Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk analyse av CAM Boot og EVENUp Lift

13. november 2023 oppdatert av: University of Florida

Biomekanisk analyse av gang i en gåstøvel med kontralateral fotløft

Gåstøvler er en vanlig form for slitesterkt medisinsk utstyr Ortopediske kirurger foreskriver både postoperativt og ved behandling av skader i nedre ekstremiteter. Gåstøvler skaper en lemlengdeavvik (LLD) som påvirker leddvinkler og momentarmer i underekstremitetene og ryggraden. Disse endrede mekanikkene fører til rapporterte rygg-, hofte- og knesmerter hos pasienter som får foreskrevet gåstøvler. Nåværende litteratur for gåsko evaluerer gang- og bakkereaksjonskrefter (GRF), med fokus primært på underekstremitetene, og neglisjerer resten av den kinetiske kjeden inkludert ryggraden. Alternativt finnes det en mengde litteratur som evaluerer effekten av medfødt LLD på ryggraden og holdningen. Imidlertid er det mangel på litteratur som rapporterer både effekten av en gåstøvel på hele den kinematiske kjeden og de påfølgende effektene av et korrigerende fotløft. Forskerne søker å evaluere nedre ekstremiteter og spinal kinematikk ved hjelp av et bevegelsesanalyse-fangstsystem med friske forsøkspersoner som gjennomgår gangforsøk mens de har på seg vanlige sko, en gåstøvel og en gåstøvel med kontralateral fotløft. Etterforskerne antar at et korrigerende fotløft vil redusere de asymmetriske effektene av en gåstøvel, og gjenskape kinematikken til en mer normal gangart.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å forstå de kinematiske effektene av en gåstøvel på leddvinkler, momentarmer og bakkereaksjonskrefter i ryggraden og underekstremitetene. I tillegg vil etterforskerne undersøke effektene et korrigerende fotløft, EVENup, har på disse variablene. Dette målet vil bli oppnådd gjennom (2) mål:

Mål 1. Sammenlign forskjellene i kinetikk og kinematikk i ryggraden og underekstremitetene under normal gange og bruk av gåsko.

Mål 2. Sammenlign ryggrads- og underekstremitetskinetikk og kinematikkforskjeller i en gåstøvel med og uten bruk av korrigerende fotløft på kontralateralt ben.

Hypotese: Et kontralateralt fotløft vil betydelig redusere den endrede mekanikken skapt av en gåstøvel. Disse resultatene vil oppmuntre leger til å anbefale et kontralateralt fotløft når de foreskriver en gåstøvel for å redusere sekundær smerte på stedet.

Metodikk: Alle forsøkspersoner vil delta i en ganganalyseøkt der deres leddkinematikk og kinetikk vil bli registrert ved bruk av hudmarkørbevegelsesfangst og tredemøllekraftplater. Skin-marker motion capture innebærer å plassere reflekterende markører på håndgripelige benmarker, for eksempel de mediale og laterale malleolene. Disse reflekterende markørene festes til motivets hud ved hjelp av teip. Spesialiserte, infrarøde kameraer brukes deretter til å registrere plasseringen av disse markørene mens motivet går med en selvvalgt hastighet og en spesifisert hastighet betegnet som høyere tempo. En selvvalgt hastighet vil bli bestemt ved å senke og øke hastigheten på tredemøllen til motivet føler at de går i en behagelig hverdagshastighet. Det raskere tempoet vil bli bestemt ved å la motivet gå som om de går fort.

Deltakerne vil gjennomføre to forsøk med 3 forskjellige scenarier i hver prøve: 1) tredemølle med vanlige sko, 2) tredemølle med gåstøvel og 3) tredemølle med gåstøvel og korrigerende løft. Hver deltakers prøverekkefølge vil bli randomisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk kohort:
  • Alder 18 til 40 år
  • Ingen historie med skade på nedre ekstremiteter de siste 5 årene
  • Ingen historie med uoverensstemmelser i underekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner; mindreårige (under 18 år); psykisk utviklingshemmet; alle personer som er fengslet, på prøveløslatelse, på prøve eller venter på rettssak.
  • Personer med sykehistorie med spinal-, hofte- eller annen muskel- og skjelettpatologi som kan endre gangmekanikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvvalgt tempo
Tennissko, CAM Boot, CAM Boot pluss EvenUp Lift
Gåstøvel brukt ved ortopediske fotskader
Ortotisk skoløfter bæres på kontralateral fot for å øke benlengden
Andre navn:
  • Fotløft
Aktiv komparator: Speed ​​Walking Pace
Tennissko, CAM Boot, CAM Boot pluss EvenUp Lift
Gåstøvel brukt ved ortopediske fotskader
Ortotisk skoløfter bæres på kontralateral fot for å øke benlengden
Andre navn:
  • Fotløft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign forskjellene i kinetikk og kinematikk i ryggraden under normal gange og bruk av gåstøvel
Tidsramme: Dag 1
Ta bevegelsesmålinger av ryggraden
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ryggradskinetikk og kinematikkforskjeller i en gåstøvel med og uten bruk av korrigerende fotløft på kontralateralt ben
Tidsramme: Dag 1
Ta bevegelsesmålinger av ryggraden
Dag 1
Sammenlign forskjellene i kinetikk og kinematikk i underekstremitetene under normal gange og bruk av gåsko
Tidsramme: Dag 1
Ta bevegelsesmålinger av kneet
Dag 1
Sammenlign forskjellene i kinetikk og kinematikkforskjeller i en gåstøvel med og uten bruk av korrigerende fotløft på kontralateralt ben
Tidsramme: Dag 1
Ta bevegelsesmålinger av kneet
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Talerico, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

8. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB202102519

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere