Skuteczność przeciwpłytkowa dwóch nowatorskich, dostępnych na rynku ziołowych past do zębów.

Komisja Etyczna Uniwersytetu Ajman zaakceptowała obecne badanie z randomizacją; numer referencyjny to (D-H-S-2021-NOV-24-19). Badania przeprowadzono od 1 stycznia 2022 roku do 1 marca 2022 roku. Bieżące badanie przeprowadzono zgodnie ze standardami CONSORT i Deklaracją Helsińską zaktualizowaną w 2013 r. W tym randomizowanym krzyżowym badaniu klinicznym zastosowano następujące rodzaje past do zębów: Pasta do zębów Miswak (Dabur, Indie) zawiera głównie miswak ze śladami innych pierwiastków; Pasta do zębów Eucalyptus (Eucalyptus-Bio (Argiletz, Francja)) zawiera głównie eukaliptus ze śladowymi ilościami innych pierwiastków Selekcja pacjentów Program PS online w wersji 3.16 (obliczenia mocy i wielkości próbki) został wykorzystany do obliczenia wielkości próby. Kryteria włączenia obejmowały osoby sprawne medycznie, osoby z zapaleniem dziąseł bez progresji do zapalenia przyzębia oraz osoby w wieku od 20 do 60 lat. Kryteria wykluczenia obejmowały osoby z problemami zdrowotnymi, osoby aktywnie leczone antybiotykami i kortykosteroidami, osoby z zapaleniem przyzębia (wg klasyfikacji AAP 2017), osoby, które przeszły leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz osoby zdrowe, ale używali ziołowych środków do czyszczenia zębów. Zbadano ogółem 120 osobników. Jednak tylko trzydziestu pacjentów z zapaleniem dziąseł i trzydziestu zdrowych pacjentów, których zastosowano jako kontrolę, spełniało kryteria włączenia.

Projekt badania To krzyżowe randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono z całkowitym okresem badania wynoszącym 20 dni. Osoby zostały szczegółowo poinformowane o konieczności oceny klinicznej dla celów badawczych i uzyskały podpisaną umowę. Wybrano grupę 30 pacjentów z zapaleniem dziąseł, a pozostałych 30 pacjentów bez zapalenia dziąseł stanowiło kontrolę. Randomizację, do której będą należeć uczestnicy grupy badawczej, przeprowadzono poprzez losowanie albo do testu 1 (Dabur Miswak, Indie), testu 2 (Eucalyptus-Bio, Argiletz, Francja), albo do aktywnej grupy kontrolnej. Aby osiągnąć zaślepienie, do przypisania uczestników do odpowiednich grup zostaną wykorzystane seryjne nieprzezroczyste pudełka kartonowe z wcześniej przypisanymi numerami odpowiadającymi kodowi losowemu Partii. Po przydzieleniu do odpowiednich grup uczestnicy zostali zaślepieni. W pierwszym (wyjściowym) dniu badania wszystkie osoby zostały poddane badaniu ustnemu. Wyjściowy wynik uzyskano dla pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia na początku badania i obserwowano je przez cały czas trwania badania.

Uczestnicy otrzymali środek do czyszczenia zębów, który został oznaczony etykietą i numerem. Wszystkich uczestników poproszono o szczotkowanie zębów dwa razy dziennie za pomocą 1-centymetrowej linii pasty w swoich szczoteczkach przez dwie minuty, raz rano, a drugą wieczorem, stosując zmodyfikowaną technikę basową. Technika zostanie zademonstrowana pacjentowi, a uczestnikom zostanie przedstawiony obraz techniki. Obliczono wskaźnik higieny jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej) powierzchni twarzowej trzech zębów szczęki, powierzchni językowej dwóch tylnych zębów żuchwy i powierzchni wargowej jednego przedniego zęba żuchwy (OHIS, Greene & Vermillion, 1962) oraz wskaźnika dziąseł wskaźnik wszystkich zębów (Loe i Silness 1963) rejestrowano podczas pierwszej wizyty (linia wyjściowa) rano. Wszystkie badania były wykonywane rano i przez tego samego egzaminatora podczas wszystkich wizyt kontrolnych, ponieważ pomaga to zmniejszyć ryzyko błędu systematycznego i kwantyfikować wyniki.

Następnie poinstruowano badanych, aby używali pasty do zębów miswak dwa razy dziennie przez trzy dni. Ocenę płytki nazębnej i krwawienia z dziąseł oceniano ponownie po 72 godzinach. Projekt 3-dniowego badania został opracowany przez Marchetti i wsp., którzy badają 3-dniowy model akumulacji płytki nazębnej, aby porównać skuteczność płynu do płukania ust z olejkami eterycznymi z alkoholem i bez niego zamiast różnych rodzajów past do zębów. (Marchetti, E. i in., 2011) Inne badanie zostało przeprowadzone przez Duarte, K. i in. w 2022 r. i zastosowaliśmy model akumulacji płytki nazębnej w ciągu 3 dni, aby porównać skuteczność dwóch ziołowych rodzajów past do zębów, co bardzo przypomina nasze badanie.