Eficácia antiplaca de dois novos cremes dentais à base de ervas disponíveis comercialmente.

O Comitê de Ética da Universidade de Ajman aceitou o atual estudo randomizado; o número de referência é (D-H-S-2021-NOV-24-19). A pesquisa foi realizada de 1º de janeiro de 2022 a 1º de março de 2022. O estudo atual foi realizado seguindo os padrões CONSORT e a Declaração de Helsinque atualizada em 2013. Os seguintes tipos de pasta de dente foram usados ​​neste estudo clínico cruzado randomizado: pasta de dente Miswak (Dabur, Índia) contém principalmente miswak, com vestígios de outros elementos; Creme dental de eucalipto (Eucalyptus-Bio (Argiletz, França)) contém principalmente eucalipto, com vestígios de outros elementos Seleção do paciente O programa PS online versão 3.16 (cálculos de poder e tamanho da amostra) foi usado para calcular o tamanho da amostra. Os critérios de inclusão incluíram indivíduos clinicamente aptos, indivíduos com inflamação gengival que não evoluiu para periodontite e indivíduos com idade entre 20 e 60 anos. Os critérios de exclusão incluíram indivíduos clinicamente comprometidos, indivíduos em tratamento ativo com antibióticos e corticosteróides, indivíduos com periodontite (de acordo com a classificação AAP 2017), indivíduos submetidos a terapia periodontal nos últimos 3 meses e indivíduos saudáveis, mas têm usado dentifrícios à base de ervas. Um total de 120 indivíduos foram examinados. No entanto, apenas trinta pacientes com gengivite e trinta pacientes saudáveis ​​para serem usados ​​como controle preencheram os critérios de inclusão.

Desenho do estudo Este estudo cruzado randomizado simples-cego foi conduzido com um período de exame total de 20 dias. Os indivíduos foram informados detalhadamente sobre a necessidade de avaliação clínica para os objetivos da pesquisa, e um acordo assinado foi obtido. Uma amostra de 30 pacientes com gengivite foi selecionada e os outros 30 pacientes sem gengivite foram usados ​​como controle. A randomização a que os participantes do grupo de estudo pertencerão foi feita por sorteio no teste 1 (Dabur Miswak, Índia), teste 2 (Eucalyptus-Bio, Argiletz, França) ou no grupo de controle ativo. Para atingir o cegamento, caixas de papelão opacas seriadas com números pré-atribuídos correspondentes ao código de randomização do Lote serão utilizadas para atribuir os participantes aos seus grupos apropriados. Depois de serem designados para seus respectivos grupos, os participantes foram cegados. No primeiro dia (linha de base) do ensaio, todos os indivíduos foram submetidos a um exame oral. A pontuação inicial foi obtida para pacientes que atenderam aos critérios de inclusão no início do estudo e acompanhados ao longo do estudo.

Os participantes receberam um dentifrício que foi rotulado e etiquetado com um número. Todos os participantes foram orientados a escovar os dentes duas vezes ao dia com uma linha de 1cm de pasta em suas respectivas escovas por dois minutos, uma pela manhã e outra à noite, utilizando a técnica de bass modificada. A técnica será demonstrada ao paciente e uma imagem da técnica fornecida aos participantes. O índice de higiene bucal (índice de placa) da superfície vestibular de três dentes superiores, a superfície lingual dos dois dentes mandibulares posteriores e a superfície vestibular de um dente mandibular anterior foram calculados (OHIS, Greene & Vermillion, 1962) e o índice gengival índice de todos os dentes (Loe e Silness 1963) foram registrados na consulta inicial (linha de base) pela manhã. Todos os exames foram realizados pela manhã e pelo mesmo examinador em todos os retornos, pois isso ajuda a reduzir o risco de viés e a quantificar os resultados.

Em seguida, os indivíduos foram instruídos a usar creme dental miswak duas vezes ao dia durante três dias. Os escores de placa e sangramento gengival foram avaliados novamente após 72 horas. O desenho do estudo de 3 dias foi desenvolvido por Marchetti et al para estudar o modelo de acúmulo de placa de 3 dias para comparar a eficiência do enxaguatório bucal com óleo essencial com e sem álcool em vez de tipos de creme dental. (Marchetti, E. et al., 2011) Outro estudo foi realizado por Duarte, K. et al. em 2022 e seguiu o modelo de acúmulo de placa de 3 dias para comparar a eficiência de dois tipos de pasta de dente à base de ervas com semelhança ao nosso estudo.