Belastbarkeit bei nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie nach einem Lungenrehabilitationsprogramm zu Hause
Beziehung zwischen dem Schweregrad der Bronchiektasie und der körperlichen Belastbarkeit in einem Pilotprogramm zur Lungenrehabilitation zu Hause am Virgen Macarena University Hospital
Eine Reihe von Studien haben eine geringe körperliche Leistungsfähigkeit und körperliche Aktivität bei Patienten mit nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie (Nicht-CF-Bronchiektasie) beschrieben, obwohl nur wenige Untersuchungen zur Verwendung des kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit und ihrer wichtigsten Veränderungen danach vorliegen ein pulmonales Rehabilitationsprogramm für zu Hause (PRHP). Darüber hinaus haben sich nur wenige Studien mit der Toleranz gegenüber Bewegung und körperlicher Aktivität in schweren Fällen der Krankheit befasst.
Ziele:
Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Nicht-CF-BQ-Patienten, die CPET und körperliche Aktivität nach einem Lungenrehabilitationsprogramm zu Hause anwenden.
Methodik:
Unsere Studie beschreibt eine nicht-pharmakologische klinische Studie an Nicht-CF-BQ-Patienten am Universitätskrankenhaus Virgen Macarena (Sevilla, Spanien). Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: die Kontrollgruppe (die Trainingsanweisungen erhalten hatte) und die Interventionsgruppe (die an einem spezifischen Lungenrehabilitationsprogramm für zu Hause teilnahm).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seville, Spanien, 41009
- Virginia Almadana Pacheco
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sichere Diagnose einer Bronchiektasie ohne CF (HRCT des Brustkorbs)
- Über 18 Jahre alt, klinisch stabil in den letzten 6 Wochen (keine Notwendigkeit einer Antibiotikatherapie aufgrund von Exazerbationen) und ein Dyspnoe-Score über 1 gemäß der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC).
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre
- Andere Atemwegserkrankungen (Asthma oder COPD)
- Körperliche Unfähigkeit, ein körperliches Trainingsprogramm durchzuführen (neuromuskuläre Pathologie oder Restverletzungen).
- Raucher oder ehemalige Raucher von weniger als 6 Monaten oder mit einer Konsumgeschichte von 15 Packungen/Jahr.
- Mukoviszidose.
- Aktive Infektionen (bronchopulmonale Aspergillose, Lungentuberkulose).
- Aktive Tuberkulose.
- Medizinische Erkrankungen, die die Person aufgrund körperlicher Aktivität oder kardiopulmonaler Belastungstests (instabile ischämische Herzkrankheit, akuter Myokardinfarkt weniger als 1 Monat) dem Risiko einer Dekompensation aussetzen.
- Schwangerschaft
- Psychische Störung, die eine angemessene Interpretation der Indikationen oder die Durchführung der Tests verhindert.
- Teilnahme an Lungenrehabilitation innerhalb von 1 Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe für das pulmonale Rehabilitationsprogramm für zu Hause (PRHP) (IG)
Die Teilnehmer erhielten zwei Krankenhaussitzungen: In der ersten Sitzung erklärte der Physiotherapeut die Übungen, die zu Hause durchgeführt werden sollten, und es gab eine Erinnerungssitzung nach 4 Wochen.
8 Wochen lang wurde wöchentlich ein Erinnerungsruf durchgeführt.
Den Patienten wurde empfohlen, die Übungen mindestens dreimal pro Woche zu machen.
Die Anzahl der durchgeführten körperlichen Aktivitäten und deren Dauer wurden in einem Fragebogen erfasst
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Das Krafttrainingsprogramm umfasste Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, anfänglich ohne Gewichte, aber mit schrittweisem Hinzufügen von Gewichten einmal pro Woche, je nach Symptomen, in 2 Sätzen mit 6-8 Wiederholungen, für mindestens 5 Tage pro Woche. Die empfohlenen Übungen waren „Aufhänger“ (der den Latissimus dorsi-Muskel trainiert), „Schmetterling“ (Pectoralis major-Muskel), „Nackenpresse“ (Trizeps brachii und Deltoideus), Beinbeugung (Bizeps femoris und Gastrocnemius) und Beinstreckung (Quadrizeps). Oberschenkel). Als Widerstandstraining konnten die Patienten zwischen Gehen oder Radfahren an 3 bis 5 Tagen pro Woche für mindestens 20 Minuten wählen, wobei die Dauer der Übung wöchentlich verlängert wurde, abhängig von ihren Symptomen
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten allgemeine schriftliche Ratschläge und Empfehlungen für körperliche Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastbarkeit bei nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie (Nicht-CF-Bronchiektasie) nach einem pulmonalen Rehabilitationsprogramm für zu Hause (PRHP). Veränderung der VO2 (Sauerstoffverbrauch, ml/min)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Eine Messung mittels kardiopulmonalem Belastungstest (CPET) mit Sauerstoffverbrauch wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 des Programms durchgeführt.
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Baseline und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der körperlichen Aktivität (METS) von Nicht-CF-Bronchiektasen und ihre Veränderungen nach PRHP
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Veränderung der körperlichen Aktivität, bewertet mit einem Multisensor-ArmBand-Beschleunigungsmesser (METS).
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Baseline und Woche 8
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Auswirkungen auf die Lebensqualität vor und nach PRHP
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Veränderung im St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) nach PRHP: Habe 50 Items mit 3 Komponenten Symptome, Aktivitäten, Impact ant Gesamtpunktzahl.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf mehr Einschränkungen hinweisen.
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Baseline und Woche 8
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Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Änderung der Dyspnoe durch den modifizierten Medical Research Council (MRC)
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Baseline und Woche 8
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Exazerbationen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Vormonat
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Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Grad der körperlichen Aktivität (Anzahl der Schritte) von Nicht-CF-Bronchiektasen und ihre Veränderungen nach PRHP
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Veränderung der körperlichen Aktivität, bewertet mit einem Multisensor-ArmBand-Beschleunigungsmesser (Anzahl der Schritte).
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Baseline und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Virginia Almadana, PhD, Virgen Macarena University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCHNR15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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