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Un programma di terapia fisica autogestito per l'artrosi del polso: uno studio controllato randomizzato

18 giugno 2025 aggiornato da: Region Skane

I programmi di autogestione, tra cui la terapia fisica e le strategie di protezione articolare, sono trattamenti fondamentali per l'OA del ginocchio e dell'anca. Poiché la complessa articolazione del polso non può essere completamente paragonata alle articolazioni portanti più grandi come il ginocchio e l'anca, è necessario sviluppare programmi di terapia fisica appositamente progettati per il polso. Tale programma dovrebbe far parte di una cura standard di protezione articolare completa e potrebbe essere utile per ridurre la disabilità e posticipare, o forse anche eliminare, la necessità di un intervento chirurgico nei soggetti con OA del polso.

Obiettivo: questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) con l'obiettivo di indagare se un programma di terapia fisica autogestita con strategie di protezione articolare per migliorare il controllo neuromuscolare (gruppo di intervento) ridurrà il dolore e migliorerà il funzionamento in misura maggiore rispetto a un programma di allenamento con range esercizi di movimento (ROM) (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'OA post-traumatica del polso si sviluppa lentamente e la degenerazione articolare può eventualmente portare a dolore, debolezza muscolare e rigidità del polso. Di conseguenza, ciò può influire sulla funzione dell'intero arto superiore, che può interferire con le attività della vita quotidiana e la capacità lavorativa; quindi, portando a una ridotta qualità della vita. Un progresso di carico articolare sproporzionato e un controllo neuromuscolare disturbato sono frequentemente presenti e possono persino peggiorare la condizione.

La terapia fisica è stata definita come un regime di attività fisiche progettate e prescritte per precisi obiettivi terapeutici, volti ad educare all'esecuzione di esercizi specifici per migliorare il controllo neuromuscolare, ridurre il dolore e raggiungere la stabilità articolare funzionale.

I programmi di autogestione, tra cui la terapia fisica e le strategie di protezione articolare, sono trattamenti fondamentali per l'OA del ginocchio e dell'anca. Poiché la complessa articolazione del polso non può essere completamente paragonata alle articolazioni portanti più grandi come il ginocchio e l'anca, è necessario sviluppare programmi di terapia fisica appositamente progettati per il polso. Tale programma dovrebbe far parte di una cura standard di protezione articolare completa e potrebbe essere utile per ridurre la disabilità e posticipare, o forse anche eliminare, la necessità di un intervento chirurgico nei soggetti con OA del polso.

Obiettivo: questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) con l'obiettivo di indagare se un programma di terapia fisica autogestita con strategie di protezione articolare per migliorare il controllo neuromuscolare (gruppo di intervento) ridurrà il dolore e migliorerà il funzionamento in misura maggiore rispetto a un programma di allenamento con range esercizi di movimento (ROM) (gruppo di controllo).

Materiale e metodi: questo studio è uno studio randomizzato controllato (RCT) in singolo cieco in pazienti con OA del polso sintomatica e verificata radiograficamente con due bracci di trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un programma di terapia fisica (gruppo di intervento) oa un programma di allenamento che include solo esercizi ROM. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un'istruzione strutturata su 1) anatomia del polso; 2) fisiopatologia; 3) strategie di autogestione protettiva articolare e 4) gestione del dolore e della fatica mediante esercizi.

Entrambi i programmi consisteranno in esercizi a casa due volte al giorno per 12 settimane. I trattamenti saranno seguiti dal fisioterapista curante presso il dipartimento di chirurgia della mano a Malmö, in Svezia, a 2, 6 e 12 settimane dopo il basale, e i partecipanti saranno contattati telefonicamente a 4 e 8 settimane dopo il basale. Le valutazioni saranno eseguite al basale ea 3, 6 e 12 mesi dopo il basale da un valutatore indipendente, che è cieco all'allocazione del gruppo dei partecipanti. Al follow-up di 3 e 6 mesi, i partecipanti valuteranno la loro valutazione globale del cambiamento (GROC) in merito a come percepiscono il loro polso prima e dopo l'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Svezia
        • Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. OA del polso radiograficamente confermata e sintomatica - stadio SLAC e SNAC 1-3
  2. Età≥18

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di altre malattie o disturbi che potrebbero influenzare la funzionalità del braccio e della mano
  2. Precedente intervento chirurgico al polso
  3. Iniezione intraarticolare di cortisone al polso negli ultimi 3 mesi
  4. Incapacità di comprendere e seguire le istruzioni del test a causa di disturbi comunicativi, mentali o cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica
Il programma si compone di due parti. La prima parte del programma contiene esercizi di ROM attivo senza carico per il polso in flessione/estensione, deviazione radiale/ulnare e pronazione/supinazione. La seconda parte del programma consiste in tre esercizi neuromuscolari che si concentrano su coordinazione, stabilità del polso e forza. I partecipanti eseguiranno il programma due volte al giorno per 12 settimane.
I partecipanti eseguono specifici esercizi neuromuscolari volti a migliorare il controllo sensomotorio del polso.
Comparatore attivo: Programma di allenamento
Il programma di allenamento per il gruppo di controllo consisterà solo in esercizi ROM che verranno eseguiti anche due volte al giorno per 12 settimane.
I partecipanti eseguono una serie di esercizi di movimento per il polso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore e della funzione sulla valutazione del polso valutata dal paziente (PRWE) a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
Il PRWE è un questionario auto-riportato che comprende 15 domande, suddivise in due sottoscale che valutano il dolore (5 item) e la funzione (10 item, 6 riguardanti compiti specifici e 4 la capacità di svolgere attività quotidiane) nell'ultima settimana. Le domande sono valutate su una scala categorica ordinata di 10 punti, che va da nessun dolore o nessuna difficoltà (0 punti), al peggior dolore o incapace di fare (10 punti). Il punteggio totale delle sottoscale dolore (somma di 5 item) e funzione (somma di 10 item diviso 2) va da 0 a 50. Il punteggio totale massimo di PRWE è 100 e rappresenta la peggiore disabilità, mentre 0 rappresenta nessuna disabilità.
Basale, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Brogren, PhD, Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-02437; 2020-03807

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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