- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05367817
손목 골관절염을 위한 자가 관리 운동 요법 프로그램 - 무작위 대조 시험
운동 요법 및 관절 보호 전략을 포함한 자가 관리 프로그램은 무릎 및 고관절 OA의 핵심 치료입니다. 복잡한 손목 관절은 무릎, 고관절과 같은 더 큰 체중 부하 관절과 완전히 비교할 수 없기 때문에 손목을 위해 특별히 고안된 운동 요법 프로그램을 개발할 필요가 있습니다. 이러한 프로그램은 포괄적인 관절 보호 표준 관리의 일부여야 하며 장애를 줄이고 손목 OA가 있는 개인의 수술 필요성을 연기하거나 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표: 이것은 신경근 조절을 개선하기 위한 관절 보호 전략(개입 그룹)을 포함하는 자가 관리 운동 요법 프로그램이 범위가 있는 훈련 프로그램에 비해 통증을 줄이고 기능을 더 향상시키는지 조사하는 것을 목적으로 하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 모션(ROM) 연습(제어 그룹).
연구 개요
상세 설명
배경: 외상 후 손목 골관절염은 천천히 진행되며 관절의 퇴행은 결국 통증, 근력 약화, 손목 경직으로 이어질 수 있습니다. 결과적으로 상지 전체의 기능에 영향을 주어 일상 생활 활동과 작업 능력을 방해할 수 있습니다. 따라서 삶의 질이 저하됩니다. 불균형한 관절 부하의 진행과 신경근 조절 장애가 자주 나타나며 상태를 악화시킬 수도 있습니다.
운동 요법은 신경근 제어를 개선하고 통증을 줄이며 기능적 관절 안정성을 달성하기 위한 특정 운동의 수행을 교육하는 것을 목표로 정확한 치료 목표를 위해 설계되고 처방된 신체 활동 체제로 정의되었습니다.
운동 요법 및 관절 보호 전략을 포함한 자가 관리 프로그램은 무릎 및 고관절 OA의 핵심 치료입니다. 복잡한 손목 관절은 무릎, 고관절과 같은 더 큰 체중 부하 관절과 완전히 비교할 수 없기 때문에 손목을 위해 특별히 고안된 운동 요법 프로그램을 개발할 필요가 있습니다. 이러한 프로그램은 포괄적인 관절 보호 표준 관리의 일부여야 하며 장애를 줄이고 손목 OA가 있는 개인의 수술 필요성을 연기하거나 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표: 이것은 신경근 조절을 개선하기 위한 관절 보호 전략(개입 그룹)을 포함하는 자가 관리 운동 요법 프로그램이 범위가 있는 훈련 프로그램에 비해 통증을 줄이고 기능을 더 향상시키는지 조사하는 것을 목적으로 하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 모션(ROM) 연습(제어 그룹).
재료 및 방법: 이 연구는 증상이 있고 방사선학적으로 확인된 손목 골관절염 환자를 대상으로 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT)으로 2개의 치료군을 사용했습니다. 참가자는 운동 치료 프로그램(개입 그룹) 또는 ROM 운동만 포함하는 훈련 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 1) 손목 해부학; 2) 병리생리학; 3) 관절 보호 자가 관리 전략 및 4) 운동을 통한 통증 및 피로 관리.
두 프로그램 모두 12주 동안 하루에 두 번 가정 운동으로 구성됩니다. 치료는 기준선 후 2주, 6주 및 12주 후에 스웨덴 말뫼에 있는 수부 외과의 치료 물리치료사가 후속 조치를 취하고 참가자는 기준선 후 4주 및 8주 후에 전화로 연락을 받게 됩니다. 평가는 기준선에서 그리고 기준선 이후 3, 6 및 12개월에 참가자의 그룹 할당에 대해 눈이 먼 독립적인 평가자에 의해 수행됩니다. 3개월 및 6개월 후속 조치에서 참가자는 훈련 전후에 자신의 손목을 인식하는 방식과 관련하여 글로벌 변화 등급(GROC)을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴
- Lund University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 확인되고 증상이 있는 손목 OA - SLAC 및 SNAC 단계 1-3
- 나이≥18
제외 기준:
- 팔과 손의 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이나 장애의 존재
- 손목에 대한 이전 수술
- 지난 3개월 이내 손목 관절 내 코르티손 주사
- 의사소통, 정신 또는 인지 장애로 인해 시험 지침을 이해하고 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 요법
프로그램은 두 부분으로 구성됩니다.
프로그램의 첫 번째 부분에는 굴곡/신전, 요골/척골 편위 및 회내/외전에서 손목에 대한 무부하 능동 ROM 운동이 포함되어 있습니다.
프로그램의 두 번째 부분은 조정, 손목 안정성 및 근력에 중점을 둔 세 가지 신경근 운동으로 구성됩니다.
참가자들은 12주 동안 하루에 두 번 프로그램을 수행하게 됩니다.
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참가자는 손목의 감각 운동 제어를 강화하기 위한 특정 신경근 운동을 수행합니다.
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활성 비교기: 훈련 프로그램
대조군의 훈련 프로그램은 ROM 운동만으로 구성되며 12주 동안 하루에 두 번씩 수행됩니다.
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참가자는 손목의 운동 범위 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3, 6 및 12개월에 환자 평가 손목 평가(PRWE)에서 통증 및 기능의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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PRWE는 지난주 통증(5개 항목)과 기능(10개 항목, 특정 작업에 관한 6개 항목, 일상 활동 수행 능력 4개)을 평가하는 2개의 하위 척도로 나누어진 15개 질문을 포함하는 자가 보고식 설문지입니다.
질문은 통증이 없거나 어려움이 없는 것(0점)에서 가장 고통스럽거나 할 수 없는 것(10점)까지 10점 순서 범주형 척도로 점수가 매겨집니다.
하위 척도 통증(5개 항목의 합계) 및 기능(10개 항목의 합계를 2로 나눈 값)의 총 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
PRWE의 최대 총점은 100이고 장애가 가장 심한 것을 나타내고 0은 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Brogren, PhD, Lund University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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