- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05362396
섬유 근육통 환자에서 Powerbreath 장치를 사용한 흡기 근육 훈련
섬유근육통 환자의 호흡능력, 삶의 질, 요통, 상각 및 체성분에 대한 흡기근 단련.
맥락/배경: 섬유근육통에 걸린 사람들은 진단 후 자신의 삶이 완전히 혼란스러워하는 것을 봅니다. 이 질병은 또한 기능적이고 우울한 악화와는 별개로 심폐 기능 저하로 나타나는 내부 손상과 함께 진행됩니다. 예후가 짧은 이상한 질병으로 간주되는 이 질병에 대한 임상 연구 출판물은 많지 않습니다.
목표: Fibromyalgia 환자의 호흡 근력, 요추 통증, 삶의 질, 상각 및 체성분에 대한 흡기근 훈련(IMT)의 효과를 조사합니다.
실험군 참여자들은 8주 동안 주 5일, 하루 10회씩 5세트를 실시한다.
연구 개요
상세 설명
방법: 섬유근육통이 있는 여성 지원자 40명이 cuasi-experimental study에 참여하여 실험군(n = 20)과 대조군(n = 20)의 두 그룹으로 나뉩니다. 최대 흡기압(PIM), 삶의 질, 요추 통증, 상각 및 체성분이 측정됩니다.
8주 동안 Powerbreath IMT 장치를 사용한 흡기 근육 훈련. 매일, 각 피험자는 주 5일, 10회 흡기 5세트를 수행합니다. 장치의 내구성은 연구에 따라 증가하며 첫 주 동안 자체 최대 흡기압(MIP)의 50%로 시작하여 두 번째 주: 55% MIP, 세 번째 주: 60% MIP, 네 번째 주: 65% MIP, 5주차: 70% MIP, 6주차: 75% MIP, 7주차: 80% MIP, 8주차: 80% MIP
8주 후 모든 참가자는 모든 저울을 다시 채우고 훈련 후 측정을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유근육통이 있는 피험자
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡기 근육 훈련
8주 동안 Powerbreath IMT 장치를 사용한 흡기 근육 훈련.
평소와 같이 치료
|
8주 동안 Powerbreath IMT 장치를 사용한 흡기 근육 훈련.
매일 각 피험자는 주 5일, 10회씩 5세트를 수행합니다.
장치의 내구성은 연구에 따라 증가하며 첫 주 동안 자체 최대 흡기압(MIP)의 50%로 시작하여 두 번째 주: 55% MIP, 세 번째 주: 60% MIP, 네 번째 주: 65% MIP, 5주차: 70% MIP, 6주차: 75% MIP, 7주차: 80% MIP, 8주차: 80% MIP
|
|
간섭 없음: 교육 프로그램 없음
흡기 근육 훈련 없이.
평소처럼 치료하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
밉
기간: 8주에 베이스라인 흡기 근력의 변화]
|
최대 흡기압.
흡기 근력은 POWER 호흡 장치에 의해 %로 측정됩니다.
|
8주에 베이스라인 흡기 근력의 변화]
|
|
통증: 압력 알고리즘
기간: 8주
|
통증은 0에서 5kg까지 Kg 단위로 측정되는 압력 알고리즘으로 측정됩니다.
|
8주
|
|
통증 :VAS
기간: 8주 후 기준선에서 변경
|
시각적 아날로그 척도.
통증은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 0점은 통증이 없는 것입니다.
|
8주 후 기준선에서 변경
|
|
위상각
기간: 8주
|
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)인 InBody 770을 통해 측정되는 위상각은 임상적으로 중요한 생체임피던스 파라미터로 영양평가 및 각종 질병의 위험도를 평가하는데 사용됩니다.
위상각은 위상각(°) = (리액턴스/저항) × (180°/π) 공식에 따라 이 두 구성 요소로부터 BIA 장치에 의해 자동으로 계산되었습니다.
|
8주
|
|
섬유근육통 영향 설문지(S-FIQ)
기간: 8주
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 신체 기능, 작업 상태, 우울증, 불안, 수면, 통증, 강직, 피로 및 웰빙을 측정하는 간단한 10개 항목의 자가 관리 도구입니다.
총 FIQ 점수는 0-100 사이입니다.
따라서 0은 가장 높은 기능적 능력과 삶의 질을 나타내고 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
|
8주
|
|
다이어프램 진드기
기간: 8주째 기준선 횡격막 근육 두께에서 변화
|
횡경막 근육 두께는 초음파 장치로 mm 단위로 측정됩니다.
|
8주째 기준선 횡격막 근육 두께에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .