Capacità di esercizio nelle bronchiectasie da fibrosi non cistica dopo un programma domiciliare di riabilitazione polmonare
Relazione tra la gravità delle bronchiectasie e la capacità di esercizio in un programma pilota di riabilitazione polmonare domiciliare presso l'ospedale universitario Virgen Macarena
Numerosi studi hanno descritto una ridotta capacità di esercizio e attività fisica in pazienti con bronchiectasie da fibrosi non cistica (bronchectasie non CF), sebbene esistano poche ricerche sull'utilizzo del test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per valutare la capacità di esercizio e i suoi cambiamenti più rilevanti dopo un programma domiciliare di riabilitazione polmonare (PRHP). Inoltre, pochi studi hanno affrontato la tolleranza all'esercizio e all'attività fisica nei casi gravi della malattia.
Obiettivi:
Valutare la capacità di esercizio dei pazienti con BQ non CF che utilizzano CPET e attività fisica dopo un programma domiciliare di riabilitazione polmonare.
Metodologia:
Il nostro studio descrive uno studio clinico non farmacologico in pazienti con BQ non CF presso l'ospedale universitario Virgen Macarena (Siviglia, Spagna). I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di controllo (a cui sono state fornite istruzioni di formazione) e il gruppo di intervento (che ha preso parte a uno specifico programma di riabilitazione polmonare domiciliare).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seville, Spagna, 41009
- Virginia Almadana Pacheco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi certa di bronchiectasie non CF (HRCT del torace)
- Maggiore di 18 anni, clinicamente stabile nelle 6 settimane precedenti (nessuna necessità di terapia antibiotica a causa di riacutizzazioni) e un punteggio di dispnea superiore a 1 secondo la scala di dispnea del Medical Research Council (mMRC) modificata
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Altre malattie delle vie aeree (asma o BPCO)
- Incapacità fisica di eseguire un programma di allenamento fisico (patologia neuromuscolare o lesioni residue).
- Fumatori o ex fumatori da meno di 6 mesi o con una storia di consumo di 15 pacchetti/anno.
- Fibrosi cistica.
- Infezioni attive (aspergillosi broncopolmonare, tubercolosi polmonare).
- Tubercolosi attiva.
- Malattie mediche che mettono l'individuo a rischio di scompenso dovuto allo svolgimento di qualsiasi attività fisica o test da sforzo cardiopolmonare (cardiopatia ischemica instabile, infarto miocardico acuto inferiore a 1 mese).
- Gravidanza
- Disturbo mentale che impedisce l'adeguata interpretazione delle indicazioni o l'esecuzione dei test.
- Ha frequentato la riabilitazione polmonare entro 1 anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento del programma domiciliare di riabilitazione polmonare (PRHP) (IG)
Ai partecipanti sono state date due sessioni in ospedale: nella prima sessione il fisioterapista ha spiegato gli esercizi da eseguire a casa e c'è stata una sessione di promemoria a 4 settimane.
La chiamata di sollecito è stata effettuata settimanalmente per 8 settimane.
Ai pazienti è stato consigliato di fare gli esercizi almeno 3 volte a settimana.
Il numero di volte in cui hanno svolto attività fisica e la sua durata sono stati registrati in un questionario
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Il programma di allenamento della forza prevedeva esercizi per arti superiori e inferiori, inizialmente senza pesi ma aggiungendo pesi progressivamente una volta alla settimana a seconda dei sintomi, in 2 serie da 6-8 ripetizioni, per almeno 5 giorni alla settimana. Gli esercizi consigliati erano "hanger" (che esercita il muscolo gran dorsale), "butterfly" (muscolo grande pettorale), "neck press" (tricipite brachiale e deltoide), flessione della gamba (bicipite femorale e gastrocnemio) ed estensione della gamba (quadricipite femorale). Come allenamento di resistenza, i pazienti potevano scegliere tra camminare o andare in bicicletta da 3 a 5 giorni alla settimana, per almeno 20 minuti, aumentando la durata dell'esercizio settimanalmente, a seconda dei loro sintomi
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto consigli generali scritti e raccomandazioni per l'attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio delle bronchiectasie da fibrosi non cistica (bronchectasie non CF) dopo il programma domiciliare di riabilitazione polmonare (PRHP). Variazione del VO2 (consumo di ossigeno, ml/min)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Una misurazione mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET) con consumo di ossigeno è stata eseguita al basale e alla settimana 8 del programma.
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Basale e settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica (METS) delle bronchiectasie non CF e dei suoi cambiamenti dopo PRHP
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Variazione del livello di attività fisica valutata utilizzando un accelerometro Multisensor ArmBand (METS).
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Basale e settimana 8
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Impatto sulla qualità della vita prima e dopo PRHP
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Variazione del questionario respiratorio di St. George (SGRQ) dopo PRHP: disporre di 50 item con 3 componenti Sintomi, Attività, Impatto e punteggio totale.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più limitazioni.
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Basale e settimana 8
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Dispnea
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Variazione della dispnea da parte del Medical Research Council (MRC) modificato
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Basale e settimana 8
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Esacerbazioni
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
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Numero di ricoveri ospedalieri nel mese precedente
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Basale, settimana 4 e settimana 8
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Livello di attività fisica (numero di passaggi) delle bronchiectasie non CF e dei suoi cambiamenti dopo PRHP
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Variazione del livello di attività fisica valutata utilizzando un accelerometro Multisensor ArmBand (numero di passi).
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Basale e settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Virginia Almadana, PhD, Virgen Macarena University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCHNR15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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