Biomechanická analýza CAM Boot a EVENUp Lift
Biomechanická analýza chůze ve vycházkové botě s kontralaterálním zdvihem nohy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porozumět kinematickým účinkům vycházkové boty na kloubní úhly, momentová ramena a zemní reakční síly v páteři a dolních končetinách. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat účinky korekčního zdvihu nohy, EVENup, na tyto proměnné. Tohoto cíle bude dosaženo prostřednictvím (2) cílů:
Cíl 1. Porovnat rozdíly v kinetice a kinematice páteře a dolních končetin při normální chůzi a nošení vycházkové boty.
Cíl 2. Porovnat rozdíly kinetiky a kinematiky páteře a dolních končetin u vycházkové boty s a bez použití korekčního zvedání nohy na kontralaterální noze.
Hypotéza: Kontralaterální zvedání chodidla výrazně omezí změněnou mechaniku vytvořenou vycházkovou botou. Tyto výsledky by povzbudily lékaře, aby při předepisování vycházkové boty doporučovali kontralaterální zvedání nohy ke snížení sekundární bolesti.
Metodika: Všechny subjekty se zúčastní sezení analýzy chůze, ve které bude zaznamenávána jejich kloubní kinematika a kinetika pomocí zachycování pohybu kožních markerů a silových desek na běžeckém pásu. Snímání pohybu kožních markerů zahrnuje umístění reflexních markerů na hmatatelné kostní body, jako jsou mediální a laterální malleoli. Tyto reflexní značky jsou připevněny ke kůži subjektu pomocí lepicí pásky. Specializované infračervené kamery se pak používají k zaznamenání polohy těchto značek, když subjekt kráčí rychlostí, kterou si sám zvolil a specifikovanou rychlostí označovanou jako rychlejší tempo. Samovolná rychlost bude určena zpomalením zvyšování rychlosti běžeckého pásu, dokud subjekt nebude mít pocit, že šel pohodlnou každodenní rychlostí. Rychlejší tempo bude určeno tím, že subjekt bude chodit, jako by šlo o rychlou chůzi.
Účastníci absolvují dvě zkoušky se 3 různými scénáři v každé zkoušce: 1) chůze na běžeckém pásu s běžnou obuví, 2) na běžeckém pásu s vycházkovou botou a 3) na běžeckém pásu s vycházkovou botou a korektivním zdvihem. Zkušební pořadí každého účastníka bude náhodně vybráno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
- UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá kohorta:
- Věk od 18 do 40 let
- Bez anamnézy poranění dolních končetin za posledních 5 let
- Žádná anamnéza nesrovnalostí dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena; nezletilí (do 18 let); mentálně postižené; jakékoli osoby uvězněné, podmíněně propuštěné, ve zkušební době nebo čekající na soud.
- Osoby s anamnézou páteře, kyčle nebo jiné muskuloskeletální patologie, která může změnit mechaniku chůze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vlastní zvolené tempo
Tenisky, CAM Boot, CAM Boot plus EvenUp Lift
|
Vycházková bota používaná při ortopedických poraněních nohou
Ortopedické zvedací boty na kontralaterální chodidlo pro zvětšení délky nohou
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rychlost Tempo chůze
Tenisky, CAM Boot, CAM Boot plus EvenUp Lift
|
Vycházková bota používaná při ortopedických poraněních nohou
Ortopedické zvedací boty na kontralaterální chodidlo pro zvětšení délky nohou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte rozdíly v kinetice a kinematice páteře při normální chůzi a nošení vycházkové boty
Časové okno: Den 1
|
Proveďte měření rozsahu pohybu páteře
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte rozdíly v kinetice a kinematice páteře u vycházkové boty s a bez použití korekčního zvedání nohy na kontralaterální noze
Časové okno: Den 1
|
Proveďte měření rozsahu pohybu páteře
|
Den 1
|
|
Porovnejte rozdíly v kinetice a kinematice dolních končetin při normální chůzi a nošení vycházkové boty
Časové okno: Den 1
|
Proveďte měření rozsahu pohybu kolene
|
Den 1
|
|
Porovnejte rozdíly v kinetice a kinematice u vycházkové boty s a bez použití korekčního zvedání nohy na kontralaterální noze
Časové okno: Den 1
|
Proveďte měření rozsahu pohybu kolene
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Talerico, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .