Kapacita cvičení u necystické fibrózy bronchiektázie po domácím programu plicní rehabilitace
Vztah mezi závažností bronchiektázie a cvičební kapacitou v pilotním programu domácí plicní rehabilitace ve Fakultní nemocnici Virgen Macarena
Řada studií popsala nízkou cvičební kapacitu a fyzickou aktivitu u pacientů s necystickou fibrózou bronchiektázie (non-CF Bronchiektázie), ačkoli existuje jen málo výzkumů ohledně použití kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) k hodnocení cvičební kapacity a jejích nejvýznamnějších změn po domácí program plicní rehabilitace (PRHP). Kromě toho se jen málo studií zabývalo tolerancí cvičení a fyzické aktivity u závažných případů onemocnění.
Cíle:
Vyhodnotit cvičební kapacitu pacientů bez CF BQ pomocí CPET a fyzické aktivity po domácím programu plicní rehabilitace.
Metodologie:
Naše studie popisuje nefarmakologickou klinickou studii u pacientů bez CF BQ ve Virgen Macarena University Hospital (Sevilla, Španělsko). Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: kontrolní skupina (kteří byli vybaveni tréninkovými pokyny) a intervenční skupina (která se účastnila specifického domácího programu plicní rehabilitace).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41009
- Virginia Almadana Pacheco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Určitá diagnóza non-CF bronchiektázie (HRCT hrudníku)
- Starší 18 let, klinicky stabilní v předchozích 6 týdnech (není potřeba antibiotická terapie kvůli exacerbacím) a skóre dušnosti nad 1 podle upravené stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC)
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Jiné onemocnění dýchacích cest (astma nebo CHOPN)
- Fyzická neschopnost provádět fyzický tréninkový program (neuromuskulární patologie nebo zbytková zranění).
- Kuřáci nebo bývalí kuřáci mladší 6 měsíců nebo s historií spotřeby 15 balení/rok.
- Cystická fibróza.
- Aktivní infekce (bronchopulmonální aspergilóza, plicní tuberkulóza).
- Aktivní tuberkulóza.
- Zdravotní onemocnění, která vystavují jedince riziku dekompenzace v důsledku výkonu jakékoli fyzické aktivity nebo kardiopulmonálního zátěžového testu (nestabilní ischemická choroba srdeční, akutní infarkt myokardu do 1 měsíce).
- Těhotenství
- Duševní porucha, která brání adekvátní interpretaci indikací nebo provedení testů.
- Absolvoval plicní rehabilitaci do 1 roku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí programová intervenční skupina pro plicní rehabilitaci (PRHP) (IG)
Účastníkům byla poskytnuta dvě sezení v nemocnici: na prvním sezení fyzioterapeut vysvětlil cvičení, která se mají provádět doma, a ve 4 týdnech se uskutečnilo připomenutí.
Upomínkové volání probíhalo týdně po dobu 8 týdnů.
Pacientům bylo doporučeno cvičit alespoň 3x týdně.
Do dotazníku byl zaznamenán počet, kolikrát vykonávali fyzickou aktivitu a její trvání
|
Program silového tréninku zahrnoval cvičení horních a dolních končetin, zpočátku bez závaží, ale postupně přidávat závaží jednou týdně v závislosti na symptomech, ve 2 sériích po 6-8 opakováních, po dobu nejméně 5 dní v týdnu. Doporučené cviky byly „závěs“ (který procvičuje široký sval zádový), „motýl“ (velký prsní sval), „tlak na krk“ (triceps brachii a deltoidy), flexe nohou (biceps femoris a gastrocnemius) a extenze nohou (quadriceps femoris). Jako odporový trénink si pacienti mohli vybrat mezi chůzí nebo jízdou na kole 3 až 5 dní v týdnu, alespoň 20 minut, s prodloužením trvání cvičení týdně v závislosti na jejich symptomech.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci obdrželi obecné písemné rady a doporučení pro pohybovou aktivitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěžová kapacita necystické fibrózy bronchiektázie (non-CF bronchiektázie) po domácím programu plicní rehabilitace (PRHP). Změna VO2 (spotřeba kyslíku, ml/min)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Na začátku a v 8. týdnu programu bylo provedeno měření pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) se spotřebou kyslíku.
|
Výchozí stav a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity (METS) non-CF bronchiektázie a její změny po PRHP
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Změna úrovně fyzické aktivity hodnocená pomocí akcelerometru Multisensor ArmBand (METS).
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Vliv kvality života před a po PRHP
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Změna v dotazníku o dýchání St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) po PRHP: Mějte 50 položek se 3 složkami Symptomy, Činnosti, Dopad a celkové skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Dušnost
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Změna dyspnoe upravená Radou pro lékařský výzkum (MRC)
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Exacerbace
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
|
Počet hospitalizací v předchozím měsíci
|
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
|
|
Úroveň fyzické aktivity (počet kroků) non-CF bronchiektázie a její změny po PRHP
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Změna úrovně fyzické aktivity hodnocená pomocí akcelerometru Multisensor ArmBand (počet kroků).
|
Výchozí stav a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Virginia Almadana, PhD, Virgen Macarena University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCHNR15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .