Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningskapasitet ved ikke-cystisk fibrose bronkiektasi etter et pulmonal rehabilitering hjemmebasert program

12. mai 2022 oppdatert av: Hospital Universitario Virgen Macarena

Forholdet mellom alvorlighetsgraden av bronkiektasi og treningskapasitet i et pilot-hjem-pulmonal rehabiliteringsprogram ved Virgen Macarena University Hospital

En rekke studier har beskrevet lav treningskapasitet og fysisk aktivitet hos pasienter med ikke-cystisk fibrose bronchiectasis (non-CF Bronchiectasis), selv om det finnes lite forskning på bruk av kardiopulmonal treningstesten (CPET) for å evaluere treningskapasiteten og dens mest relevante endringer etter et hjemmebasert program for lungerehabilitering (PRHP). I tillegg har få studier tatt for seg toleranse for trening og fysisk aktivitet ved alvorlige tilfeller av sykdommen.

Mål:

For å evaluere treningskapasiteten til ikke-CF BQ-pasienter som bruker CPET og fysisk aktivitet etter et hjemmebasert pulmonal rehabiliteringsprogram.

Metodikk:

Vår studie beskriver en ikke-farmakologisk klinisk studie med ikke-CF BQ-pasienter ved Virgen Macarena University Hospital (Sevilla, Spania). Pasientene ble randomisert i to grupper: kontrollgruppen (som fikk opplæringsinstruksjoner) og intervensjonsgruppen (som deltok i et spesifikt hjemmebasert lungerehabiliteringsprogram).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et signert skjema for informert samtykke ble gitt før inkludering i studien. Dataene som ble evaluert ble innhentet under strenge konfidensialitetsregler. Alle pasientene besto en innledende vurdering av graden av fysisk aktivitet ved hjelp av akselerometre, samt lungefunksjonstester og treningstoleranse (CPET) og 6MWT, stratifiseringsgrad i henhold til E-FACED-skalaen, livskvalitet ved bruk av saint george respirator. spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Seville, Spania, 41009
        • Virginia Almadana Pacheco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Viss diagnose av ikke-CF bronkiektasi (bryst HRCT)
  • Over 18 år, klinisk stabil de siste 6 ukene (ikke behov for antibiotikabehandling på grunn av eksaserbasjoner) og en dyspné-score over 1 i henhold til den modifiserte Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år
  • Annen luftveissykdom (astma eller KOLS)
  • Fysisk manglende evne til å utføre et fysisk treningsprogram (nevromuskulær patologi eller gjenværende skader).
  • Røykere eller tidligere røykere på mindre enn 6 måneder eller med en historie med forbruk på 15 pakker/år.
  • Cystisk fibrose.
  • Aktive infeksjoner (bronkopulmonal aspergillose, lungetuberkulose).
  • Aktiv tuberkulose.
  • Medisinske sykdommer som setter individet i fare for en dekompensasjon på grunn av utførelse av fysisk aktivitet eller kardiopulmonal stresstest (ustabil iskemisk hjertesykdom, akutt hjerteinfarkt mindre enn 1 måned).
  • Svangerskap
  • Psykisk lidelse som hindrer adekvat tolkning av indikasjonene eller utførelsen av testene.
  • Deltok på lungerehabilitering innen 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lungerehabilitering hjemmebasert programintervensjonsgruppe (PRHP)(IG)
Deltakerne fikk to sykehusøkter: i den første økten forklarte fysioterapeuten øvelsene som skulle utføres hjemme, og det var en påminnelsesøkt etter 4 uker. Påminnelse ble gjennomført ukentlig i 8 uker. Pasientene ble rådet til å gjøre øvelsene minst 3 ganger i uken. Antall ganger de utførte fysisk aktivitet og dens varighet ble registrert i et spørreskjema
Annen: Lungerehabilitering hjemmebasert programintervensjonsgruppe (PRHP)(IG)

Styrketreningsprogrammet inkluderte øvelser for øvre og nedre ekstremiteter, i utgangspunktet uten vekter, men gradvis legge til vekter en gang i uken avhengig av symptomer, i 2 sett med 6-8 repetisjoner, i minst 5 dager i uken. Øvelsene som ble anbefalt var 'hengeren' (som trener latissimus dorsi-muskelen), 'sommerfugl' (pectoralis major-muskel), 'nakkepress' (triceps brachii og deltoider), benfleksjon (biceps femoris og gastrocnemius) og benforlengelse (quadriceps). femoris).

Som motstandstrening kunne pasienter velge mellom å gå eller sykle 3 til 5 dager per uke, i minst 20 minutter, noe som øker varigheten av treningen ukentlig, avhengig av symptomene deres.

Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk generelle skriftlige råd og anbefalinger for fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet av ikke-cystisk fibrose bronkiektasi (Non-CF bronkiektasi) etter pulmonal rehabilitering hjemmebasert program (PRHP). Endring i VO2 (oksygenforbruk, ml/min)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
En måling med kardiopulmonal treningstest (CPET) med oksygenforbruk ble utført ved baseline og uke 8 av programmet.
Utgangspunkt og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av fysisk aktivitet (METS) av ikke-CF bronkiektasi og dens endringer etter PRHP
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Endring i nivå av fysisk aktivitet vurdert ved hjelp av et Multisensor ArmBand akselerometer (METS).
Utgangspunkt og uke 8
Påvirkning av livskvalitet før og etter PRHP
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Endring i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) etter PRHP: Har 50 elementer med 3 komponenter Symptomer, aktiviteter, effekt og total poengsum. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer flere begrensninger.
Utgangspunkt og uke 8
Dyspné
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Endring i dyspné av modifisert Medical Research Council (MRC)
Utgangspunkt og uke 8
Eksacerbasjoner
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Antall sykehusinnleggelser forrige måned
Baseline, uke 4 og uke 8
Nivå av fysisk aktivitet (antall trinn) av ikke-CF bronkiektasi og dens endringer etter PRHP
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Endring i fysisk aktivitetsnivå vurdert ved hjelp av et Multisensor ArmBand akselerometer (antall trinn).
Utgangspunkt og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen Macarena

Etterforskere

  • Studieleder: Virginia Almadana, PhD, Virgen Macarena University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCHNR15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den vil være tilgjengelig i depotet til Virgen Macarena University Hospital

IPD-delingstidsramme

7. mai 2018 til 14. mars 2020

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel fra databasen vil dataene bli gitt med forhåndssamtykke fra sykehusets etiske komité.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere