Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelträning med Powerbreath-anordning hos patienter med fibromyalgi

1 september 2022 uppdaterad av: Universidad Francisco de Vitoria

Inspirerande muskelträning i andningsförmåga, livskvalitet, ländryggssmärta, fasvinkel och kroppssammansättning hos patienter med fibromyalgi.

Sammanhang/bakgrund: personer som drabbats av fibromyalgi ser sitt eget liv totalt stört efter diagnosen. Denna sjukdom förlöper också, förutom den funktionella och deprimerande försämringen, med inre skador som manifesteras av en kardiorespiratorisk försämring. Det finns inte många kliniska studier om denna sjukdom med tanke på att den anses vara en konstig sjukdom med kort prognos.

Mål: att undersöka effekterna av inspiratorisk muskelträning (IMT) på andningsmuskelstyrka, ländryggssmärta, livskvalitet, fasvinkel och kroppssammansättning hos patienter med fibromyalgi.

Deltagarna i experimentgruppen kommer att genomföra 5 uppsättningar med 10 inspirationer per dag, 5 dagar i veckan, under 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: 40 frivilliga patienter, kvinnor, med fibromyalgi kommer att delta i den cuasi-experimentella studien och de kommer att delas in i två grupper: en experimentgrupp (n = 20) och en kontrollgrupp (n = 20). Maximum Inspiratory Pressure (PIM), livskvalitet, lumbal smärta, fasvinkel och kroppssammansättning kommer att mätas.

Inspirerande muskelträning med Powerbreath IMT-enhet, i 8 veckor. Varje dag utför varje ämne 5 uppsättningar med 10 inspirationer, 5 dagar i veckan. Enhetens uthållighet ökar under studien och börjar med 50 % av deras eget maximala inandningstryck (MIP) under den första veckan, 2:a veckan: 55 % MIP, 3:e veckan: 60 % MIP, 4:e veckan: 65 % MIP, 5:e veckan: 70 % MIP, 6:e veckan: 75 % MIP, 7:e veckan: 80 % MIP och 8:e veckan: 80 % MIP

Efter 8 veckor kommer alla deltagare att fylla på alla skalor igen och mätningar efter träning kommer att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer med fibromyalgi

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande muskelträning
Inspirerande muskelträning med Powerbreath IMT-enhet, i 8 veckor. Behandling som vanligt
Övrig: Inspirerande muskelträning med Powerbreath IMT-enhet.
Inspirerande muskelträning med Powerbreath IMT-enhet, i 8 veckor. Varje dag utför varje försöksperson 5 set med 10 repetitioner, 5 dagar i veckan. Enhetens uthållighet ökar under studien och börjar med 50 % av deras eget maximala inandningstryck (MIP) under den första veckan, 2:a veckan: 55 % MIP, 3:e veckan: 60 % MIP, 4:e veckan: 65 % MIP, 5:e veckan: 70 % MIP, 6:e veckan: 75 % MIP, 7:e veckan: 80 % MIP och 8:e veckan: 80 % MIP
Inget ingripande: Inget träningsprogram
Utan inspirerande muskelträning. Behandling som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MIP
Tidsram: Förändring från baslinje inspiratorisk muskelstyrka vid 8 veckor]
Maximalt inandningstryck. Inspiratorisk muskelstyrka kommer att mätas i % av en POWER-andningsanordning
Förändring från baslinje inspiratorisk muskelstyrka vid 8 veckor]
Smärta: Tryckalgoritm
Tidsram: 8 veckor
Smärta kommer att mätas med tryckalgoritm mätt i kg från 0 till 5 kg.
8 veckor
Smärta:VAS
Tidsram: ändra från baslinjen efter 8 veckor
Visuell analog skala. Smärta kommer att mätas med en visuell analog skala från 0 till 10. 0 poäng är ingen smärta.
ändra från baslinjen efter 8 veckor
fasvinkel
Tidsram: 8 veckor
Fasvinkeln, som mäts via bioelektrisk impedansanalys (BIA), InBody 770 , är en kliniskt viktig bioimpedansparameter som används för näringsbedömning och utvärdering av risken för olika sjukdomar. Fasvinkeln beräknades automatiskt av BIA-anordningen från dessa två komponenter enligt följande formel: fasvinkel (°) = (reaktans/motstånd) × (180°/π).
8 veckor
Fibromyalgi Impact Questionnaire (S-FIQ)
Tidsram: 8 veckor
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) är ett kortfattat 10-objekt, självadministrerat instrument som mäter fysisk funktion, arbetsstatus, depression, ångest, sömn, smärta, stelhet, trötthet och välbefinnande. Den totala FIQ-poängen är mellan 0-100. Således representerar 0 den högsta funktionella kapaciteten och livskvaliteten och 100 det sämsta tillståndet.
8 veckor
Diafragma tickar
Tidsram: Ändring från baslinjens diafragmamuskeltjocklek vid 8 veckor
Diafragmans muskeltjocklek kommer att mätas i mm med en ultraljudsapparat
Ändring från baslinjens diafragmamuskeltjocklek vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2022

Första postat (Faktisk)

5 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fibro-UFV22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning med Powerbreath IMT-enhet.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera