=svært sannsynlig til 4=svært usannsynlig.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Endring fra baseline alkoholspesifikke utfall etter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt som deltakere som rapporterer tidligere 30 dagers alkoholbruk, indikerer hvor mange ganger de har opplevd ti utvalgte utfall i løpet av de siste 30 dagene mens de har drukket alkohol, eller som et resultat av alkoholbruken deres. Eksempler inkluderer: «Ikke kunne gjøre lekser eller studere til en prøve», «Gikk glipp av andre ting fordi du brukte for mye penger på alkohol», «Gikk på jobb eller skole eller full», «Følte at du trengte mer alkohol enn du pleide å bruke for å få samme effekt', og 'Hadde abstinenssymptomer, det vil si at du ble syk fordi du sluttet eller kuttet ned på drikkingen'. Deltakerne svarer: 'aldri', '1-2 ganger', '3-5 ganger', '6-10 ganger' og 'mer enn 10 ganger' i løpet av de siste 30 dagene.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline risikooppfatninger etter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt ved deltakernes evaluering av deres opplevde risikonivå for følgende seks rusmiddelatferd: overstadig drikking en eller to ganger i uken, tobakksbruk en eller to ganger i uken, marihuanabruk en eller to ganger i uken, reseptbelagte opioidbruk en eller to ganger i uken , reseptfrie opioidbruk en eller to ganger i uken, deling av nåler/injeksjonsutstyr, injeksjon av narkotika og ulovlig bruk av narkotika. Svaralternativer for hver atferd inkluderer 1='ingen risiko', 2='liten risiko', 3='moderat risiko', 4='stor risiko' eller 9='vet ikke'.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Endring fra baseline subjektive normer ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Målt ved deltakernes indikasjon på hvor mange prosent av studentene på campus de oppfatter bruker en rekke stoffer i løpet av de siste 30 dagene, (dvs. alkohol, sigaretter, marihuana, forskjellige reseptbelagte legemidler og flere illegale rusmidler) ved å velge ett av ti persentilintervaller fra 0-100 %.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Endring fra baseline nektet self-efficacy ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Self-efficacy vil bli evaluert gjennom to avvisningskunnskaper: "Jeg ville være i stand til å si nei hvis en venn tilbød meg en drink alkohol" og "Jeg ville være i stand til å nekte hvis en venn tilbød meg narkotika, inkludert marihuana", av som indikerer graden av enighet på en firepunkts Likert-skala fra 1='helt enig' til 4='helt uenig'.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon.
Sosio-demografi
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerkarakteristikker, inkludert alder, latinamerikansk opprinnelse, rase, sex ved fødselen, kjønnsidentifikasjon, seksuell legning, levesituasjon, høyskolestatus, militærtjeneste/veteranstatus, arrestasjonshistorie, prøveløslatelse/prøvetid og husholdningsinntekt
Grunnlinje
Adverse Childhood Experiences (ACE)
Tidsramme: Grunnlinje
ACE konseptualiseres som mishandling (f.eks. verbal, emosjonell, fysisk og seksuell overgrep) og husholdningsdysfunksjon (f.eks. misbruk av foreldre/omsorgspersoner, vold i nære partnere, fengsling, hjemløshet, psykisk sykdom, separasjon/skilsmisse (71). Deltakerne svarer på hvert av de ti ACE-elementene som 1=Ja eller 0=Nei. En ACE-score vil bli beregnet med et område fra 0-10.
Grunnlinje
Utviklingsmessig overgang
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne svarer 1=Ja eller 0=Nei til en liste over 18 store livshendelser i løpet av de siste tre årene. Eksempler på livshendelser inkluderer: komme inn i et nytt romantisk forhold; slå opp med en venninne eller kjæreste; miste en jobb; være arbeidsledig og ikke i stand til å finne arbeid; omsorg for en forelder eller slektning; blir ekstremt syk; å få en baby; miste en baby; eller få familie separert på grunn av immigrasjon. En total poengsum vil bli beregnet med et område fra 0-18.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California State University, Northridge

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H79SP021733

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Når studien er fullført, vil PI og evaluator avgjøre om IPD vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere utover tradisjonell forskningsformidling via fagfellevurderte tidsskriftartikler og konferansepresentasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iSTART Web-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere