비낭포성 섬유증 기관지확장증에서 폐재활 가정 기반 프로그램 후 운동 능력
Virgen Macarena 대학병원 파일럿 홈 폐재활 프로그램에서 기관지확장증의 중증도와 운동능력의 관계
많은 연구에서 비낭포성 섬유증 기관지확장증(비CF 기관지확장증) 환자의 낮은 운동 능력과 신체 활동에 대해 설명했지만, 심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 운동 능력과 이후의 가장 관련 있는 변화를 평가하는 연구는 거의 없습니다. 폐 재활 가정 기반 프로그램 (PRHP). 또한 심각한 질병의 경우 운동 및 신체 활동에 대한 내성을 다룬 연구는 거의 없습니다.
목표:
폐 재활 가정 기반 프로그램 후 CPET 및 신체 활동을 사용하여 비 CF BQ 환자의 운동 능력을 평가합니다.
방법론:
우리의 연구는 Virgen Macarena 대학 병원(스페인 세비야)에서 비 CF BQ 환자를 대상으로 한 비약리학적 임상 시험에 대해 설명합니다. 환자들은 통제 그룹(훈련 지침이 제공됨)과 개입 그룹(특정 폐 재활 가정 기반 프로그램에 참여)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seville, 스페인, 41009
- Virginia Almadana Pacheco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비CF 기관지확장증의 특정 진단(흉부 HRCT)
- 18세 이상, 이전 6주 동안 임상적으로 안정적(악화로 인한 항생제 치료 필요 없음) 및 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도에 따른 호흡곤란 점수가 1 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 기타 기도 질환(천식 또는 COPD)
- 신체 훈련 프로그램을 수행할 수 없는 신체적 무능력(신경근 병리 또는 잔여 부상).
- 흡연자 또는 6개월 미만의 과거 흡연자 또는 연간 15갑의 소비 이력이 있는 사람.
- 낭포성 섬유증.
- 활동성 감염(기관지폐 아스페르길루스증, 폐결핵).
- 활동성 결핵.
- 신체 활동 또는 심폐 스트레스 테스트 수행으로 인해 개인을 대상 상실의 위험에 빠뜨리는 의학적 질병(불안정한 허혈성 심장 질환, 1개월 미만의 급성 심근 경색).
- 임신
- 적응증의 적절한 해석 또는 테스트 수행을 방해하는 정신 장애.
- 1년 이내에 폐 재활에 참석했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 재활 가정 기반 프로그램 중재 그룹(PRHP)(IG)
참가자들은 두 번의 병원 세션을 받았습니다. 첫 번째 세션에서 물리 치료사는 집에서 수행할 운동에 대해 설명했고 4주에 알림 세션이 있었습니다.
리마인더 콜은 8주 동안 매주 실시되었다.
환자들은 적어도 일주일에 3번 운동을 하도록 권고받았다.
신체 활동을 수행한 횟수와 지속 시간을 설문지에 기록했습니다.
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근력운동 프로그램은 상지 및 하지 운동으로 초기에는 웨이트 없이 진행하다가 증상에 따라 점차적으로 주 1회 웨이트를 추가하여 주 5일 이상 6-8회 2세트로 구성하였다. 권장 운동은 '행거'(광배근 운동), '버터플라이'(대흉근), '넥 프레스'(상완삼두근 및 삼각근), 레그 플렉션(대퇴이두근 및 비복근), 레그 익스텐션(사두근)이었습니다. 대퇴골). 저항 훈련으로 환자는 일주일에 3~5일, 적어도 20분 동안 걷기 또는 자전거 타기 중에서 선택하여 증상에 따라 매주 운동 시간을 늘릴 수 있습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
참가자는 신체 활동에 대한 일반적인 서면 조언과 권장 사항을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 재활 가정 기반 프로그램(PRHP) 후 비낭포성 섬유증 기관지확장증(비CF 기관지확장증)의 운동 능력. VO2 변화(산소 소모량, ml/min)
기간: 기준선 및 8주차
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산소 소모량과 함께 심폐 운동 검사(CPET)에 의한 측정은 프로그램의 기준선 및 8주차에 수행되었습니다.
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기준선 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Non-CF 기관지 확장증의 신체 활동 수준(METS) 및 PRHP 이후의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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Multisensor ArmBand 가속도계(METS)를 사용하여 평가한 신체 활동 수준의 변화.
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기준선 및 8주차
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PRHP 전후 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선 및 8주차
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PRHP 후 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)의 변화: 증상, 활동, 영향 개미 총점의 3개 구성 요소가 포함된 50개 항목이 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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호흡곤란
기간: 기준선 및 8주차
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수정의학연구회(MRC)에 의한 호흡곤란의 변화
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기준선 및 8주차
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악화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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지난 달 병원 입원 건수
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기준선, 4주 및 8주
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Non-CF 기관지확장증의 신체활동량(걸음수) 및 PRHP 이후의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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Multisensor ArmBand 가속도계를 사용하여 평가한 신체 활동 수준의 변화(걸음 수).
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Virginia Almadana, PhD, Virgen Macarena University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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