Træningskapacitet i ikke-cystisk fibrose bronkiektasi efter et pulmonal rehabilitering hjemmebaseret program
Forholdet mellem sværhedsgraden af bronkiektasi og træningskapacitet i et pilot-hjem-pulmonal rehabiliteringsprogram på Virgen Macarena University Hospital
En række undersøgelser har beskrevet lav træningskapacitet og fysisk aktivitet hos patienter med non-cystisk fibrose bronchiectasis (non-CF Bronchiectasis), selvom der ikke findes meget forskning i at bruge den kardiopulmonale træningstest (CPET) til at evaluere træningskapaciteten og dens mest relevante ændringer efter et hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram (PRHP). Derudover har få undersøgelser omhandlet tolerance over for træning og fysisk aktivitet i alvorlige tilfælde af sygdommen.
Mål:
At evaluere træningskapaciteten hos ikke-CF BQ-patienter, der bruger CPET og fysisk aktivitet efter et hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram.
Metode:
Vores undersøgelse beskriver et ikke-farmakologisk klinisk forsøg med ikke-CF BQ-patienter på Virgen Macarena University Hospital (Sevilla, Spanien). Patienterne blev randomiseret i to grupper: kontrolgruppen (som fik træningsinstruktioner) og interventionsgruppen (som deltog i et specifikt hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- Virginia Almadana Pacheco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sikker diagnose af ikke-CF bronkiektasi (bryst HRCT)
- Over 18 år, klinisk stabil i de foregående 6 uger (intet behov for antibiotikabehandling på grund af eksacerbationer) og en dyspnø-score over 1 i henhold til den modificerede Medical Research Council (mMRC) dyspnø-skala
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år
- Anden luftvejssygdom (astma eller KOL)
- Fysisk manglende evne til at udføre et fysisk træningsprogram (neuromuskulær patologi eller resterende skader).
- Rygere eller tidligere rygere på under 6 måneder eller med en historie med forbrug på 15 pakker/år.
- Cystisk fibrose.
- Aktive infektioner (bronchopulmonal aspergillose, lungetuberkulose).
- Aktiv tuberkulose.
- Medicinske sygdomme, der sætter den enkelte i risiko for en dekompensation på grund af udførelse af enhver fysisk aktivitet eller kardiopulmonal stresstest (ustabil iskæmisk hjertesygdom, akut myokardieinfarkt mindre end 1 måned).
- Graviditet
- Psykisk lidelse, der forhindrer tilstrækkelig fortolkning af indikationerne eller udførelsen af testene.
- Deltog i lungerehabilitering inden for 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pulmonal rehabilitering hjemmebaseret programinterventionsgruppe (PRHP)(IG)
Deltagerne fik to hospitalssessioner: i den første session forklarede fysioterapeuten de øvelser, der skulle udføres derhjemme, og der var en påmindelsessession efter 4 uger.
Påmindelseskald blev gennemført ugentligt i 8 uger.
Patienterne blev rådet til at lave øvelserne mindst 3 gange om ugen.
Antallet af gange, de udførte fysisk aktivitet og dens varighed, blev registreret i et spørgeskema
|
Styrketræningsprogrammet omfattede øvelser for øvre og nedre ekstremiteter, til at begynde med uden vægt, men gradvis tilføjelse af vægte en gang om ugen afhængigt af symptomer, i 2 sæt med 6-8 gentagelser, i mindst 5 dage om ugen. De anbefalede øvelser var 'hanger' (som træner latissimus dorsi-musklen), 'sommerfugl' (pectoralis major-muskel), 'neckpres' (triceps brachii og deltoider), benfleksion (biceps femoris og gastrocnemius) og benforlængelse (quadriceps). femoris). Som modstandstræning kunne patienterne vælge mellem at gå eller cykle 3 til 5 dage om ugen i mindst 20 minutter, hvilket øgede træningens varighed ugentligt, afhængigt af deres symptomer
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog generelle skriftlige råd og anbefalinger til fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet af ikke-cystisk fibrose Bronchiectasis (Non-CF bronchiectasis) efter pulmonal rehabilitering hjemmebaseret program (PRHP). Ændring i VO2 (iltforbrug, ml/min)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
En måling ved hjerte-lunge-anstrengelsestest (CPET) med iltforbrug blev udført ved baseline og uge 8 af programmet.
|
Baseline og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af fysisk aktivitet (METS) af ikke-CF bronkiektasi og dens ændringer efter PRHP
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Ændring i niveau af fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af et Multisensor ArmBand accelerometer (METS).
|
Baseline og uge 8
|
|
Påvirkning af livskvalitet før og efter PRHP
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Ændring i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) efter PRHP: Har 50 elementer med 3 komponenter Symptomer, aktiviteter, effekt og total score.
Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer flere begrænsninger.
|
Baseline og uge 8
|
|
Dyspnø
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Ændring i dyspnø af modificeret Medical Research Council (MRC)
|
Baseline og uge 8
|
|
Eksacerbationer
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Antal hospitalsindlæggelser i den foregående måned
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Niveau af fysisk aktivitet (antal trin) af ikke-CF bronkiektasi og dens ændringer efter PRHP
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Ændring i niveau af fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af et Multisensor ArmBand accelerometer (antal trin).
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Virginia Almadana, PhD, Virgen Macarena University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCHNR15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .