Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iSTART: Et campus- og fællesskabsinitiativ for tjenester inden for tec-health (iSTART)

5. februar 2024 opdateret af: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
ISTART-interventionen er en 30-dages stofforebyggende web-app, hvor eleverne gennemfører fem ugentlige interaktive moduler ved hjælp af en smartenhed eller computer. Hvert modul er cirka 15 minutter langt og fokuserer på et udvalgt stof: (i) alkohol, (ii) marihuana, (iii) nikotin, (iv) receptpligtig medicin og (v) ulovlige stoffer. Modulerne er baseret på centrale teoretiske konstruktioner, adfærdsændringsstrategier og praktiske modulkomponenter: holdninger (viden), opfattet modtagelighed (risikoopfattelser), subjektive normer (normativ genopdragelse) og self-efficacy (afvisningsevner). Denne intervention vil blive evalueret via et tidsseriedesign ved hjælp af en stikprøve på 600 studerende, der tilfældigt tildeles enten interventions-, sammenlignings- eller kontroltilstanden på en offentlig institution i det sydlige Californien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91330
        • California State University, Northridge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende studenter i Cal State Northridge (CSUN).
  • Alder 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i øjeblikket en CSUN-studerende
  • Ikke 18-30 år
  • Identificeret som havende en alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (AUD eller SUD) som bestemt af den korte DSM-5-screener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelsesgruppe
Web-app med fem ugentlige stofmoduler. Hvert modul varer cirka 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: iSTART web-app
30-dages stofforebyggende web-app for studerende på en latinamerikansk serveringsinstitution.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Web-app med enkelt forkortet modul, der kombinerer alle fem stoffer. Modulet er cirka 20 minutter langt.
Adfærdsmæssigt: iSTART web-app
30-dages stofforebyggende web-app for studerende på en latinamerikansk serveringsinstitution.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen adgang til web-app.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline alkoholbrugsadfærd efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt som antallet af dage, der har drukket alkohol i de seneste 30 dage
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Ændring fra baseline binge drinking efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt som antallet af dage indtaget fem eller flere alkoholholdige drikkevarer på samme tid for mænd; fire eller mere for kvinder i de seneste 30 dage.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Skift fra baseline tobaksbrug efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt som antal dage med cigaretter, pibetobak, tyggetobak, snus i de seneste 30 dage.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Ændring fra baseline elektronisk vaping efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt som antallet af fordampede dage i de seneste 30 dage.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Ændring fra baseline brug af marihuana efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt som antallet af dage, der er røget marihuana i de seneste 30 dage.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Ændring fra baseline ikke-ordineret receptpligtig medicinbrug ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt som antallet af dage brugt stimulanter, beroligende midler, benzodiazepiner og receptpligtige opioider i de seneste 30 dage.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Ændring fra baseline brug af ulovligt stof efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt som antallet af dage brugt kokain, amfetamin, MDMA/ecstasy, heroin, fentanyl og non-Rx opioider i de seneste 30 dage.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline adfærdsmæssige hensigter efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt som hensigten med at ryge marihuana/cigaretter, drikke alkohol og bruge ikke-receptpligtige stoffer. Deltagerne bliver bedt om at vurdere sandsynligheden for brug i de næste 30 dage på en firepunkts Likert-skala fra 1=meget sandsynligt til 4=meget usandsynligt.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Ændring fra baseline alkohol-specifikke resultater efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt som deltagere, der rapporterer et tidligere 30-dages alkoholforbrug, angiver, hvor mange gange de har oplevet ti udvalgte udfald inden for de sidste 30 dage, mens de har drukket alkohol, eller som et resultat af deres alkoholforbrug. Eksempler inkluderer: 'Ikke i stand til at lave dit lektier eller læse til en prøve', 'Gik glip af andre ting, fordi du brugte for mange penge på alkohol', 'Gik på arbejde eller skole eller fuld', 'følte, at du havde brug for mere alkohol, end du plejede at bruge for at få samme effekt', og 'Havde abstinenssymptomer, det vil sige følte dig syg, fordi du holdt op med eller skar ned på at drikke'. Deltagerne svarer: 'aldrig', '1-2 gange', '3-5 gange', '6-10 gange' og 'mere end 10 gange' inden for de seneste 30 dage.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline risikoopfattelser efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt ved deltagernes evaluering af deres opfattede risikoniveau for følgende seks stofbrugsadfærd: binge-drikning en eller to gange om ugen, tobaksbrug en eller to gange om ugen, marihuanabrug en eller to gange om ugen, receptpligtig opioidbrug en eller to gange om ugen , ikke-receptpligtig opioidbrug en eller to gange om ugen, deling af nåle/injektionsudstyr, injektion af stoffer og ulovligt stofbrug. Svarmuligheder for hver adfærd omfatter 1='ingen risiko', 2='let risiko', 3='moderat risiko', 4='stor risiko' eller 9='ved ikke'.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Ændring fra baseline subjektive normer efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Målt ved deltagernes indikation af, hvor stor en procentdel af de studerende på campus de opfatter bruge en række forskellige stoffer inden for de sidste 30 dage (dvs. alkohol, cigaretter, marihuana, forskellige receptpligtige stoffer og flere illegale stoffer) ved at vælge et af ti percentilintervaller fra 0-100 %.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Ændring fra baseline afvisning af self-efficacy efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Self-efficacy vil blive evalueret gennem to afvisningsevner: "Jeg ville være i stand til at sige nej, hvis en ven tilbød mig en drink alkohol" og "Jeg ville være i stand til at afslå, hvis en ven tilbød mig stoffer, inklusive marihuana", af angiver deres enighedsniveau på en firepunkts Likert-skala fra 1='meget enig' til 4='meget uenig'.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention.
Sociodemografi
Tidsramme: Baseline
Deltagerkarakteristika, herunder alder, latinamerikansk oprindelse, race, køn ved fødslen, kønsidentifikation, seksuel orientering, livssituation, universitetsstatus, militærtjeneste/veteranstatus, arrestationshistorie, prøveløsladelse/tilsynsstatus og husstandsindkomst
Baseline
Adverse Childhood Experiences (ACE)
Tidsramme: Baseline
ACE konceptualiseres som mishandling (f.eks. verbalt, følelsesmæssigt, fysisk og seksuelt misbrug) og husstandsdysfunktion (f.eks. misbrug af forældre/plejere, vold i intim partnerskab, fængsling, hjemløshed, psykisk sygdom, separation/skilsmisse (71). Deltagerne svarer på hvert af de ti ACE-punkter som 1=Ja eller 0=Nej. En ACE-score vil blive beregnet med et interval fra 0-10.
Baseline
Udviklingsmæssig overgang
Tidsramme: Baseline
Deltagerne svarer 1=Ja eller 0=Nej til en liste over 18 store livsbegivenheder inden for de sidste tre år. Eksempler på livsbegivenheder omfatter: at komme ind i et nyt romantisk forhold; slå op med en kæreste eller kæreste; at miste et job; at være arbejdsløs og ikke i stand til at finde arbejde; omsorg for en forælder eller slægtning; bliver ekstremt syg; at få en baby; at miste en baby; eller få familie separeret på grund af immigration. En samlet score vil blive beregnet med et interval fra 0-18.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California State University, Northridge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H79SP021733

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet, vil PI og evaluator afgøre, om IPD vil blive gjort tilgængelig for andre forskere ud over traditionel forskningsformidling via peer-reviewede tidsskriftsartikler og konferencepræsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med iSTART web-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner