Antiplaková účinnost dvou nových komerčně dostupných bylinných zubních past.

Etický výbor univerzity Ajman přijal současnou randomizovanou studii; referenční číslo je (D-H-S-2021-NOV-24-19). Výzkum probíhal od 1. ledna 2022 do 1. března 2022. Současná studie byla provedena podle standardů CONSORT a Helsinské deklarace aktualizované v roce 2013. V této randomizované zkřížené klinické studii byly použity následující druhy zubní pasty: Zubní pasta Miswak (Dabur, Indie) obsahuje především miswak se stopami dalších prvků; Zubní pasta Eucalyptus (Eucalyptus-Bio (Argiletz, Francie)) obsahuje především eukalyptus se stopami dalších prvků Výběr pacientů K výpočtu velikosti vzorku byl použit program PS online verze 3.16 (výpočty výkonu a velikosti vzorku). Kritéria pro zařazení zahrnovala subjekty, které jsou zdravotně způsobilé, subjekty se zánětem dásní, který neprogredoval do parodontitidy, a subjekty ve věku 20 až 60 let. Kritéria vyloučení zahrnovala subjekty, které jsou z lékařského hlediska ohroženy, subjekty na aktivní léčbě antibiotiky a kortikosteroidy, subjekty s paradentózou (podle klasifikace AAP 2017), subjekty, které podstoupily periodontální terapii za poslední 3 měsíce, a subjekty, které jsou zdravé, ale používali bylinné zubní pasty. Celkem bylo vyšetřeno 120 subjektů. Kritéria pro zařazení však splnilo pouze třicet pacientů se zánětem dásní a třicet zdravých pacientů, kteří měli být použiti jako kontrola.

Uspořádání studie Tato zkřížená randomizovaná, jednoduše zaslepená studie byla provedena s 20denním celkovým zkušebním obdobím. Jednotlivci byli velmi podrobně informováni o nutnosti klinického hodnocení pro výzkumné cíle a byla získána podepsaná dohoda. Byl vybrán vzorek o velikosti 30 pacientů s gingivitidou a dalších 30 pacientů bez gingivitidy bylo použito jako kontrola. Randomizace, do které budou účastníci studijní skupiny patřit, byla provedena losováním buď do testu 1 (Dabur Miswak, Indie), testu 2 (Eucalyptus-Bio, Argiletz, Francie) nebo do aktivní kontrolní skupiny. K dosažení oslepení budou použity sériové neprůhledné kartonové krabice s předem přiřazenými čísly odpovídajícími náhodnému kódu šarže k přiřazení účastníků do příslušných skupin. Po zařazení do příslušných skupin byli účastníci oslepeni. První (základní) den pokusu byli všichni jedinci podrobeni ústní zkoušce. Výchozí skóre bylo získáno pro pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení na začátku studie a sledovali je v průběhu studie.

Účastníci dostali zubní pastu, která byla označena a označena číslem. Všichni účastníci byli požádáni, aby si dvakrát denně čistili zuby 1cm čárou pasty ve svých kartáčcích po dobu dvou minut, jednou ráno a druhou v noci, za použití modifikované basové techniky. Technika bude předvedena pacientovi a účastníkům bude poskytnut obrázek techniky. Byl vypočítán index ústní hygieny (Plaque index) obličejového povrchu tří čelistních zubů, lingválního povrchu dvou zadních mandibulárních zubů a labiálního povrchu jednoho předního mandibulárního zubu (OHIS, Greene & Vermillion, 1962) a Gingivální index všech zubů (Loe a Silness 1963) byl zaznamenán ráno při úvodní schůzce (základní linie). Všechna vyšetření byla provedena ráno a stejným vyšetřujícím při všech kontrolách, protože to pomáhá snížit riziko zkreslení a kvantifikovat výsledky.

Poté byly subjekty instruovány, aby používali zubní pastu miswak dvakrát denně po dobu tří dnů. Skóre plaku a gingiválního krvácení bylo znovu hodnoceno po 72 hodinách. Návrh 3denní studie vyvinuli Marchetti et al. Studovali 3denní model akumulace plaku, aby porovnali účinnost ústní vody s esenciálním olejem s alkoholem a bez alkoholu namísto druhů zubní pasty. (Marchetti, E. et al., 2011) Další studii provedli Duarte, K. et al. v roce 2022 a následoval 3denní model akumulace plaku, aby se porovnala účinnost dvou rostlinných druhů zubní pasty s velmi podobnou naší studii.