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중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 한 JNJ-77242113 장기 확장 연구 (FRONTIER 2)

2026년 5월 29일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC

중등도에서 중증 판상 건선 치료를 위한 JNJ-77242113의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2b상 다기관, 장기 확장, 용량 범위 연구

이 연구의 목적은 중등도에서 중증 판상 건선이 있는 참가자에서 JNJ-77242113 치료의 장기 임상 반응을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중등도에서 중증 건선을 앓고 있는 사람들의 인구는 약 35억 명이며 대부분 국소 및 기존 요법으로 관리됩니다. 연구 약물인 JNJ-77242113은 ​​건선과 같은 질병에 영향을 미치는 신체 및 피부의 면역 반응을 표적으로 하며, 이 연구는 JNJ-77242113을 중등도에서 중증 판상 건선의 고급 치료법으로 평가합니다. 이것은 원래 연구 77242113PSO2001의 16주차 방문을 완료한 적격 참가자에서 JNJ-77242113의 장기 확장 연구입니다. 이 연구의 총 기간은 36주의 치료 기간과 마지막 연구 개입 투여 후 4주의 안전성 추적 기간을 포함하여 최대 40주입니다. 안전성은 부작용(AE), 임상 안전성 실험실 평가, 심전도(ECG), 활력 징후 및 신체 검사에 의해 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

227

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 102-1703
        • KyungHee University Hospital
  • 독일
      • Bad Bentheim, 독일, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Berlin, 독일, 10789
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
      • Berlin, 독일, 13627
        • CRS Clinical Research Services Berlin GMBH
      • Bochum, 독일, 44793
        • Niesmann & Othlinghaus GbR
      • Darmstadt, 독일, 64283
        • Rosenpark Research GmbH
      • Frankfurt am Main, 독일, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Friedrichshafen, 독일, 88045
        • Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbH
      • Hamburg, 독일, 22391
        • MensingDerma Research GmbH
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Kiel, 독일, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
      • Mahlow, 독일, 15831
        • Gemeinschaftspraxis Scholz/Sebastian/Schilling
      • Witten, 독일, 58453
        • Hautarztpraxis
  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Pacific Skin Institute
    • Florida
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Forcare Clinical Research Inc
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
        • Arlington Dermatology
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, 미국, 46168
        • Indiana Clinical Trial Center
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, 미국, 48059
        • Hamzavi Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Vivida Dermatology
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
        • Windsor Dermatology, PC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Dermatology
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Modern Research Associates
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Center for Clinical Studies
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Premier Clinical Research
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Valencia, 스페인, 46940
        • Hosp. de Manises
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • 영국
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
  • 일본
      • Obihiro-shi, 일본, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sakai, 일본, 593 8324
        • Kume Clinic
      • Sapporo, 일본, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
      • Shizuoka, 일본, 420-8527
        • Shizuoka General Hospital
      • Takaoka, 일본, 933-0871
        • Shirasaki dermatology clinic
      • Toyama, 일본, 930 8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yokohama, 일본, 221 0825
        • Nomura Dermatology Clinic
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2H2B5
        • Innovaderm Research Inc.
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-351
        • Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
      • Lodz, 폴란드, 90-265
        • Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
      • Osielsko, 폴란드, 86031
        • Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski S C
      • Warsaw, 폴란드, 02-953
        • Klinika Ambroziak Estederm Sp. z o.o
      • Wroclaw, 폴란드, 51-685
        • Wro Medica
  • 프랑스
      • Le Mans, 프랑스, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Toulon, 프랑스, 83800
        • Hia Sainte Anne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 프로토콜 77242113PSO2001에서 16주차 방문을 완료해야 합니다.
  • 연구자의 의견으로는 이 장기 확장(LTE) 연구에 포함하면 도움이 될 수 있습니다.
  • 연구 기간 동안 장기간 태양 노출을 피하고 선탠 부스 또는 기타 자외선 광원의 사용을 피하는 데 동의해야 합니다.
  • 연구 중재를 처음 시행하기 전에 비의료용 연화제 및 살리실산 샴푸를 제외하고 건선 또는 건선 부위 중증도 지수(PASI) 또는 조사자의 종합 평가(IGA) 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 국소 요법을 중단하는 데 동의해야 합니다.
  • 연구 중 또는 연구 개입의 마지막 투여 후 4주 이내에 생 바이러스 또는 생 세균 백신 접종을 받지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 프로토콜 77242113PSO2001의 연구 개입이 영구적으로 중단되었습니다.
  • 원래 연구, 77242113PSO2001 완료 이후 생물학적 요법 또는 실험적 요법을 받은 적이 있음
  • 연구 개입의 첫 번째 투여 전 12주 이내에 살아있는 바이러스 또는 세균 백신 접종을 받은 자
  • 연구 개입의 첫 번째 투여 후 12개월 이내에 bacille Calmette-Guerin(BCG) 백신을 접종받았습니다.
  • 현재 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 항체(항-HCV) 양성이거나 다른 임상적으로 활성 간 질환이 있거나 HBsAg 또는 항-HCV 검사에서 양성입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: JNJ-77242113 용량 1 1일 1회(QD)
최초 연구 77242113PSO2001에서 원래 JNJ-77242113 용량 1 QD에 무작위 배정된 참가자는 이 연구에서 0주부터 36주까지 JNJ-77242113 용량 1 QD를 계속 받게 됩니다.
의약품: JNJ-77242113
JNJ-77242113 정제는 구두로 투여됩니다.
실험적: 그룹 2: JNJ-77242113 용량 2 QD
최초 연구 77242113PSO2001에서 원래 JNJ-77242113 용량 2 QD에 무작위 배정된 참가자는 이 연구에서 0주부터 36주까지 JNJ-77242113 용량 2 QD를 계속 받게 됩니다.
의약품: JNJ-77242113
JNJ-77242113 정제는 구두로 투여됩니다.
실험적: 그룹 3: JNJ-77242113 용량 3 QD
최초 연구 77242113PSO2001에서 원래 JNJ-77242113 용량 3 QD에 무작위 배정된 참가자는 이 연구에서 0주부터 36주까지 JNJ-77242113 용량 3 QD를 계속 받게 됩니다.
의약품: JNJ-77242113
JNJ-77242113 정제는 구두로 투여됩니다.
실험적: 그룹 4: JNJ-77242113 1일 2회 용량 1(BID)
최초 연구 77242113PSO2001에서 원래 JNJ-77242113 용량 1 BID에 무작위 배정된 참가자는 이 연구에서 0주부터 36주까지 JNJ-77242113 용량 1 BID를 계속 받게 됩니다.
의약품: JNJ-77242113
JNJ-77242113 정제는 구두로 투여됩니다.
실험적: 그룹 5: JNJ-77242113 용량 3 BID
최초 연구 77242113PSO2001에서 원래 JNJ-77242113 용량 3 BID에 무작위 배정된 참가자는 이 연구에서 0주부터 36주까지 JNJ-77242113 용량 3 BID를 계속 받게 됩니다.
의약품: JNJ-77242113
JNJ-77242113 정제는 구두로 투여됩니다.
실험적: 그룹 6: JNJ-77242113 용량 3 QD
원래 연구 77242113PSO2001에서 위약에 무작위 배정된 참가자는 이 연구에서 0주부터 36주까지 JNJ-77242113 용량 3 QD를 받게 됩니다.
의약품: JNJ-77242113
JNJ-77242113 정제는 구두로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Participants Who Achieved Greater Than or Equal to (>=) 75 Percent (%) Improvement From Baseline in Psoriasis Area Severity Index Score (PASI-75) at LTE Week 36
기간: Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Percentage of participants who achieved >=75% improvement from baseline in PASI score at LTE Week 36 was reported. The PASI was a system used for assessing and grading the severity of psoriatic lesions and their response to therapy. In the PASI system, the body was divided into 4 regions: the head, trunk, upper extremities, and lower extremities. Each of these areas were assessed and scored separately for erythema, induration, and scaling, which were each rated on a scale of 0 to 4 (0=none, 1=slight, 2=moderate, 3=severe, 4=very severe) and extent of involvement from 0 (no involvement) to 6 (90% - 100% involvement). The PASI produced a numeric total score that could range from 0 (no psoriasis) to 72 (maximum psoriasis). Higher score indicated more severe disease. The baseline was defined as the closest measurement taken prior to or at the time of first study drug administration date in 77242113PSO2001 study.
Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Participants Who Achieved at Least 90% Improvement From Baseline in PASI Score (PASI-90) at LTE Week 36
기간: Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Percentage of participants who achieved >=90% improvement from baseline in PASI score at LTE Week 36 was reported. The PASI was a system used for assessing and grading the severity of psoriatic lesions and their response to therapy. In PASI system, the body was divided into 4 regions: the head, trunk, upper extremities, and lower extremities. Each of these areas were assessed and scored separately for erythema, induration, and scaling, which were each rated on a scale of 0 to 4 (0=none, 1=slight, 2=moderate, 3=severe, 4=very severe) and extent of involvement from 0 (no involvement) to 6 (90% - 100% involvement). The PASI produced a numeric total score that could range from 0 (no psoriasis) to 72 (maximum psoriasis). Higher score indicated more severe disease. The baseline was defined as the closest measurement taken prior to or at the time of first study drug administration date in 77242113PSO2001 study.
Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Percentage of Participants Who Achieved 100% Improvement From Baseline in PASI Score (PASI-100) at LTE Week 36
기간: Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Percentage of participants who achieved 100% improvement from baseline in PASI score at LTE Week 36 was reported. PASI was a system used for assessing and grading the severity of psoriatic lesions and their response to therapy. In PASI system, body was divided into 4 regions: head, trunk, upper extremities, and lower extremities. Each of these areas were assessed and scored separately for erythema, induration, and scaling, which were each rated on a scale of 0 to 4 (0=none, 1=slight, 2=moderate, 3=severe and 4=very severe) and extent of involvement from 0 (no involvement) to 6 (90% - 100% involvement). The PASI produced a numeric total score that could range on a scale of 0 (no psoriasis) to 72 (maximum psoriasis). Higher score indicated more severe disease. The baseline was defined as the closest measurement taken prior to or at the time of first study drug administration date in 77242113PSO2001 study.
Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Change From Baseline in PASI Total Score at LTE Week 36
기간: Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Change from baseline in PASI total score at LTE Week 36 was reported. The PASI was a system used for assessing and grading the severity of psoriatic lesions and their response to therapy. In the PASI system, the body was divided into 4 regions: the head, trunk, upper extremities, and lower extremities. Each of these areas were assessed and scored separately for erythema, induration, and scaling, which were each rated on a scale of 0 to 4 (0 = none, 1 = slight, 2 = moderate, 3 = severe and 4 = very severe) and extent of involvement from 0 (indicated no involvement) to 6 (90% - 100% involvement). The PASI produced a numeric total score that could range from 0 (no psoriasis) to 72 (maximum psoriasis). Higher score indicated greater severity of psoriasis. The baseline was defined as the closest measurement taken prior to or at the time of first study drug administration date in 77242113PSO2001 study.
Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Percentage of Participants Who Achieved an Investigator's Global Assessment (IGA) Score of Cleared (0) or Minimal (1) at LTE Week 36
기간: At LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
The IGA assesses participant's plaque psoriasis. Lesions were graded for induration, erythema and scaling, each using a 5 point scale. Induration: 0 = no evidence of plaque elevation, 1 = minimal plaque elevation, = 0.25 millimeters (mm); 2 = mild plaque elevation, = 0.5 mm; 3 = moderate plaque elevation, = 0.75 mm; 4 = severe plaque elevation, greater than (>)1 mm; Erythema: 0 = no evidence of erythema, hyperpigmentation may be present, 1 = faint erythema, 2 = light red coloration, 3 = moderate red coloration, 4 = bright red coloration; Scaling: 0 = no evidence of scaling, 1 = minimal; occasional fine scale over less than 5% of the lesion, 2 = mild; fine scale dominates, 3 = moderate; coarse scale predominates, 4 = severe; thick, scale predominates. Final IGA score of psoriasis was based upon the average of induration, erythema and scaling scores assessed on a 5 point scale: cleared (0), minimal (1), mild (2), moderate (3), or severe (4). A higher score indicated more severe disease.
At LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Change From Baseline in Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD) Symptoms Scores at LTE Week 36
기간: Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Change from baseline in PSSD symptoms scores at LTE Week 36 was reported. PSSD was a patient-reported outcome (PRO) questionnaire designed to measure severity of psoriasis symptoms and signs for the assessment of treatment benefit. PSSD: self-administered PRO instrument that included 11 items covering symptoms (itch, pain, stinging, burning and skin tightness) and participant observable signs (skin dryness, cracking, scaling, shedding or flaking, redness and bleeding) using 0 to 10 numerical scales for severity. Items were averaged on the daily symptom score when at least 3 items (>=50 percentage of 5 items) on these scales were answered. The average value was converted into 0-100 scoring, such that symptom score = average value*10, where, 0=least severe and 100=most severe. Higher score indicated more severe disease. Baseline was defined as the closest measurement taken prior to or at the time of first study drug administration date in 77242113PSO2001 study.
Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Change From Baseline in PSSD Signs Score at LTE Week 36
기간: Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Change from baseline in PSSD sign scores at LTE Week 36 was reported. PSSD was a PRO questionnaire designed to measure severity of psoriasis symptoms and signs for assessment of treatment benefit. PSSD was a self-administered PRO instrument that included 11 items covering symptoms (itch, pain, stinging, burning and skin tightness) and participant observable signs (skin dryness, cracking, scaling, shedding or flaking, redness and bleeding) using 0 to 10 numerical rating scales for severity. Items were averaged on the daily sign score when at least 3 items (>=50 percentage of 6 items) on these scales were answered. The average value was converted into 0-100 scoring, such that sign score = average value*10, where, 0= least severe and 100= most severe. Higher score indicated more severe disease. The baseline was defined as the closest measurement taken prior to or at the time of first study drug administration date in 77242113PSO2001 study.
Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Percentage of Participants Who Achieved PSSD Symptoms Score Equal (=) 0 at LTE Week 36 Among Participants With a Baseline (Week 0 of the Originating Study) Symptoms Score >=1
기간: Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
The PSSD was a PRO questionnaire designed to measure the severity of psoriasis symptoms and signs for the assessment of treatment benefit. PSSD was a self-administered PRO instrument that included 11 items covering symptoms (itch, pain, stinging, burning and skin tightness) and participant observable signs (skin dryness, cracking, scaling, shedding or flaking, redness and bleeding) using 0 to 10 numerical rating scales for severity. Items were averaged on the daily symptom score when at least 3 items (>=50 percentage of 5 items) on these scales are answered. The average value is converted into 0-100 scoring, such that symptom score = average value*10, where, 0= least severe and 100= most severe. Higher score indicated more severe disease. The baseline was defined as the closest measurement taken prior to or at the time of first study drug administration date in 77242113PSO2001 study.
Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Percentage of Participants Achieving PSSD Signs Score=0 at Week 36 Among Participants With a Baseline (Week 0 of the Originating Study) Signs Score >=1
기간: Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
The PSSD was a PRO questionnaire designed to measure the severity of psoriasis symptoms and signs for the assessment of treatment benefit. PSSD was a self-administered PRO instrument that included 11 items covering symptoms (itch, pain, stinging, burning and skin tightness) and participant observable signs (skin dryness, cracking, scaling, shedding or flaking, redness and bleeding) using 0 to 10 numerical rating scales for severity. Items were averaged on the daily sign score when at least 3 items (>=50 percentage of 6 items) on these scales are answered. The average value is converted into 0-100 scoring, such that sign score = average value*10, where, 0= least severe and 100= most severe. Higher score indicated more severe disease. The baseline was defined as the closest measurement taken prior to or at the time of first study drug administration date in 77242113PSO2001 study.
Baseline (Week 0 of originating study 77242113PSO2001), LTE Week 36 (52 weeks from originating study baseline)
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
기간: From LTE Week 0 up to LTE Week 40
An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical investigation where participants administered a product or medical device; the event needed not necessarily have a causal relationship with the treatment or usage. A serious adverse event (SAE) was any untoward medical occurrence at any dose that: resulted in death, was life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, or resulted in congenital anomaly/birth defect. TEAE was defined as any AE that occurred after receiving the treatment in originating study (77242113PSO2001). TEAEs and TESAEs that occurred during this study are reported.
From LTE Week 0 up to LTE Week 40

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janssen Research & Development, LLC

수사관

  • 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR109155
  • 2021-004320-16 (EudraCT 번호)
  • 77242113PSO2002 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사의 데이터 공유 정책은 www.janssen.com/clinical-trials/transparency에서 확인할 수 있습니다. 이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트(yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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