강화된 평소 관리 및 수용전념치료 및 인지 행동 치료의 유방암 및 불안 및 유방 신생물 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 3군 무작위 대조 시험(RCT)의 주요 목적은 FCR에 대한 ACT(Acceptance Commitment Therapy)의 영향을 테스트하여 연구자의 파일럿 작업을 구축하는 것입니다. 조사관은 1차 암 치료를 마치고 임상적으로 유의한 FCR을 보고한 최대 375명의 초기 유방암 생존자(BCS; 감소 후 최소 300명의 연구 완료자)를 다음 항목에 무작위로 할당합니다. (1) 그룹 기반 ACT(매주 6회) 1.5시간 화상 회의 세션), (2) 그룹 기반 인지 행동 치료(CBT; 매주 6회 1.5시간 화상 회의 세션) 또는 (3) Enhanced Usual Care(EUC; 자가 관리가 포함된 단일 90분 화상 회의 코칭 세션) 판독값). 결과는 기준선과 2, 6, 12개월에 평가됩니다. 또한 주요 결과에 대한 ACT 중재 효과의 잠재적인 이론 기반 중재자가 이러한 시점과 중재 중간점에서 분석될 것입니다. 각 개입의 비용 효율성이 평가됩니다.

특정 목표는 다음과 같습니다. (1) FCR(일차 결과) 및 불안, 우울 증상, 외상 후 스트레스, 회피적 대처, 피로, 수면 장애 및 삶의 질에 대한 CBT 및 EUC와 비교하여 그룹 기반 ACT의 효능을 테스트합니다. (2차 결과) 임상적 FCR이 있는 BCS에서; (2) FCR에 대한 ACT 효과의 매개체로서 심리적 유연성의 변화를 조사합니다. (3) 비용 효율적인 개입을 결정하기 위해 ACT, CBT 및 EUC의 비교 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

390

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University-Purdue University Indianapolis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자는 ≥18세입니다.
환자는 연구 시작 시점에 원격 질환의 증거 없이 I-IIIA기 유방암 진단을 받았습니다.
환자가 5년 이전에 수술, 방사선 요법, 화학 요법 및/또는 생물학적 요법을 완료했습니다(진행 중인 내분비 요법이 허용됨).
환자는 임상적으로 유의한 FCR(스크리닝 시 FCR-7 점수 ≥17)을 가집니다.
환자는 시험의 3개 부문 중 하나로 무작위 배정되고 ACT 또는 CBT에 무작위로 할당된 경우 6주 화상 회의 그룹에 참석하고 EUC에 무작위로 배정된 경우 단일 화상 회의 그룹에 참석할 의향이 있습니다.
환자는 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

환자는 유방암 외에 이전에 암 진단을 받았습니다(비흑색종 피부암 또는 상피내 흑색종은 허용됨).
환자는 현재 ACT, CBT, 공식적인 마음챙김 명상 훈련, "화학 요법 관련 인지 장애를 위한 모바일 장치 CBT: 다중 센터 무작위 통제 시험", "암에 대한 생각과 생활" 연구 또는 기타 연구에 참여하고 있습니다. 이 연구 또는 그 사람이 참여하고 있는 연구의 결과를 왜곡할 가능성이 있는 것.
환자는 뇌졸중, 뇌염, 외상성 뇌손상/수술, 알츠하이머병 또는 기타 치매의 병력을 포함하여 3개 그룹(ACT, CBT 또는 EUC)에 참여하는 데 방해가 되는 동반이환, 약물 또는 결손이 있습니다. 중증 우울 증상(스크리닝 시 PHQ-2 점수 ≥5); 활성 물질 남용 또는 조절되지 않는 양극성 장애, 정신병 또는 정신분열증; 명백한 청각 및/또는 의사소통 장애.
환자가 연구 연구를 위한 사전 선별을 거부했습니다(때때로 전자 의료 기록에 기록됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 건강 서비스 연구
할당: 무작위
중재 모델: 요인 할당
마스킹: 더블

팔의 수

3

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 향상된 유쥬얼 케어(EUC) EUC 그룹은 Zoom Health를 통해 단일 90분 코칭 세션을 위해 만납니다.	행동: 강화된 평소 관리 중재자는 제공된 리소스를 활용하는 방법에 대해 그룹에 중재 및 코칭에 대한 간략한 설명을 제공합니다. 단일 세션 그룹에 앞서 EUC 참가자는 암 생존 기간 동안 삶의 질 극대화에 관한 국립 암 연구소의 "앞으로 나아가기: 암 치료 후의 삶" 소책자와 미국 임상종양학회의 "암 생존 가이드" 워크북을 받게 됩니다. " 다른 이름들: EUC
활성 비교기: 수용전념치료(ACT) ACT 그룹은 6주 동안 매주 Zoom Health를 통해 90분 세션을 갖습니다.	행동: 수용전념치료 중재자는 수용, 인지 탈융합, 마음 챙김, 관점 수용, 가치 및 헌신적 행동의 6가지 상호 의존적인 변화 과정을 통해 참가자가 FCR에 대해 심리적으로 유연한 자세를 채택하도록 지원합니다. ACT 세션 동안 참가자는 생각, 감정 및 신체 감각을 판단하거나 통제하거나 피하려고 시도하지 않고 보다 완전히 인식함으로써 FCR에 적응적으로 반응하는 방법을 배웁니다. 참가자들은 또한 깊이 간직한 가치를 명확히 하고 그들의 가치와 일치하는 행동 목표를 설정합니다. 다른 이름들: 행동
활성 비교기: 인지 행동 치료(CBT) CBT 그룹은 Zoom Health를 통해 6주 동안 매주 90분 세션을 갖습니다.	행동: 인지 행동 치료 중재자는 FCR의 인지 행동 모델에 대한 심리 교육을 제공하고 FCR과 관련된 도움이 되지 않는 사고 패턴 및 부적응 행동을 변경하도록 참가자를 돕습니다. 세션 주제에는 FCR 트리거, FCR이 지속되는 안전 행동을 줄이기 위한 행동 실험 및 즐거운 이벤트 일정이 포함됩니다. 중재자는 또한 재발 위험을 줄일 수 있는 행동(예: 건강한 체중 달성, 신체 활동, 암 감시)에 대한 증거 기반 정보를 제공합니다. 다른 이름들: CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선에서 암 재발에 대한 두려움의 변화 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	43개 항목의 암 재발 공포 목록(FCRI)에는 트리거, 심리적 고통, 대처 전략, 안심 추구, 통찰력, 심각성 및 기능 장애 하위 척도가 포함됩니다. 각 항목은 0(전혀, 전혀 또는 생각하지 않음)에서 4(항상 또는 매우 많이)의 척도로 평가되며, 참가자는 더 높은 점수로 두려운 정도를 나타냅니다. 더 큰 FCR을 나타냅니다.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
암 재발에 대한 두려움 설문지의 변화 - 기준선에서 7(FCR-7) 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	7개 항목 FCR-7은 FCR에 대한 인지 및 행동 반응을 평가하는 항목과 함께 암 재발과 관련된 불안, 걱정 및 강한 감정을 평가합니다. 처음 6개 항목은 1(전혀 아님)에서 5(항상)까지의 척도로 되어 있습니다. 일곱 번째 항목은 0(전혀 아님)에서 10(매우 많이) 척도로 암에 다시 걸릴 것에 대한 걱정이 생각과 활동을 방해하는 정도를 평가합니다. 높은 점수는 더 큰 FCR을 나타냅니다.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 재발(CARS)에 대한 우려의 변화 기간: 기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	재발에 대한 4개 항목의 우려 척도에는 빈도, 화가 날 가능성, 일관성 및 두려움의 강도가 포함되며 1-4 척도로 표시됩니다. 높은 점수는 더 큰 FCR을 나타냅니다.	기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
암 재발에 대한 두려움 글로벌 앵커 기간: 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	참가자는 "전반적으로 할당된 학습 프로그램을 시작한 이후로 암 재발에 대한 두려움이 더 심했습니까, 거의 같습니까, 아니면 더 나았습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 암 재발에 대한 두려움을 "좋음"으로 평가한 사람들은 두려움이 "약간 나아짐", "조금 나아짐", "보통 나아짐", "훨씬 나아짐" 또는 "완전히 나아짐"인지 질문합니다.	기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 불안 증상의 변화 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	7개 항목의 일반화된 불안 장애 척도(GAD-7)는 참가자가 지난 2주 동안 얼마나 자주 불안 증상으로 인해 괴로워했는지를 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 척도로 평가하며 점수가 높을수록 더 큰 것을 나타냅니다. 불안.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 불안의 변화 기간: 기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	4개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 척도는 참가자가 지난 7일 동안 불안의 다양한 증상을 얼마나 자주 느꼈는지 1(전혀 없음)에서 5(항상) 척도로 평가하며 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.	기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 외상 후 스트레스 증상의 변화 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	22개 항목의 사건 영향 척도 개정(IES-R)은 외상 후 고통을 0(전혀 아님)에서 4(매우) 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 외상 후 고통이 더 큰 것을 나타냅니다.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 우울 증상의 변화 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	8개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-8) 우울증 척도는 참가자가 지난 2주 동안 우울증 증상으로 얼마나 자주 괴로워했는지를 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 척도로 평가하며 점수가 높을수록 다음을 나타냅니다. 더 큰 우울 증상.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 우울증의 변화 기간: 기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	PROMIS 우울증 척도는 참가자가 지난 7일 동안 우울증의 다양한 증상을 얼마나 자주 느꼈는지를 1(전혀 없음)에서 5(항상) 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.	기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 피로의 변화 기간: 기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	4개 항목으로 구성된 PROMIS 피로 측정은 참가자가 지난 7일 동안 얼마나 자주 다양한 피로 증상을 느꼈는지 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이) 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 피로의 심각도가 높음을 나타냅니다.	기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 수면 장애의 변화 기간: 기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	4개 항목으로 구성된 PROMIS 수면 장애 측정은 참가자가 지난 7일 동안 수면 장애 측면을 얼마나 자주 경험했는지를 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이) 척도로 평가하며 점수가 높을수록 수면 장애가 더 큼을 나타냅니다.	기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 대처의 변화 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	28개 항목으로 구성된 브리프 COPE는 참가자들이 암 진단 이후 일련의 대처 전략을 얼마나 자주 활용했는지를 1(나는 이것을 전혀 해본 적이 없음)에서 4(나는 이것을 많이 해왔다) 척도로 평가합니다. 더 높은 점수는 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
기준선에서 삶의 질 변화 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	10개 항목으로 구성된 PROMIS 글로벌 건강 측정은 정신 및 신체 건강을 평가합니다. 처음 9개 항목은 1(나쁨 또는 전혀 없음)에서 5(훌륭함 또는 완전히) 척도입니다. 열 번째 항목은 평균 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 척도로 평가하고 역점수됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 글로벌 건강을 나타냅니다.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
건강 관련 삶의 질 변화 기간: 기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D-5L)는 비용 효율성 분석을 위한 '유틸리티'를 추정하는 데 사용되는 표준화된 비질병 특정 도구입니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울을 1-5 척도로 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다. 추가 항목은 응답자에게 전반적인 건강을 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강) 척도로 평가하도록 요청합니다. 이 측정은 비용 효율성 분석에 사용됩니다.	기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
직접 및 간접 의료비 및 비의료비 기간: 기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	의료 및 비의료 비용은 정신 장애가 있는 환자의 비용에 대한 검증된 치료 목록(TiC-P)을 사용하여 지난 4주 동안 측정됩니다. TiC-P의 첫 번째 부분은 다양한 유형의 의료 자원 사용 빈도를 평가합니다. 두 번째 부분은 약식 보건 노동 설문지의 각색입니다. 이 측정은 비용 효율성 분석에 사용됩니다.	기준선(T1), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
심리적 유연성의 변화 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	18개 항목의 암 수용 및 행동 설문지는 암 관련 심리적 유연성의 검증된 척도이며 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(항상 사실) 척도로 평가됩니다. 낮은 점수는 더 큰 심리적 유연성을 나타냅니다. 이 측정은 중재자 분석에 사용됩니다.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
마음챙김의 변화 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	CAMS-R(Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised) 10개 항목은 주의, 현재 집중된 인식, 수용/비판단을 포함한 마음챙김 과정을 종합적으로 평가합니다. 항목은 1(거의 또는 전혀 아님)에서 4(거의 항상) 척도로 평가되며 점수가 높을수록 마음챙김이 더 큰 것을 나타냅니다. 이 측정은 중재자 분석에 사용됩니다.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨
헌신과 행동의 변화 기간: 기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨	가치 평가 설문지의 5개 항목 가치 진행 하위 척도는 개인의 가치와 일치하는 삶의 진행 상황을 평가합니다. 항목은 0(전혀 사실이 아님)에서 6(완전히 사실)까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 가치관이 일치하는 생활을 나타냅니다. 이 측정은 중재자 분석에 사용됩니다.	기준선(T1), 개입 중간점(T-Mid), 기준선 후 2개월(T2), 기준선 후 6개월(T3) 및 기준선 후 12개월(T4)에 제공됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

Indiana University Health

Eskenazi Health

수사관

수석 연구원: Shelley A Johns, PsyD, Indiana University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

11066
R01CA255480 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 자금 지원 연구 - 공개 데이터베이스

IPD 공유 기간

완성된 데이터 세트는 대략 2025년 5월에 사용할 수 있습니다. 비식별 데이터는 주요 결과를 설명하는 원고가 접수된 후 6개월 이내에 자격을 갖춘 조사자에게 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 데이터 세트 사용을 요청하는 조사자는 데이터가 공개되기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받고 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다. 데이터 사용 계약에는 다음 약속이 포함되어야 합니다. (1) 데이터 사용은 학술 연구 목적으로만 사용됩니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술(예: 암호화, 암호 보호)을 사용하여 데이터를 보호하고 데이터의 기밀성을 유지합니다. (3) 데이터는 분석이 완료된 후 파기되거나 반환됩니다. 및 (4) 연구 데이터 취급에 관한 인디애나 대학의 인간 피험자 보호 프로그램 기관 요건 준수.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암 생존자의 재발 공포에 대한 적응적 대처 촉진

유방암 생존자의 재발 공포증에 대한 수용전념치료

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

IPD 공유 지원 정보 유형

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품