Inspirační svalový trénink se zařízením Powerbreath u pacientů s fibromyalgií
Trénink inspiračních svalů v oblasti dechové kapacity, kvality života, bederní bolesti, fázového úhlu a tělesného složení u pacientů s fibromyalgií.
Kontext/pozadí: lidé postižení fibromyalgií vidí po diagnóze jejich vlastní život zcela narušený. Toto onemocnění probíhá kromě funkčního a depresivního zhoršení také vnitřním poškozením projevujícím se zhoršením kardiorespirace. Není mnoho publikací z klinických studií o tomto onemocnění, protože je považováno za podivné onemocnění s krátkou prognózou.
Cíle: prozkoumat účinky inspiračního svalového tréninku (IMT) na sílu dýchacích svalů, bolesti beder, kvalitu života, fázový úhel a složení těla u pacientů s fibromyalgií.
Účastníci experimentální skupiny provedou 5 sad po 10 inspiracích denně, 5 dní v týdnu, po 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Kuasi-experimentální studie se zúčastní 40 dobrovolných pacientů, žen, s fibromyalgií, kteří budou rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina (n = 20) a kontrolní skupina (n = 20). Bude měřen maximální inspirační tlak (PIM), kvalita života, bederní bolest, fázový úhel a složení těla.
Inspirační trénink svalů pomocí přístroje Powerbreath IMT po dobu 8 týdnů. Každý den každý subjekt provede 5 sad po 10 inspiracích, 5 dní v týdnu. Výdrž zařízení se v průběhu studie zvyšuje a začíná s 50 % jejich vlastního maximálního inspiračního tlaku (MIP) během prvního týdne, 2. týden: 55 % MIP, 3. týden: 60 % MIP, 4. týden: 65 % MIP, 5. týden: 70 % MIP, 6. týden: 75 % MIP, 7. týden: 80 % MIP a 8. týden: 80 % MIP
Po 8 týdnech všichni účastníci znovu naplní všechny váhy a provedou se měření po tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty s fibromyalgií
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
Inspirační trénink svalů pomocí přístroje Powerbreath IMT po dobu 8 týdnů.
Léčba jako obvykle
|
Inspirační trénink svalů pomocí přístroje Powerbreath IMT po dobu 8 týdnů.
Každý den každý subjekt provede 5 sad po 10 opakováních, 5 dní v týdnu.
Výdrž zařízení se v průběhu studie zvyšuje a začíná s 50 % jejich vlastního maximálního inspiračního tlaku (MIP) během prvního týdne, 2. týden: 55 % MIP, 3. týden: 60 % MIP, 4. týden: 65 % MIP, 5. týden: 70 % MIP, 6. týden: 75 % MIP, 7. týden: 80 % MIP a 8. týden: 80 % MIP
|
|
Žádný zásah: Žádný tréninkový program
Bez inspiračního svalového tréninku.
Obvyklá léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MIP
Časové okno: Změna od výchozí inspirační svalové síly po 8 týdnech]
|
Maximální inspirační tlak.
Inspirační svalová síla bude měřena v % přístrojem POWER-breathe
|
Změna od výchozí inspirační svalové síly po 8 týdnech]
|
|
Bolest: Tlaková algometrie
Časové okno: 8 týden
|
Bolest bude měřena tlakovou algometrií měřenou v kg od 0 do 5 kg.
|
8 týden
|
|
Bolest: VAS
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Vizuální analogická stupnice.
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10. 0 bodů není žádná bolest.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
fázový úhel
Časové okno: 8 týden
|
Fázový úhel, který se měří pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA), InBody 770, je klinicky důležitý bioimpedanční parametr používaný pro nutriční hodnocení a hodnocení rizika různých onemocnění.
Fázový úhel byl automaticky vypočten zařízením BIA z těchto dvou složek podle následujícího vzorce: fázový úhel (°) = (reaktance/odpor) × (180°/π).
|
8 týden
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (S-FIQ)
Časové okno: 8 týden
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) je krátký 10položkový, samostatně podávaný nástroj, který měří fyzické fungování, pracovní stav, depresi, úzkost, spánek, bolest, ztuhlost, únavu a pohodu.
Celkové skóre FIQ je mezi 0-100.
0 tedy představuje nejvyšší funkční kapacitu a kvalitu života a 100 nejhorší stav.
|
8 týden
|
|
Tichání bránice
Časové okno: Změna od výchozí tloušťky bráničního svalu po 8 týdnech
|
Tloušťka bránice bude měřena v mm ultrazvukovým přístrojem
|
Změna od výchozí tloušťky bráničního svalu po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fibro-UFV22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .