두 가지 새로운 시판 허브 치약의 플라크 방지 효능.

Ajman University 윤리위원회는 현재의 무작위 시험을 수락했습니다. 참조 번호는 (D-H-S-2021-NOV-24-19)입니다. 조사기간은 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 1일까지였다. 현재 연구는 CONSORT 표준과 2013년에 업데이트된 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 다음과 같은 종류의 치약이 이 무작위 교차 임상 연구에 사용되었습니다. 유칼립투스 치약(Eucalyptus-Bio(Argiletz, 프랑스))은 주로 유칼립투스를 함유하고 있으며, 기타 요소의 흔적이 있습니다. 환자 선택 PS 프로그램 온라인 버전 3.16(검정력 및 표본 크기 계산)을 사용하여 표본 크기를 계산했습니다. 포함 기준에는 의학적으로 적합한 피험자, 치주염으로 진행되지 않은 잇몸 염증이 있는 피험자, 20세에서 60세 사이의 피험자가 포함되었습니다. 배제 기준은 의학적으로 손상된 피험자, 항생제 및 코르티코스테로이드의 적극적인 치료를 받고 있는 피험자, 치주염이 있는 피험자(AAP 2017 분류 기준), 지난 3개월 동안 치주 치료를 받은 피험자, 건강하지만 건강한 피험자를 포함했습니다. 허브 치약을 사용하고 있습니다. 총 120명의 피험자를 대상으로 하였으나 치은염 환자 30명과 대조군으로 건강한 환자 30명만이 선정 기준을 충족하였다.

연구 설계 이 교차 무작위 단일 맹검 연구는 총 20일의 검사 기간으로 수행되었습니다. 개인은 연구 목적을 위한 임상 평가의 필요성에 대해 자세히 설명하고 서명된 동의서를 획득했습니다. 치은염이 있는 30명의 환자를 표본 크기로 선택하고 치은염이 없는 다른 30명의 환자를 대조군으로 사용했습니다. 연구 그룹 참가자가 속할 무작위화는 테스트 1(인도 Dabur Miswak), 테스트 2(Eucalyptus-Bio, Argiletz, 프랑스) 또는 활성 대조군으로 추첨하여 수행되었습니다. 블라인드를 달성하기 위해 로트 무작위화 코드에 해당하는 사전 할당된 번호가 있는 일련의 불투명 판지 상자를 사용하여 참가자를 적절한 그룹에 할당합니다. 각 그룹에 배정된 후 참가자들은 눈이 멀었습니다. 시험의 첫 번째(기준선) 날에 모든 개인은 구술 시험을 받았습니다. 기준선 점수는 연구 시작 시 포함 기준을 충족하고 연구 전반에 걸쳐 후속 조치를 취한 환자에 대해 획득되었습니다.

참가자들은 번호표가 붙은 치약을 받았습니다. 모든 참가자는 수정된 저음 기술을 사용하여 아침에 한 번, 저녁에 한 번, 각각의 브러시에 1cm 라인의 페이스트를 사용하여 2분 동안 하루에 두 번 양치질을 하도록 요청받았습니다. 기술은 환자에게 시연되고 참가자에게는 기술 이미지가 제공됩니다. 상악 3개 안면부, 하악 구치 2개 설측면, 하악 전치 1개 순측면의 구강위생지수(Plaque index)를 계산하고(OHIS, Greene & Vermillion, 1962) 치은 모든 치아의 인덱스(Loe and Silness 1963)는 아침에 초기 약속(기준선)에 기록되었습니다. 모든 검사는 아침에 그리고 모든 리콜 방문에서 동일한 검사관에 의해 수행되었는데, 이는 비뚤림의 위험을 줄이고 결과를 정량화하는 데 도움이 되었기 때문입니다.

그 후 피실험자들은 3일 동안 하루에 두 번 미즈왁 치약을 사용하도록 지시받았다. 플라크 및 치은 출혈 점수는 72시간 후에 다시 평가되었습니다. 3일 연구 설계는 Marchetti 등이 개발한 3일 플라크 축적 모델을 연구하여 치약 종류 대신 알코올이 있는 경우와 없는 경우의 에센셜 오일 구강 세척제의 효율성을 비교했습니다. (Marchetti, E. et al., 2011) 또 다른 연구는 Duarte, K. et al. 2022년에 3일 플라그 축적 모델을 따라 두 가지 허브 종류의 치약의 효율성을 우리 연구와 매우 유사하게 비교했습니다.