국소적으로 진행된 두경부 종양 환자의 급성 방사선 요법 유발 구강 점막염에 대한 임상 연구
2023년 4월 20일 업데이트: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
국소 진행성 두경부 종양의 방사선 치료로 유발된 구강 점막염 환자에서 항방사선 스프레이 병용 젝성 적용의 임상적 효과
급성 방사선 요법으로 유발된 구강 점막염(RIOM/RTOM)에 대한 보다 효율적이고 과학적인 임상 치료 계획을 모색하기 위해 약물 조합이 급성 RIOM의 치료율을 보다 효과적으로 향상시키고 구강 점막 손상 및 활용도를 감소시킬 수 있기를 바랍니다. 진통제의 비율, 심각한 급성 RIOM의 발생을 감소시킵니다.
거의 모든 두경부 환자는 방사선 치료를 받기 때문에 RIOM을 갖게 됩니다. 연구에 따르면 중증 급성 RIOM의 발생률은 약 34% ~ 56%를 차지합니다. 입안의 통증 및 감염. 심한 RIOM은 입을 통한 섭취에 심각한 영향을 미치며 종양 질환의 치료 및 예후에 도움이 되지 않습니다.
모든 수준의 급성 RIOM 치료에서 Jeksung과 항방사선 스프레이의 병용 적용의 효율성과 이점을 더 탐구하고 관련 임상 치료에 대한 더 많은 데이터 지원을 제공합니다. 급성 RIOM의 발생을 효과적으로 지연시키고 질병의 경과를 지연시킵니다. 암 환자의 삶의 질을 향상시키고 방사선 치료 중 부작용 발생을 줄일 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Yu Zeng
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두경부암은 병리학에 의해 확인되었습니다.
- 근치 방사선 치료를 받고 구강 내과에서 RTOM으로 관찰 및 치료를 받았습니다.
- 연령대: 18-75세
- 예상 생존기간은 6개월 이상이며, 카드기능상태점수(KPS)는 70점입니다.
- 개구제한, 쇼그렌증후군 등 구강점막염 치료에 영향을 미치는 질환은 없다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 방사선 치료를 완료하지 못하거나 방사선 치료를 예정보다 2주 이상 지연한 경우
- 편평 태선, 천포창과 같이 효과적으로 조절되지 않거나 장기간의 약물 치료가 필요한 이전의 구강 점막 질환이 있습니다.
- 심각한 장기 기능 손상, 만성 전염병 등과 같이 방사선 요법에 영향을 미치는 다른 질병이 있습니다.
- 다른 질환으로 머리와 목에 방사선 치료를 받은 적이 있다.
- 예상 생존 기간은 6개월 미만입니다.
- 개인 정보 제공 거부 또는 정보에 입각한 동의서 서명
- 연구자는 임상 연구 수행 및 연구 결과 결정에 영향을 미칠 수 있는 기타 조건을 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 젝성
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항방사선 스프레이와 병용한 젝성으로 방사선 구내염을 치료하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 방사선 요법 유발 구강 점막염
기간: 두경부 종양 방사선 치료 첫날부터 마지막 날까지
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중증 방사선 치료 유발 구강 점막염 발생률
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두경부 종양 방사선 치료 첫날부터 마지막 날까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 통증
기간: 두경부 종양 방사선 치료 첫날부터 마지막 날까지
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진통제 이용률
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두경부 종양 방사선 치료 첫날부터 마지막 날까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu Zeng, Dr., Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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