Analiza biomechaniczna CAM Boot i EVENUp Lift
Biomechaniczna analiza chodu w bucie do chodzenia z kontralateralnym uniesieniem stopy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zrozumienie kinematycznego wpływu buta do chodzenia na kąty stawów, moment ramion i siły reakcji podłoża w kręgosłupie i kończynach dolnych. Dodatkowo badacze zbadają wpływ korygującego podnoszenia stopy EVENup na te zmienne. Cel ten będzie realizowany poprzez (2) cele:
Cel 1. Porównanie różnic w kinetyce i kinematyce kręgosłupa i kończyn dolnych podczas normalnego chodu i noszenia buta do chodzenia.
Cel 2. Porównanie kinetyki kręgosłupa i kończyn dolnych oraz różnic kinematycznych w bucie do chodzenia z i bez korekcyjnego uniesienia stopy na przeciwstronną nogę.
Hipoteza: Kontralateralne uniesienie stopy znacznie zmniejszy zmienioną mechanikę stworzoną przez but do chodzenia. Wyniki te zachęciłyby lekarzy do zalecania kontralateralnego podnoszenia stopy podczas przepisywania buta do chodzenia w celu zmniejszenia bólu w miejscu wtórnym.
Metodologia: Wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji analizy chodu, podczas której rejestrowana będzie kinematyka i kinetyka ich stawów za pomocą przechwytywania ruchu znacznika skóry i płyt siłowych na bieżni. Przechwytywanie ruchu za pomocą znaczników skóry polega na umieszczaniu odblaskowych znaczników na wyczuwalnych kostnych punktach orientacyjnych, takich jak kostki przyśrodkowe i boczne. Te odblaskowe znaczniki są mocowane do skóry obiektu za pomocą taśmy samoprzylepnej. Specjalistyczne kamery na podczerwień są następnie wykorzystywane do rejestrowania położenia tych znaczników, gdy badany chodzi z wybraną przez siebie prędkością i określoną prędkością oznaczaną jako szybsze tempo. Samodzielnie wybrana prędkość zostanie określona poprzez spowolnienie zwiększania prędkości bieżni, aż osoba badana poczuje, że chodzi z wygodną, codzienną prędkością. Szybsze tempo zostanie określone na podstawie chodzenia badanego tak, jakby szedł szybko.
Uczestnicy wykonają dwie próby z 3 różnymi scenariuszami w każdej próbie: 1) chodzenie na bieżni w zwykłych butach, 2) bieżnia z butem do chodzenia i 3) bieżnia z butem do chodzenia i podnoszeniem korekcyjnym. Zamówienie próbne każdego uczestnika zostanie wybrane losowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa kohorta:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Brak historii urazów kończyn dolnych w ciągu ostatnich 5 lat
- Brak historii rozbieżności kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży; nieletni (poniżej 18 roku życia); upośledzony umysłowo; wszelkie osoby uwięzione, zwolnione warunkowo, w zawieszeniu lub oczekujące na proces.
- Osoby z historią medyczną kręgosłupa, bioder lub innych patologii układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na mechanikę chodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tempo wybrane przez siebie
Buty do tenisa, CAM Boot, CAM Boot plus EvenUp Lift
|
But do chodzenia stosowany przy urazach ortopedycznych stopy
Podnoszenie buta ortopedycznego noszone na przeciwległej stopie w celu zwiększenia długości nogi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Szybkość Tempo marszu
Buty do tenisa, CAM Boot, CAM Boot plus EvenUp Lift
|
But do chodzenia stosowany przy urazach ortopedycznych stopy
Podnoszenie buta ortopedycznego noszone na przeciwległej stopie w celu zwiększenia długości nogi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj różnice w kinetyce i kinematyce kręgosłupa podczas normalnego chodu i noszenia buta do chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykonaj pomiary zakresu ruchu kręgosłupa
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kinetyki kręgosłupa i różnic kinematycznych w butach do chodzenia z i bez korekcyjnego unoszenia stopy na przeciwległej nodze
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykonaj pomiary zakresu ruchu kręgosłupa
|
Dzień 1
|
|
Porównaj różnice w kinetyce i kinematyce kończyn dolnych podczas chodu normalnego iw bucie do chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykonaj pomiary zakresu ruchu kolana
|
Dzień 1
|
|
Porównanie różnic w kinetyce i różnicach kinematycznych buta do chodzenia z korekcyjnym uniesieniem stopy na przeciwległej nodze i bez niego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykonaj pomiary zakresu ruchu kolana
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Talerico, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202102519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .