Efficacia antiplacca di due nuovi dentifrici alle erbe disponibili in commercio.

Il comitato etico dell'Università di Ajman ha accettato l'attuale studio randomizzato; il numero di riferimento è (D-H-S-2021-NOV-24-19). La ricerca è stata condotta dal 1 gennaio 2022 al 1 marzo 2022. Il presente studio è stato condotto seguendo gli standard CONSORT e la Dichiarazione di Helsinki aggiornata nel 2013. In questo studio clinico crossover randomizzato sono stati utilizzati i seguenti tipi di dentifricio: il dentifricio Miswak (Dabur, India) contiene principalmente miswak, con tracce di altri elementi; Il dentifricio all'eucalipto (Eucalyptus-Bio (Argiletz, Francia)) contiene principalmente eucalipto, con tracce di altri elementi Selezione del paziente Per calcolare la dimensione del campione è stato utilizzato il programma online PS versione 3.16 (calcolo della potenza e della dimensione del campione). I criteri di inclusione includevano soggetti clinicamente idonei, soggetti con infiammazione gengivale non progredita in parodontite e soggetti di età compresa tra 20 e 60 anni. I criteri di esclusione includevano soggetti clinicamente compromessi, soggetti in trattamento attivo con antibiotici e corticosteroidi, soggetti con parodontite (secondo la classificazione AAP 2017), soggetti sottoposti a terapia parodontale negli ultimi 3 mesi e soggetti sani ma hanno usato dentifrici a base di erbe. Sono stati esaminati un totale di 120 soggetti. Tuttavia, solo trenta pazienti con gengivite e trenta pazienti sani da utilizzare come controllo hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Disegno dello studio Questo studio incrociato randomizzato in singolo cieco è stato condotto con un periodo di esame totale di 20 giorni. Le persone sono state informate in modo molto dettagliato sulla necessità della valutazione clinica per gli obiettivi della ricerca ed è stato firmato un accordo. È stato selezionato un campione di 30 pazienti con gengivite e gli altri 30 pazienti senza gengivite sono stati utilizzati come controllo. La randomizzazione a cui apparterranno i partecipanti al gruppo di studio è stata effettuata estraendo a sorte il test 1 (Dabur Miswak, India), il test 2 (Eucalyptus-Bio, Argiletz, Francia) o il gruppo di controllo attivo. Per ottenere l'accecamento, verranno utilizzate scatole di cartone opache seriali con numeri preassegnati corrispondenti al codice di randomizzazione del lotto per assegnare i partecipanti ai gruppi appropriati. Dopo essere stati assegnati ai rispettivi gruppi, i partecipanti sono stati accecati. Il primo giorno (di riferimento) del processo, tutti gli individui sono stati sottoposti a un esame orale. Il punteggio basale è stato ottenuto per i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione all'inizio dello studio e seguiti durante lo studio.

Ai partecipanti è stato dato un dentifricio che era stato etichettato e contrassegnato con un numero. A tutti i partecipanti è stato chiesto di lavarsi i denti due volte al giorno con una linea di pasta di 1 cm nei rispettivi spazzolini per due minuti, una volta al mattino e l'altra alla sera, utilizzando la tecnica del basso modificata. La tecnica sarà dimostrata al paziente e un'immagine della tecnica fornita ai partecipanti. Sono stati calcolati l'indice di igiene orale (indice di placca) della superficie facciale di tre denti mascellari, la superficie linguale dei due denti mandibolari posteriori e la superficie labiale di un dente mandibolare anteriore (OHIS, Greene & Vermillion, 1962) e il gengivale indice di tutti i denti (Loe e Silness 1963) sono stati registrati all'appuntamento iniziale (linea di base) al mattino. Tutti gli esami sono stati eseguiti al mattino e dallo stesso esaminatore in tutte le visite di richiamo, in quanto ciò aiuta a ridurre il rischio di bias ea quantificare i risultati.

Successivamente, ai soggetti è stato chiesto di usare il dentifricio miswak due volte al giorno per tre giorni. I punteggi di placca e sanguinamento gengivale sono stati valutati nuovamente dopo 72 ore. Il disegno dello studio di 3 giorni è stato sviluppato da Marchetti et al studiando il modello di accumulo della placca di 3 giorni per confrontare l'efficacia del collutorio con olio essenziale con e senza alcool invece dei tipi di dentifricio. (Marchetti, E. et al., 2011) Un altro studio è stato condotto da Duarte, K. et al. nel 2022 e ha seguito il modello di accumulo della placca in 3 giorni per confrontare l'efficacia di due tipi di dentifricio a base di erbe con un modello molto simile al nostro studio.