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CAM Boot 및 EVENUp Lift의 생체역학적 분석

2024년 11월 20일 업데이트: University of Florida

반대쪽 발 리프트를 사용한 워킹 부츠의 보행에 대한 생체역학적 분석

워킹 부츠는 내구성 있는 의료 장비의 일반적인 형태입니다. 정형외과 의사는 수술 후와 하지 부상 치료에 모두 처방합니다. 워킹 부츠는 하지와 척추의 관절 각도와 모멘트 팔에 영향을 미치는 사지 길이 불일치(LLD)를 만듭니다. 이러한 변경된 역학은 워킹 부츠를 처방받은 환자에게 보고된 허리, 엉덩이 및 무릎 통증으로 이어집니다. 현재 워킹 부츠 문헌은 보행 및 지면 반발력(GRF)을 평가하며 주로 하지에 초점을 맞추고 척추를 포함한 운동 사슬의 나머지 부분은 무시합니다. 또는 선천성 LLD가 척추와 자세에 미치는 영향을 평가하는 문헌이 많이 있습니다. 그러나 전체 운동학적 사슬에 대한 워킹 부츠의 효과와 발 교정 교정의 후속 효과를 모두 보고하는 문헌이 부족합니다. 연구자들은 정상 신발, 워킹 부츠, 반대쪽 발 리프트가 있는 워킹 부츠를 착용한 상태에서 걷기 시험을 받는 건강한 피험자와 함께 동작 분석 캡처 시스템을 사용하여 하지 및 척추 운동학을 평가하려고 합니다. 조사자들은 교정 발 리프트가 워킹 부츠의 비대칭 효과를 감소시켜 더 정상적인 보행의 운동학을 재현할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 척추와 하지의 관절 각도, 모멘트 팔 및 지면 반력에 대한 보행 부츠의 운동학적 효과를 이해하는 것입니다. 또한 조사관은 교정 발 리프트인 EVENup이 이러한 변수에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 목표는 (2) 목표를 통해 달성됩니다.

목표 1. 정상적인 보행과 워킹 부츠 착용 시 척추와 하지의 동역학 및 운동학의 차이를 비교합니다.

목표 2. 반대쪽 다리에 교정 발 리프트를 사용하거나 사용하지 않고 워킹 부츠에서 척추와 하지 동역학 및 운동학 차이를 비교합니다.

가설: 반대쪽 발 리프트는 워킹 부츠에 의해 생성된 변경된 역학을 상당히 감소시킬 것입니다. 이러한 결과는 의사가 이차 부위 통증을 줄이기 위해 워킹 부츠를 처방할 때 반대측 발 리프트를 권장하도록 권장합니다.

방법론: 모든 피험자는 스킨 마커 모션 캡처 및 러닝머신 힘 플레이트를 사용하여 관절 운동학 및 동역학이 기록되는 보행 분석 세션에 참여합니다. 스킨 마커 모션 캡처에는 내측 및 측면 복사뼈와 같이 만져질 수 있는 뼈 랜드마크에 반사 마커를 배치하는 작업이 포함됩니다. 이 반사 마커는 접착 테이프를 사용하여 대상의 피부에 고정됩니다. 특수 적외선 카메라는 피험자가 스스로 선택한 속도와 더 빠른 속도로 표시된 지정된 속도로 걸을 때 이러한 마커의 위치를 ​​기록하는 데 사용됩니다. 스스로 선택한 속도는 피험자가 편안한 일상 속도로 걷고 있다고 느낄 때까지 런닝머신의 속도를 천천히 높여서 결정됩니다. 더 빠른 속도는 피험자가 속도 걷기를 하는 것처럼 걷도록 하여 결정됩니다.

참가자는 각 시도에서 3가지 다른 시나리오로 두 가지 시도를 완료합니다. 1) 일반 신발로 러닝머신 걷기, 2) 워킹 부츠가 있는 러닝머신, 3) 워킹 부츠와 교정 리프트가 있는 러닝머신. 각 참가자의 평가판 순서는 무작위로 지정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 코호트:
  • 18세~40세
  • 지난 5년 동안 하지 부상의 병력 없음
  • 하지 불일치의 병력 없음

제외 기준:

  • 임산부 미성년자(18세 미만) 정신 장애; 수감, 가석방, 보호관찰 중이거나 재판을 기다리고 있는 사람.
  • 척추, 고관절 또는 기타 근골격 병리의 병력이 있어 보행 역학을 변경할 수 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스스로 선택한 페이스
테니스화, CAM Boot, CAM Boot 플러스 EvenUp Lift
정형외과 발 부상에 사용되는 워킹 부츠
다리 길이를 늘리기 위해 반대쪽 발에 착용하는 정형용 신발 리프트
다른 이름들:
  • 발 리프트
활성 비교기: 스피드 워킹 페이스
테니스화, CAM Boot, CAM Boot 플러스 EvenUp Lift
정형외과 발 부상에 사용되는 워킹 부츠
다리 길이를 늘리기 위해 반대쪽 발에 착용하는 정형용 신발 리프트
다른 이름들:
  • 발 리프트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적인 보행과 워킹 부츠 착용 시 척추의 동역학 및 운동학의 차이를 비교합니다.
기간: 1일차
척추의 동작 범위 측정
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반대쪽 다리에 교정 발 리프트를 사용하거나 사용하지 않은 워킹 부츠의 척추 동역학 및 운동학 차이 비교
기간: 1일차
척추의 동작 범위 측정
1일차
정상보행과 워킹화 착용 시 하지의 동역학 및 운동학의 차이 비교
기간: 1일차
무릎의 운동 범위 측정
1일차
반대쪽 다리에 교정 발 리프트를 사용하거나 사용하지 않은 워킹 부츠의 동역학 및 운동학 차이 비교
기간: 1일차
무릎의 운동 범위 측정
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Talerico, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB202102519

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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