- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05365594
CAM Boot 및 EVENUp Lift의 생체역학적 분석
반대쪽 발 리프트를 사용한 워킹 부츠의 보행에 대한 생체역학적 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 척추와 하지의 관절 각도, 모멘트 팔 및 지면 반력에 대한 보행 부츠의 운동학적 효과를 이해하는 것입니다. 또한 조사관은 교정 발 리프트인 EVENup이 이러한 변수에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 목표는 (2) 목표를 통해 달성됩니다.
목표 1. 정상적인 보행과 워킹 부츠 착용 시 척추와 하지의 동역학 및 운동학의 차이를 비교합니다.
목표 2. 반대쪽 다리에 교정 발 리프트를 사용하거나 사용하지 않고 워킹 부츠에서 척추와 하지 동역학 및 운동학 차이를 비교합니다.
가설: 반대쪽 발 리프트는 워킹 부츠에 의해 생성된 변경된 역학을 상당히 감소시킬 것입니다. 이러한 결과는 의사가 이차 부위 통증을 줄이기 위해 워킹 부츠를 처방할 때 반대측 발 리프트를 권장하도록 권장합니다.
방법론: 모든 피험자는 스킨 마커 모션 캡처 및 러닝머신 힘 플레이트를 사용하여 관절 운동학 및 동역학이 기록되는 보행 분석 세션에 참여합니다. 스킨 마커 모션 캡처에는 내측 및 측면 복사뼈와 같이 만져질 수 있는 뼈 랜드마크에 반사 마커를 배치하는 작업이 포함됩니다. 이 반사 마커는 접착 테이프를 사용하여 대상의 피부에 고정됩니다. 특수 적외선 카메라는 피험자가 스스로 선택한 속도와 더 빠른 속도로 표시된 지정된 속도로 걸을 때 이러한 마커의 위치를 기록하는 데 사용됩니다. 스스로 선택한 속도는 피험자가 편안한 일상 속도로 걷고 있다고 느낄 때까지 런닝머신의 속도를 천천히 높여서 결정됩니다. 더 빠른 속도는 피험자가 속도 걷기를 하는 것처럼 걷도록 하여 결정됩니다.
참가자는 각 시도에서 3가지 다른 시나리오로 두 가지 시도를 완료합니다. 1) 일반 신발로 러닝머신 걷기, 2) 워킹 부츠가 있는 러닝머신, 3) 워킹 부츠와 교정 리프트가 있는 러닝머신. 각 참가자의 평가판 순서는 무작위로 지정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 코호트:
- 18세~40세
- 지난 5년 동안 하지 부상의 병력 없음
- 하지 불일치의 병력 없음
제외 기준:
- 임산부 미성년자(18세 미만) 정신 장애; 수감, 가석방, 보호관찰 중이거나 재판을 기다리고 있는 사람.
- 척추, 고관절 또는 기타 근골격 병리의 병력이 있어 보행 역학을 변경할 수 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스스로 선택한 페이스
테니스화, CAM Boot, CAM Boot 플러스 EvenUp Lift
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정형외과 발 부상에 사용되는 워킹 부츠
다리 길이를 늘리기 위해 반대쪽 발에 착용하는 정형용 신발 리프트
다른 이름들:
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활성 비교기: 스피드 워킹 페이스
테니스화, CAM Boot, CAM Boot 플러스 EvenUp Lift
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정형외과 발 부상에 사용되는 워킹 부츠
다리 길이를 늘리기 위해 반대쪽 발에 착용하는 정형용 신발 리프트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상적인 보행과 워킹 부츠 착용 시 척추의 동역학 및 운동학의 차이를 비교합니다.
기간: 1일차
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척추의 동작 범위 측정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반대쪽 다리에 교정 발 리프트를 사용하거나 사용하지 않은 워킹 부츠의 척추 동역학 및 운동학 차이 비교
기간: 1일차
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척추의 동작 범위 측정
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1일차
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정상보행과 워킹화 착용 시 하지의 동역학 및 운동학의 차이 비교
기간: 1일차
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무릎의 운동 범위 측정
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1일차
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반대쪽 다리에 교정 발 리프트를 사용하거나 사용하지 않은 워킹 부츠의 동역학 및 운동학 차이 비교
기간: 1일차
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무릎의 운동 범위 측정
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Talerico, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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