Biomekanisk analyse af CAM Boot og EVENUp Lift
Biomekanisk analyse af gang i en gåstøvle med kontralateralt fodløft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at forstå de kinematiske effekter af en gåstøvle på ledvinkler, momentarme og jordreaktionskræfter i rygsøjlen og underekstremiteterne. Derudover vil efterforskerne undersøge de virkninger et korrigerende fodløft, EVENup, har på disse variabler. Dette mål vil blive opnået gennem (2) mål:
Mål 1. Sammenlign forskellene i kinetik og kinematik i rygsøjlen og underekstremiteterne under normal gang og iført en gåstøvle.
Mål 2. Sammenlign rygsøjlens og underekstremiteternes kinetik og kinematikforskelle i en gåstøvle med og uden brug af korrigerende fodløft på kontralateralt ben.
Hypotese: Et kontralateralt fodløft vil betydeligt reducere den ændrede mekanik skabt af en gåstøvle. Disse resultater vil tilskynde læger til at anbefale et kontralateralt fodløft, når de ordinerer en gåstøvle for at mindske sekundær smerte på stedet.
Metode: Alle forsøgspersoner vil deltage i en ganganalysesession, hvor deres ledkinematik og kinetik vil blive registreret ved hjælp af hud-markør motion capture og løbebånds kraftplader. Skin-marker motion capture involverer at placere reflekterende markører på håndgribelige knoglemærker, såsom de mediale og laterale malleoler. Disse reflekterende markører fastgøres til motivets hud ved hjælp af klæbende tape. Specialiserede, infrarøde kameraer bruges derefter til at registrere placeringen af disse markører, mens motivet går med en selvvalgt hastighed og en specificeret hastighed angivet som hurtigere tempo. En selvvalgt hastighed vil blive bestemt ved at sænke hastigheden på løbebåndet, indtil motivet føler, at de går med en behagelig hverdagshastighed. Det hurtigere tempo vil blive bestemt ved at få forsøgspersonen til at gå, som om de går hurtigt.
Deltagerne vil gennemføre to forsøg med 3 forskellige scenarier i hvert forsøg: 1) løbebånd med almindelige sko, 2) løbebånd med gåstøvle og 3) løbebånd med gåstøvle og korrigerende løft. Hver deltagers prøverækkefølge vil blive randomiseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund årgang:
- Alder 18 til 40 år
- Ingen historie med skader i underekstremiteterne i de sidste 5 år
- Ingen historie med uoverensstemmelse i underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde; mindreårige (under 18 år); mentalt handicappede; enhver person, der er fængslet, på prøveløslatelse, på prøvetid eller afventende retssag.
- Personer med sygehistorie med spinal-, hofte- eller anden muskuloskeletal patologi, der kan ændre gangmekanikken.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvvalgt tempo
Tennissko, CAM Boot, CAM Boot plus EvenUp Lift
|
Gåstøvle brugt til ortopædiske fodskader
Ortotisk skoløft båret på kontralateral fod for at øge benlængden
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Speed Walking Pace
Tennissko, CAM Boot, CAM Boot plus EvenUp Lift
|
Gåstøvle brugt til ortopædiske fodskader
Ortotisk skoløft båret på kontralateral fod for at øge benlængden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign forskellene i rygsøjlens kinetik og kinematik under normal gang og iført en gåstøvle
Tidsramme: Dag 1
|
Tag rækkevidde af bevægelsesmålinger af rygsøjlen
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign rygsøjlens kinetik og kinematik forskelle i en gåstøvle med og uden brug af et korrigerende fodløft på kontralateralt ben
Tidsramme: Dag 1
|
Tag rækkevidde af bevægelsesmålinger af rygsøjlen
|
Dag 1
|
|
Sammenlign forskellene i kinetik og kinematik i underekstremiteterne under normal gang og iført en gåstøvle
Tidsramme: Dag 1
|
Tag rækkevidde af bevægelsesmålinger af knæet
|
Dag 1
|
|
Sammenlign forskellene i kinetik og kinematik forskelle i en gåstøvle med og uden brug af et korrigerende fodløft på kontralateralt ben
Tidsramme: Dag 1
|
Tag rækkevidde af bevægelsesmålinger af knæet
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Talerico, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .