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CAM 引导和 EVENUp 提升的生物力学分析

2023年11月13日 更新者:University of Florida

对侧提足步行靴步态的生物力学分析

步行靴是一种常见的耐用医疗设备,整形外科医生在术后和治疗下肢损伤时都会开具处方。 步行靴会产生肢体长度差异 (LLD),这会影响下肢和脊柱的关节角度和力臂。 据报道,这些改变的机制导致穿着步行靴的患者出现背部、臀部和膝盖疼痛。 目前的步行靴文献评估步态和地面反作用力 (GRF),主要关注下肢,忽略包括脊柱在内的动力链的其余部分。 或者,有大量文献评估先天性 LLD 对脊柱和姿势的影响。 然而,文献中很少报告步行靴对整个运动链的影响以及矫正足部抬高的后续影响。 研究人员寻求使用运动分析捕获系统评估下肢和脊柱运动学,健康受试者穿着普通鞋、步行靴和对侧抬脚的步行靴进行步行试验。 研究人员假设矫正足部抬高将减少步行靴的不对称效应,重建更正常步态的运动学。

研究概览

详细说明

本研究的目的是了解步行靴对脊柱和下肢的关节角度、力臂和地面反作用力的运动学影响。 此外,研究人员将检查矫正抬脚 EVENup 对这些变量的影响。 这一目标将通过(2)目标来实现:

目的 1. 比较正常步态和穿着步行靴时脊柱和下肢的动力学和运动学差异。

目标 2. 比较脊柱和下肢的动力学以及在步行靴中使用和不使用对侧腿矫正足部抬高的运动学差异。

假设:对侧足部抬高将显着减少由步行靴产生的改变的力学。 这些结果将鼓励医生在开步行靴处方时推荐对侧足部抬高以减少继发性部位疼痛。

方法:所有受试者都将参加步态分析会议,其中将使用皮肤标记运动捕捉和跑步机测力板记录他们的关节运动学和动力学。 皮肤标记动作捕捉涉及将反射标记放置在可触知的骨性标志上,例如内踝和外踝。 这些反光标记使用胶带固定在受试者的皮肤上。 然后使用专门的红外相机记录这些标记的位置,因为受试者以自己选择的速度行走,指定的速度表示为更快的速度。 自我选择的速度将通过减慢跑步机的速度来确定,直到受试者感觉他们正在以舒适的日常速度行走。 更快的步伐将通过让受试者像快走一样走路来确定。

参与者将完成两项试验,每次试验有 3 种不同的场景:1) 穿着普通鞋子的跑步机行走,2) 穿着步行靴的跑步机和 3) 穿着步行靴和矫正举重的跑步机。 每个参与者的试用顺序将是随机的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康队列:
  • 18至40岁
  • 近5年无下肢外伤史
  • 无下肢畸形史

排除标准:

  • 孕妇;未成年人(18岁以下);智障;任何被监禁、假释、缓刑或候审的人。
  • 有脊柱、髋关节或其他可能改变行走力学的肌肉骨骼病变病史的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:自选配速
网球鞋、CAM 靴、CAM 靴加 EvenUp Lift
用于矫形足部损伤的步行靴
穿在对侧脚上的矫形鞋提升器可增加腿长
其他名称:
  • 抬脚
有源比较器:步行速度
网球鞋、CAM 靴、CAM 靴加 EvenUp Lift
用于矫形足部损伤的步行靴
穿在对侧脚上的矫形鞋提升器可增加腿长
其他名称:
  • 抬脚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较正常步态和穿着步行靴时脊柱动力学和运动学的差异
大体时间:第一天
测量脊柱的运动范围
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较在对侧腿上使用和不使用矫正抬脚的步行靴中的脊柱动力学和运动学差异
大体时间:第一天
测量脊柱的运动范围
第一天
比较正常步态和穿步行靴时下肢动力学和运动学的差异
大体时间:第一天
测量膝盖的运动范围
第一天
比较步行靴在对侧腿上使用和不使用矫正抬脚的情况下的动力学和运动学差异
大体时间:第一天
测量膝盖的运动范围
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Talerico, MD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月18日

初级完成 (估计的)

2025年2月8日

研究完成 (估计的)

2025年2月8日

研究注册日期

首次提交

2022年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月4日

首次发布 (实际的)

2022年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB202102519

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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