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Analisi biomeccanica di CAM Boot e EVENUp Lift

20 novembre 2024 aggiornato da: University of Florida

Analisi biomeccanica dell'andatura in uno scarpone da passeggio con sollevamento del piede controlaterale

Gli stivali da passeggio sono una forma comune di attrezzatura medica durevole I chirurghi ortopedici prescrivono sia dopo l'intervento che nel trattamento delle lesioni degli arti inferiori. Gli scarponcini da passeggio creano una discrepanza nella lunghezza degli arti (LLD) che influenza gli angoli delle articolazioni e le braccia del momento negli arti inferiori e nella colonna vertebrale. Questi meccanismi alterati portano a dolori riportati alla schiena, all'anca e al ginocchio nei pazienti a cui vengono prescritti scarponcini da passeggio. L'attuale letteratura sugli scarponi da passeggio valuta l'andatura e le forze di reazione al suolo (GRF), concentrandosi principalmente sugli arti inferiori, trascurando il resto della catena cinetica, compresa la colonna vertebrale. In alternativa, esiste un corpo di letteratura che valuta gli effetti della LLD congenita sulla colonna vertebrale e sulla postura. Tuttavia, vi è scarsità nella letteratura che riporta sia gli effetti di uno scarpone da passeggio sull'intera catena cinematica sia i conseguenti effetti di un sollevamento del piede correttivo. Gli investigatori cercano di valutare gli arti inferiori e la cinematica spinale utilizzando un sistema di acquisizione dell'analisi del movimento con soggetti sani sottoposti a prove di deambulazione mentre indossano scarpe normali, uno scarpone da passeggio e uno scarponcino con sollevamento del piede controlaterale. Gli investigatori ipotizzano che un sollevamento del piede correttivo ridurrà gli effetti asimmetrici di uno scarpone da passeggio, ricreando la cinematica di un'andatura più normale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è comprendere gli effetti cinematici di uno scarpone da passeggio sugli angoli articolari, sui bracci del momento e sulle forze di reazione al suolo nella colonna vertebrale e negli arti inferiori. Inoltre, i ricercatori esamineranno gli effetti che un sollevamento del piede correttivo, EVENup, ha su queste variabili. Questo obiettivo sarà raggiunto attraverso (2) obiettivi:

Obiettivo 1. Confrontare le differenze di cinetica e cinematica della colonna vertebrale e degli arti inferiori durante l'andatura normale e indossando uno scarpone da passeggio.

Obiettivo 2. Confrontare la cinetica della colonna vertebrale e degli arti inferiori e le differenze cinematiche in uno scarpone da passeggio con e senza l'uso di un sollevamento del piede correttivo sulla gamba controlaterale.

Ipotesi: un sollevamento del piede controlaterale ridurrà significativamente la meccanica alterata creata da uno scarpone da passeggio. Questi risultati incoraggerebbero i medici a raccomandare un sollevamento del piede controlaterale quando si prescrive uno scarpone da passeggio per ridurre il dolore del sito secondario.

Metodologia: tutti i soggetti parteciperanno a una sessione di analisi dell'andatura in cui la loro cinematica e cinetica articolare verrà registrata utilizzando la cattura del movimento del marcatore della pelle e le piastre di forza del tapis roulant. L'acquisizione del movimento tramite marcatore cutaneo comporta il posizionamento di marcatori riflettenti su punti di riferimento ossei palpabili, come i malleoli mediale e laterale. Questi marcatori riflettenti sono fissati alla pelle del soggetto mediante nastro adesivo. Vengono quindi utilizzate telecamere a infrarossi specializzate per registrare la posizione di questi marcatori mentre il soggetto cammina a una velocità autoselezionata e una velocità specificata indicata come ritmo più veloce. Una velocità autoselezionata sarà determinata rallentando l'aumento della velocità del tapis roulant fino a quando il soggetto non avrà la sensazione di camminare a una velocità quotidiana confortevole. Il ritmo più veloce sarà determinato facendo camminare il soggetto come se stesse camminando velocemente.

I partecipanti completeranno due prove con 3 diversi scenari in ciascuna prova: 1) tapis roulant con scarpe normali, 2) tapis roulant con scarponi da passeggio e 3) tapis roulant con scarponi da passeggio e sollevamento correttivo. L'ordine di prova di ogni partecipante sarà randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo sano:
  • Età dai 18 ai 40 anni
  • Nessuna storia di lesioni agli arti inferiori negli ultimi 5 anni
  • Nessuna storia di discrepanza degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte; minori (sotto i 18 anni); mentalmente disabile; qualsiasi persona incarcerata, in libertà condizionale, in libertà vigilata o in attesa di processo.
  • Persone con anamnesi di patologie della colonna vertebrale, dell'anca o di altro tipo muscoloscheletrico che possono alterare la meccanica della deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ritmo auto selezionato
Scarpe da tennis, CAM Boot, CAM Boot più EvenUp Lift
Scarpone da passeggio utilizzato per lesioni del piede ortopedico
Alzascarpe ortopedico indossato sul piede controlaterale per aumentare la lunghezza della gamba
Altri nomi:
  • Sollevamento del piede
Comparatore attivo: Velocità al passo
Scarpe da tennis, CAM Boot, CAM Boot più EvenUp Lift
Scarpone da passeggio utilizzato per lesioni del piede ortopedico
Alzascarpe ortopedico indossato sul piede controlaterale per aumentare la lunghezza della gamba
Altri nomi:
  • Sollevamento del piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le differenze di cinetica e cinematica della colonna vertebrale durante l'andatura normale e indossando uno scarpone da passeggio
Lasso di tempo: Giorno 1
Prendi le misure del range di movimento della colonna vertebrale
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la cinetica della colonna vertebrale e le differenze cinematiche in uno scarpone da passeggio con e senza l'uso di un sollevamento del piede correttivo sulla gamba controlaterale
Lasso di tempo: Giorno 1
Prendi le misure del range di movimento della colonna vertebrale
Giorno 1
Confronta le differenze di cinetica e cinematica degli arti inferiori durante l'andatura normale e indossando uno scarpone da passeggio
Lasso di tempo: Giorno 1
Prendi le misure del range di movimento del ginocchio
Giorno 1
Confronta le differenze di cinetica e cinematica in uno scarpone da passeggio con e senza l'uso di un'alzata correttiva del piede sulla gamba controlaterale
Lasso di tempo: Giorno 1
Prendi le misure del range di movimento del ginocchio
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Talerico, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202102519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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