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Un programa de terapia de ejercicio autogestionado para la osteoartritis de muñeca: un ensayo controlado aleatorio

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Region Skane

Los programas de autocontrol, incluida la terapia de ejercicios y las estrategias de protección de las articulaciones, son tratamientos centrales en la OA de rodilla y cadera. Dado que la compleja articulación de la muñeca no puede compararse por completo con articulaciones más grandes que soportan peso, como la rodilla y la cadera, existe la necesidad de desarrollar programas de terapia de ejercicios especialmente diseñados para la muñeca. Tal programa debe ser parte de un cuidado estándar integral de protección de las articulaciones y podría ser beneficioso para disminuir la discapacidad y posponer, o posiblemente incluso eliminar, la necesidad de cirugía en personas con artrosis de muñeca.

Objetivo: Este es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) con el objetivo de investigar si un programa de terapia de ejercicio autogestionado con estrategias de protección conjunta para mejorar el control neuromuscular (grupo de intervención) reducirá el dolor y mejorará el funcionamiento más en comparación con un programa de entrenamiento con rango de movimiento (ROM) ejercicios (grupo de control).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la artrosis de muñeca postraumática se desarrolla lentamente y la degeneración articular puede eventualmente provocar dolor, debilidad muscular y rigidez de la muñeca. Como resultado, esto puede afectar la función de todo el miembro superior, lo que puede interferir con las actividades de la vida diaria y la capacidad de trabajo; por lo tanto, conduce a una calidad de vida reducida. Un progreso de carga articular desproporcionada y control neuromuscular alterado están frecuentemente presentes y pueden incluso empeorar la condición.

La terapia de ejercicios se ha definido como un régimen de actividades físicas diseñado y prescrito para objetivos terapéuticos precisos, con el objetivo de educar la realización de ejercicios específicos para mejorar el control neuromuscular, reducir el dolor y lograr la estabilidad funcional de las articulaciones.

Los programas de autocontrol, incluida la terapia de ejercicios y las estrategias de protección de las articulaciones, son tratamientos centrales en la OA de rodilla y cadera. Dado que la compleja articulación de la muñeca no puede compararse por completo con articulaciones más grandes que soportan peso, como la rodilla y la cadera, existe la necesidad de desarrollar programas de terapia de ejercicios especialmente diseñados para la muñeca. Tal programa debe ser parte de un cuidado estándar integral de protección de las articulaciones y podría ser beneficioso para disminuir la discapacidad y posponer, o posiblemente incluso eliminar, la necesidad de cirugía en personas con artrosis de muñeca.

Objetivo: Este es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) con el objetivo de investigar si un programa de terapia de ejercicio autogestionado con estrategias de protección conjunta para mejorar el control neuromuscular (grupo de intervención) reducirá el dolor y mejorará el funcionamiento más en comparación con un programa de entrenamiento con rango de movimiento (ROM) ejercicios (grupo de control).

Material y métodos: Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) simple ciego en pacientes con OA de muñeca sintomática y verificada radiográficamente con dos brazos de tratamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa de terapia de ejercicios (grupo de intervención) o a un programa de entrenamiento que incluya ejercicios de ROM solamente. Los participantes de ambos grupos recibirán educación estructurada sobre 1) anatomía de la muñeca; 2) fisiopatología; 3) estrategias de automanejo de protección conjunta y 4) manejo del dolor y la fatiga mediante ejercicios.

Ambos programas consistirán en ejercicios en casa dos veces al día durante 12 semanas. El fisioterapeuta tratante hará un seguimiento de los tratamientos en el departamento de cirugía de la mano en Malmö, Suecia, a las 2, 6 y 12 semanas posteriores al inicio, y los participantes serán contactados por teléfono a las 4 y 8 semanas posteriores al inicio. Las evaluaciones se realizarán al inicio y a los 3, 6 y 12 meses después del inicio por un evaluador independiente, que está cegado a la asignación de grupos de participantes. En el seguimiento de 3 y 6 meses, los participantes calificarán su calificación global de cambio (GROC) con respecto a cómo perciben su muñeca antes y después del entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lars B Dahlin, PhD
  • Número de teléfono: +4640331724
  • Correo electrónico: lars.dahlin@med.lu.se

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suecia
        • Reclutamiento
        • Lund University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. OA de muñeca sintomática y confirmada radiográficamente - SLAC y SNAC estadio 1-3
  2. Edad≥18

Criterio de exclusión:

  1. La presencia de otras enfermedades o trastornos que podrían afectar la función del brazo y la mano.
  2. Cirugía previa en la muñeca
  3. Inyección intraarticular de cortisona en la muñeca en los últimos 3 meses
  4. Incapacidad para comprender y seguir las instrucciones de la prueba debido a deficiencias comunicativas, mentales o cognitivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de ejercicios
El programa consta de dos partes. La primera parte del programa contiene ejercicios de ROM activos descargados para la muñeca en flexión/extensión, desviación radial/cubital y pronación/supinación. La segunda parte del programa consta de tres ejercicios neuromusculares que se centran en la coordinación, la estabilidad de la muñeca y la fuerza. Los participantes realizarán el programa dos veces al día durante 12 semanas.
Los participantes realizan ejercicios neuromusculares específicos destinados a potenciar el control sensoriomotor de la muñeca.
Comparador activo: Programa de entrenamiento
El programa de entrenamiento para el grupo de control consistirá únicamente en ejercicios de ROM que también se realizarán dos veces al día durante 12 semanas.
Los participantes realizan ejercicios de rango de movimiento para la muñeca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor y la función en la Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
El PRWE es un cuestionario autoadministrado que incluye 15 preguntas, divididas en dos subescalas que evalúan el dolor (5 ítems) y la función (10 ítems, 6 sobre tareas específicas y 4 sobre la capacidad para realizar actividades diarias) durante la última semana. Las preguntas se califican en una escala categórica ordenada de 10 puntos, que van desde sin dolor o sin dificultad (0 puntos), hasta el peor dolor o incapaz de hacer (10 puntos). La puntuación total de las subescalas dolor (suma de 5 ítems) y función (suma de 10 ítems dividida por 2) oscila entre 0 y 50. La puntuación total máxima de PRWE es 100 y representa la peor discapacidad, mientras que 0 representa ninguna discapacidad.
Línea de base, 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Brogren, PhD, Lund University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-02437; 2020-03807

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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