使用 Powerbreath 装置对纤维肌痛患者进行吸气肌肉训练
2022年9月1日 更新者：Universidad Francisco de Vitoria
纤维肌痛患者呼吸能力、生活质量、腰痛、相位角和身体成分的吸气肌训练。
背景/背景：受纤维肌痛影响的人在诊断后发现自己的生活完全受到干扰。 除了功能和令人沮丧的恶化之外，这种疾病的病程还包括心肺功能恶化所表现出的内部损伤。 鉴于这种疾病被认为是一种预后较短的怪病，因此关于这种疾病的临床研究出版物并不多。
目的：检查吸气肌训练（IMT）对纤维肌痛患者呼吸肌力、腰痛、生活质量、相位角和身体成分的影响。
实验组参与者每天进行5组10次启发，每周5天，持续8周。
研究概览
详细说明
方法：40 名患有纤维肌痛的女性志愿者患者将参加临时实验研究，她们将分为两组：实验组 (n = 20) 和对照组 (n = 20)。 将测量最大吸气压力 (PIM)、生活质量、腰痛、相位角和身体成分。
使用 Powerbreath IMT 设备进行吸气肌训练，持续 8 周。 每天，每个受试者执行 5 组 10 个灵感，每周 5 天。 设备的耐久性随着研究的进行而增加，在第一周以其自身最大吸气压力 (MIP) 的 50% 开始，第二周：55% MIP，第三周：60% MIP，第四周：65% MIP，第 5 周：70% MIP，第 6 周：75% MIP，第 7 周：80% MIP，第 8 周：80% MIP
8 周后，所有参与者将再次填写所有量表，并进行训练后测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid
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Pozuelo De Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有纤维肌痛的受试者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸气肌训练
使用 Powerbreath IMT 设备进行吸气肌训练，持续 8 周。
照常治疗
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使用 Powerbreath IMT 设备进行吸气肌训练，持续 8 周。
每天，每个受试者每周 5 天执行 5 组，每组 10 次重复。
设备的耐久性随着研究的进行而增加，在第一周以其自身最大吸气压力 (MIP) 的 50% 开始，第二周：55% MIP，第三周：60% MIP，第四周：65% MIP，第 5 周：70% MIP，第 6 周：75% MIP，第 7 周：80% MIP，第 8 周：80% MIP
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无干预：没有培训计划
没有吸气肌训练。
照常治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MIP
大体时间：8 周时基线吸气肌力量的变化]
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最大吸气压力。
吸气肌力量将通过 POWER-breathe 设备以 % 测量
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8 周时基线吸气肌力量的变化]
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疼痛：压力算法
大体时间：8周
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疼痛将用压力痛觉法测量，以 0 至 5 千克的千克为单位测量。
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8周
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疼痛：VAS
大体时间：8 周后基线的变化
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视觉类比量表。
将使用从 0 到 10 的视觉模拟量表测量疼痛。0 分表示没有疼痛。
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8 周后基线的变化
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相位角
大体时间：8周
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通过生物电阻抗分析 (BIA) InBody 770 测量的相位角是临床上重要的生物阻抗参数，用于营养评估和评估各种疾病的风险。
BIA 设备根据以下公式自动计算这两个分量的相位角：相位角 (°) = (电抗/电阻) × (180°/π)。
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8周
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纤维肌痛影响问卷 (S-FIQ)
大体时间：8周
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 是一个简短的 10 项自我管理工具，用于测量身体机能、工作状态、抑郁、焦虑、睡眠、疼痛、僵硬、疲劳和幸福感。
FIQ 总分在 0-100 之间。
因此，0 代表最高的功能能力和生活质量，100 代表最差的状态。
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8周
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隔膜滴度
大体时间：8 周时膈肌厚度相对于基线的变化
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隔膜肌肉厚度将通过超声波设备以毫米为单位测量
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8 周时膈肌厚度相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月1日
首次发布 (实际的)
2022年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月1日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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