Antiplaque-effektiviteten af ​​to nye kommercielt tilgængelige urtetandpastaer.

Ajman Universitys etiske udvalg accepterede det nuværende randomiserede forsøg; referencenummeret er (D-H-S-2021-NOV-24-19). Undersøgelsen blev udført fra 1. januar 2022 til 1. marts 2022. Den nuværende undersøgelse blev udført i overensstemmelse med CONSORT-standarder og Helsinki-erklæringen som opdateret i 2013. Følgende former for tandpasta blev brugt i denne randomiserede crossover kliniske undersøgelse: Miswak tandpasta (Dabur, Indien) indeholder primært miswak med spor af andre elementer; Eucalyptus-tandpasta (Eucalyptus-Bio (Argiletz, Frankrig)) indeholder primært eukalyptus med spor af andre elementer. Patientvalg PS-programmets onlineversion 3.16 (beregninger af effekt og prøvestørrelse) blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen. Inklusionskriterierne omfattede forsøgspersoner, der er medicinsk egnede, forsøgspersoner med tandkødsbetændelse, der ikke udviklede sig til paradentose, og forsøgspersoner mellem 20 og 60 år. Eksklusionskriterierne omfattede forsøgspersoner, der er medicinsk kompromitterede, forsøgspersoner i aktiv behandling af antibiotika og kortikosteroider, forsøgspersoner med paradentose (ifølge AAP 2017-klassifikationen), forsøgspersoner, der har gennemgået en periodontal terapi i de seneste 3 måneder, og forsøgspersoner, der er raske, men har brugt urte-tandplejemidler. I alt 120 forsøgspersoner blev undersøgt. Imidlertid opfyldte kun 30 tandkødsbetændelsespatienter og 30 raske patienter, der skulle bruges som kontrol, inklusionskriterierne.

Studiedesign Denne crossover randomiserede enkeltblindede undersøgelse blev udført med en samlet undersøgelsesperiode på 20 dage. Individerne blev meget detaljeret informeret om nødvendigheden af ​​klinisk evaluering til forskningsmål, og der blev opnået en underskrevet aftale. En prøvestørrelse på 30 patienter med gingivitis blev udvalgt, og de øvrige 30 patienter uden gingivitis blev brugt som kontrol. Randomisering af, hvilken undersøgelsesgruppe deltagere vil tilhøre, blev foretaget ved at trække lod i enten test 1 (Dabur Miswak, Indien), test 2 (Eucalyptus-Bio, Argiletz, Frankrig) eller den aktive kontrolgruppe. For at opnå blinding, vil serielle uigennemsigtige papkasser med forudtildelte numre svarende til Lot-randomiseringskoden blive brugt til at tildele deltagere til deres relevante grupper. Efter at være blevet tildelt deres respektive grupper, blev deltagerne blindet. På den første (baseline) dag af forsøget blev alle personer underkastet en mundtlig eksamen. Baseline-scoren blev opnået for patienter, der opfyldte inklusionskriterierne i begyndelsen af ​​undersøgelsen og fulgt op gennem hele undersøgelsen.

Deltagerne fik et tandplejemiddel, der var mærket og mærket med et nummer. Alle deltagere blev bedt om at børste deres tænder to gange dagligt med en 1 cm linje pasta i deres respektive børster i to minutter, en gang om morgenen og den anden om natten, ved at bruge den modificerede basteknik. Teknikken vil blive demonstreret for patienten og et billede af teknikken gives til deltagerne. Mundhygiejneindekset (Plaque-indeks) for ansigtsoverfladen af ​​tre maksillære tænder, den linguale overflade af de to bagerste underkæbetænder og labialoverfladen af ​​en forreste underkæbetand blev beregnet (OHIS, Greene & Vermillion, 1962) og Gingival indeks for alle tænder (Loe og Silness 1963) blev registreret ved den første aftale (basislinje) om morgenen. Alle undersøgelser blev udført om morgenen og af samme eksaminator ved alle tilbagekaldelsesbesøg, da dette er med til at mindske risikoen for bias og kvantificere resultaterne.

Derefter blev forsøgspersonerne instrueret i at bruge miswak tandpasta to gange om dagen i tre dage. Plak- og tandkødsblødningsscore blev evalueret igen efter 72 timer. 3-dages undersøgelsesdesignet blev udviklet af Marchetti et al. studerede 3-dages plakakkumuleringsmodellen for at sammenligne effektiviteten af ​​æterisk olie mundskyl med og uden alkohol i stedet for former for tandpasta. (Marchetti, E. et al., 2011) En anden undersøgelse blev udført af Duarte, K. et al. i 2022 og fulgte 3-dages plakakkumuleringsmodellen for at sammenligne effektiviteten af ​​to slags urte-tandpastaer, der ligner meget vores undersøgelse.