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Biomechanische Analyse von CAM Boot und EVENUp Lift

20. November 2024 aktualisiert von: University of Florida

Biomechanische Analyse des Gangs in einem Wanderschuh mit kontralateralem Fußlift

Wanderschuhe sind eine gängige Form langlebiger medizinischer Ausrüstung. Orthopäden verschreiben sie sowohl nach Operationen als auch bei der Behandlung von Verletzungen der unteren Extremitäten. Wanderschuhe erzeugen eine Gliedmaßenlängendifferenz (LLD), die sich auf Gelenkwinkel und Hebelkräfte in den unteren Extremitäten und der Wirbelsäule auswirkt. Diese veränderte Mechanik führt bei Patienten, denen Wanderschuhe verschrieben werden, zu Rücken-, Hüft- und Knieschmerzen. In der aktuellen Wanderschuhliteratur werden Gang- und Bodenreaktionskräfte (GRF) bewertet, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf den unteren Extremitäten liegt und der Rest der kinetischen Kette, einschließlich der Wirbelsäule, vernachlässigt wird. Alternativ gibt es eine Reihe von Fachliteratur, die die Auswirkungen der angeborenen LLD auf die Wirbelsäule und die Körperhaltung untersucht. Es gibt jedoch kaum Literatur, die sowohl über die Auswirkungen eines Wanderschuhs auf die gesamte kinematische Kette als auch über die Folgewirkungen einer korrigierenden Fußhebung berichtet. Die Forscher versuchen, die Kinematik der unteren Extremitäten und der Wirbelsäule mithilfe eines Bewegungsanalyse-Erfassungssystems mit gesunden Probanden zu bewerten, die sich Gehversuchen unterziehen, während sie normale Schuhe, einen Wanderschuh und einen Wanderschuh mit kontralateralem Fußlift ​​tragen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein korrigierender Fußlift ​​die asymmetrischen Effekte eines Wanderschuhs verringert und die Kinematik eines normaleren Gangs wiederherstellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die kinematischen Auswirkungen eines Wanderschuhs auf Gelenkwinkel, Momentarme und Bodenreaktionskräfte in der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten zu verstehen. Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen einer korrigierenden Fußstraffung, EVENup, auf diese Variablen untersuchen. Dieses Ziel wird durch (2) Ziele erreicht:

Ziel 1. Vergleichen Sie die Unterschiede in der Kinetik und Kinematik der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten beim normalen Gang und beim Tragen eines Wanderschuhs.

Ziel 2. Vergleichen Sie die Kinetik und Kinematikunterschiede der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten in einem Wanderschuh mit und ohne Verwendung eines korrigierenden Fußlifts am kontralateralen Bein.

Hypothese: Ein kontralateraler Fußlift ​​wird die durch einen Wanderschuh verursachte veränderte Mechanik deutlich reduzieren. Diese Ergebnisse würden Ärzte dazu ermutigen, bei der Verschreibung eines Wanderschuhs eine kontralaterale Fußstraffung zu empfehlen, um die Schmerzen an der sekundären Stelle zu lindern.

Methodik: Alle Probanden nehmen an einer Ganganalysesitzung teil, in der ihre Gelenkkinematik und Kinetik mithilfe von Hautmarker-Bewegungserfassung und Laufband-Kraftmessplatten aufgezeichnet werden. Bei der Bewegungserfassung mit Hautmarkern werden reflektierende Markierungen auf tastbaren knöchernen Orientierungspunkten wie den medialen und lateralen Malleolen platziert. Diese reflektierenden Markierungen werden mit Klebeband auf der Haut des Probanden befestigt. Anschließend werden spezielle Infrarotkameras verwendet, um die Position dieser Markierungen aufzuzeichnen, während die Testperson mit einer selbst gewählten Geschwindigkeit und einer festgelegten Geschwindigkeit, die als schnelleres Tempo bezeichnet wird, geht. Eine selbst gewählte Geschwindigkeit wird durch langsames Erhöhen der Geschwindigkeit des Laufbandes ermittelt, bis die Testperson das Gefühl hat, mit einer angenehmen Alltagsgeschwindigkeit zu gehen. Das schnellere Tempo wird dadurch bestimmt, dass die Testperson so geht, als würde sie schnell gehen.

Die Teilnehmer absolvieren zwei Versuche mit jeweils drei verschiedenen Szenarien: 1) Laufen auf dem Laufband mit normalen Schuhen, 2) Laufband mit Wanderschuh und 3) Laufband mit Wanderschuh und Korrekturlift. Die Testreihenfolge jedes Teilnehmers wird zufällig ausgewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kohorte:
  • Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Keine Verletzung der unteren Extremitäten in den letzten 5 Jahren
  • Keine Vorgeschichte einer Diskrepanz der unteren Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau; Minderjährige (unter 18 Jahren); geistig behindert; alle Personen, die inhaftiert sind, sich auf Bewährung befinden, auf Bewährung sind oder auf ihren Prozess warten.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Hüft- oder anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Gehmechanik beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selbstgewähltes Tempo
Tennisschuhe, CAM Boot, CAM Boot plus EvenUp Lift
Wanderschuh für orthopädische Fußverletzungen
Orthopädischer Schuhlift, der am kontralateralen Fuß getragen wird, um die Beinlänge zu verlängern
Andere Namen:
  • Fußlift
Aktiver Komparator: Geschwindigkeit im Schritttempo
Tennisschuhe, CAM Boot, CAM Boot plus EvenUp Lift
Wanderschuh für orthopädische Fußverletzungen
Orthopädischer Schuhlift, der am kontralateralen Fuß getragen wird, um die Beinlänge zu verlängern
Andere Namen:
  • Fußlift

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Kinetik und Kinematik der Wirbelsäule beim normalen Gang und beim Tragen eines Wanderschuhs
Zeitfenster: Tag 1
Führen Sie Bewegungsmessungen der Wirbelsäule durch
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirbelsäulenkinetik und die Kinematikunterschiede in einem Wanderschuh mit und ohne Verwendung einer korrigierenden Fußhebung am kontralateralen Bein
Zeitfenster: Tag 1
Führen Sie Bewegungsmessungen der Wirbelsäule durch
Tag 1
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Kinetik und Kinematik der unteren Extremitäten beim normalen Gang und beim Tragen eines Wanderschuhs
Zeitfenster: Tag 1
Nehmen Sie Messungen des Bewegungsumfangs des Knies vor
Tag 1
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Kinetik und die kinematischen Unterschiede bei einem Wanderschuh mit und ohne Verwendung eines korrigierenden Fußlifts am kontralateralen Bein
Zeitfenster: Tag 1
Nehmen Sie Messungen des Bewegungsumfangs des Knies vor
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Talerico, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202102519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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