Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlókapacitás nem cisztás fibrózisos bronchiectasisban tüdőrehabilitációs otthoni program után

2022. május 12. frissítette: Hospital Universitario Virgen Macarena

A Bronchiectasis súlyossága és az edzéskapacitás közötti kapcsolat egy kísérleti otthoni tüdőrehabilitációs programban a Virgen Macarena Egyetemi Kórházban

Számos tanulmány ír le alacsony testmozgási kapacitást és fizikai aktivitást nem cisztás fibrózisban szenvedő bronchiectasisban (non-CF Bronchiectasis) szenvedő betegeknél, bár kevés kutatás létezik a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) használatával kapcsolatban a terhelési kapacitás és annak leglényegesebb változásai értékelésére. pulmonális rehabilitációs otthoni program (PRHP). Ezenkívül kevés tanulmány foglalkozott a testmozgás és a fizikai aktivitás toleranciájával a betegség súlyos eseteiben.

Célok:

Nem CF BQ betegek testedzési kapacitásának értékelése CPET-t és fizikai aktivitást alkalmazva egy otthoni pulmonális rehabilitációs program után.

Módszertan:

Tanulmányunk a Virgen Macarena Egyetemi Kórházban (Sevilla, Spanyolország) egy nem gyógyszeres klinikai vizsgálatot ír le nem CF BQ betegeken. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: a kontrollcsoportba (akik képzési utasításokat kaptak) és az intervenciós csoportba (akik egy speciális, otthoni tüdőrehabilitációs programban vettek részt).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba való bevonás előtt aláírt beleegyező nyilatkozatot adtak át. A kiértékelt adatokat szigorú titoktartási szabályok szerint szerezték be. Minden beteg átment a fizikai aktivitás mértékének kezdeti felmérésén gyorsulásmérők segítségével, valamint tüdőfunkciós teszteken és terhelési tolerancia (CPET) és 6MWT, az E-FACED skála szerinti rétegződés súlyosságán, életminőségén a Saint George légzési módszerrel. kérdőív.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Seville, Spanyolország, 41009
        • Virginia Almadana Pacheco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem CF bronchiectasia (mellkasi HRCT) bizonyos diagnózisa
  • 18 év feletti, klinikailag stabil az elmúlt 6 hétben (nem szükséges antibiotikum terápia az exacerbációk miatt), és a légszomj pontszáma 1 felett van a módosított Medical Research Council (mMRC) nehézlégzési skála szerint

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb, mint 18 év
  • Egyéb légúti betegségek (asztma vagy COPD)
  • Fizikai képtelenség fizikai edzésprogram végrehajtására (neuromuszkuláris patológia vagy maradék sérülések).
  • Dohányzók vagy korábbi dohányosok 6 hónapnál fiatalabbak, vagy akiknek a fogyasztása 15 csomag/év.
  • Cisztás fibrózis.
  • Aktív fertőzések (bronchopulmonalis aspergillosis, tüdő tuberkulózis).
  • Aktív tuberkulózis.
  • Olyan egészségügyi betegségek, amelyek az egyént bármilyen fizikai aktivitás vagy kardiopulmonális stresszteszt miatt dekompenzáció kockázatának teszik ki (instabil ischaemiás szívbetegség, 1 hónapnál rövidebb akut szívinfarktus).
  • Terhesség
  • Mentális zavar, amely megakadályozza az indikációk megfelelő értelmezését vagy a tesztek elvégzését.
  • 1 éven belül tüdőrehabilitáción vett részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pulmonális rehabilitációs otthoni programintervenciós csoport (PRHP) (IG)
A résztvevők két kórházi foglalkozáson részesültek: az első foglalkozáson a gyógytornász ismertette az otthoni gyakorlatokat, majd a 4. héten volt egy emlékeztető foglalkozás. Az emlékeztető hívás 8 héten keresztül hetente történt. A betegeknek azt tanácsolták, hogy hetente legalább háromszor végezzék el a gyakorlatokat. Kérdőívben rögzítették, hogy hányszor végeztek fizikai tevékenységet és annak időtartamát
Egyéb: Pulmonális rehabilitációs otthoni programintervenciós csoport (PRHP) (IG)

Az erőnléti edzésprogram felső és alsó végtaggyakorlatokat tartalmazott, kezdetben súlyok nélkül, de a tünetektől függően hetente egyszer fokozatosan növelve a súlyokat, 2 sorozatban, 6-8 ismétléssel, legalább heti 5 napon keresztül. Az ajánlott gyakorlatok a következők voltak: „akasztó” (amely a latissimus dorsi izmot edzi), „pillangó” (nagy mellizom), „nyaki nyomás” (triceps brachii és deltoid), lábhajlítás (biceps femoris és gastrocnemius) és lábnyújtás (négyfejű izom). femoris).

Ellenállási tréningként a betegek heti 3-5 napon, legalább 20 perces gyaloglás vagy kerékpározás között választhattak, tüneteiktől függően hetente növelve a gyakorlat időtartamát.

Más nevek:
  • Beavatkozó csoport
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A résztvevők általános írásbeli tanácsokat és ajánlásokat kaptak a fizikai aktivitáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem cisztás fibrózisos bronchiectasis (Non-CF bronchiectasis) gyakorlási kapacitása pulmonális rehabilitációs otthoni program (PRHP) után. Változás a VO2-ben (oxigénfogyasztás, ml/perc)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Kardiopulmonális terhelési teszttel (CPET) végzett mérést végeztünk oxigénfogyasztással a kiinduláskor és a program 8. hetében.
Alapállapot és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Non-CF bronchiectasis fizikai aktivitási szintje (METS) és változásai PRHP után
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A fizikai aktivitás szintjének változását Multisensor ArmBand gyorsulásmérővel (METS) értékelték.
Alapállapot és 8. hét
Az életminőség hatása a PRHP előtt és után
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Változás a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-ban PRHP után: Legyen 50 item 3 komponenssel Tünetek, Tevékenységek, Hatás hangya összpontszám. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek.
Alapállapot és 8. hét
Légszomj
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A dyspnoe változása a módosított Medical Research Council (MRC) által
Alapállapot és 8. hét
Exacerbációk
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Kórházi felvételek száma az előző hónapban
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A Non-CF bronchiectasis fizikai aktivitásának szintje (lépések száma) és változásai PRHP után
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A fizikai aktivitás szintjének változása Multisensor ArmBand gyorsulásmérővel értékelve (lépések száma).
Alapállapot és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Virgen Macarena

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Virginia Almadana, PhD, Virgen Macarena University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCHNR15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Virgen Macarena Egyetemi Kórház tárházában lesz elérhető

IPD megosztási időkeret

2018. május 7-től 2020. március 14-ig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatbázisból történő kérésre az adatok megadása a kórházetikai bizottság előzetes hozzájárulásával történik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel