Antiplaque-Wirksamkeit von zwei neuartigen, im Handel erhältlichen Kräuterzahnpasten.

Die Ethikkommission der Universität Ajman akzeptierte die aktuelle randomisierte Studie; die Referenznummer ist (D-H-S-2021-NOV-24-19). Die Untersuchung wurde vom 1. Januar 2022 bis zum 1. März 2022 durchgeführt. Die aktuelle Studie wurde gemäß den CONSORT-Standards und der Deklaration von Helsinki in der aktualisierten Fassung von 2013 durchgeführt. Die folgenden Arten von Zahnpasta wurden in dieser randomisierten klinischen Crossover-Studie verwendet: Miswak-Zahnpasta (Dabur, Indien) enthält hauptsächlich Miswak mit Spuren anderer Elemente; Eukalyptus-Zahnpasta (Eucalyptus-Bio (Argiletz, Frankreich)) enthält hauptsächlich Eukalyptus, mit Spuren anderer Elemente. Patientenauswahl Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde das PS-Programm, Online-Version 3.16 (Stärke- und Stichprobenumfangsberechnungen) verwendet. Die Einschlusskriterien umfassten Personen, die medizinisch fit sind, Personen mit Zahnfleischentzündung, die nicht zur Parodontitis fortgeschritten ist, und Personen im Alter zwischen 20 und 60 Jahren. Zu den Ausschlusskriterien gehörten medizinisch gefährdete Probanden, Probanden unter aktiver Behandlung mit Antibiotika und Kortikosteroiden, Probanden mit Parodontitis (gemäß der AAP 2017-Klassifikation), Probanden, die sich in den letzten 3 Monaten einer Parodontaltherapie unterzogen haben, und Probanden, die gesund sind habe pflanzliche Zahncremes verwendet. Insgesamt wurden 120 Probanden untersucht. Allerdings erfüllten nur 30 Gingivitis-Patienten und 30 gesunde Patienten, die als Kontrolle dienten, die Einschlusskriterien.

Studiendesign Diese randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studie wurde mit einem Untersuchungszeitraum von insgesamt 20 Tagen durchgeführt. Die Personen wurden ausführlich über die Notwendigkeit der klinischen Bewertung für Forschungsziele aufgeklärt und eine unterschriebene Vereinbarung eingeholt. Es wurde eine Stichprobengröße von 30 Patienten mit Gingivitis ausgewählt und die anderen 30 Patienten ohne Gingivitis wurden als Kontrolle verwendet. Die Randomisierung, zu welcher Studiengruppe die Teilnehmer gehören, erfolgte durch Losentscheid in Test 1 (Dabur Miswak, Indien), Test 2 (Eucalyptus-Bio, Argiletz, Frankreich) oder die aktive Kontrollgruppe. Um eine Verblindung zu erreichen, werden serielle undurchsichtige Kartons mit vorab zugewiesenen Nummern, die dem Los-Randomisierungscode entsprechen, verwendet, um die Teilnehmer ihren entsprechenden Gruppen zuzuordnen. Nach der Zuordnung zu den jeweiligen Gruppen wurden die Teilnehmer verblindet. Am ersten (Ausgangs-)Tag des Versuchs wurden alle Personen einer mündlichen Prüfung unterzogen. Der Baseline-Score wurde für Patienten erhalten, die die Einschlusskriterien zu Beginn der Studie erfüllten, und während der gesamten Studie nachbeobachtet.

Die Teilnehmer erhielten eine Zahncreme, die beschriftet und mit einer Nummer versehen war. Alle Teilnehmer wurden gebeten, ihre Zähne zweimal täglich mit einer 1-cm-Linie der Paste in ihren jeweiligen Bürsten für zwei Minuten zu putzen, einmal morgens und das andere abends, unter Verwendung der modifizierten Bass-Technik. Die Technik wird dem Patienten demonstriert und den Teilnehmern wird ein Bild der Technik zur Verfügung gestellt. Der Mundhygieneindex (Plaque-Index) der fazialen Oberfläche von drei Oberkieferzähnen, der lingualen Oberfläche der zwei hinteren Unterkieferzähne und der labialen Oberfläche eines vorderen Unterkieferzahns wurden berechnet (OHIS, Greene & Vermillion, 1962) und des Zahnfleisches Index aller Zähne (Loe und Silness 1963) wurden beim ersten Termin (Baseline) am Morgen aufgezeichnet. Alle Untersuchungen wurden morgens und bei allen Recall-Besuchen von demselben Untersucher durchgeführt, da dies dazu beiträgt, das Risiko von Bias zu reduzieren und die Ergebnisse zu quantifizieren.

Anschließend wurden die Probanden angewiesen, drei Tage lang zweimal täglich Miswak-Zahnpasta zu verwenden. Plaque- und Zahnfleischblutungs-Scores wurden nach 72 Stunden erneut bewertet. Das 3-Tage-Studiendesign wurde von Marchetti et al. entwickelt, um das 3-Tage-Plaque-Ansammlungsmodell zu untersuchen, um die Wirksamkeit von Mundspülungen mit ätherischen Ölen mit und ohne Alkohol anstelle von Zahnpastaarten zu vergleichen. (Marchetti, E. et al., 2011) Eine weitere Studie wurde von Duarte, K. et al. im Jahr 2022 und folgte dem 3-Tage-Plaque-Akkumulationsmodell, um die Wirksamkeit von zwei pflanzlichen Zahnpastasorten zu vergleichen, die unserer Studie sehr ähnlich sind.