환자의 Antisense HIV RNA 정량화
Antisense VIH-1 전사물의 정량화 및 다양한 환자 그룹에서의 비교
연구 개요
상세 설명
연구팀은 HIV-1에 감염된 사람의 두 그룹(아직 치료되지 않은 그룹과 치료 중 바이러스학적으로 제어되는 그룹)의 PBMC에서 총 HIV-1 안티센스 전사체의 발현 수준을 정량화할 것입니다.
연구팀은 또한 (i) PBMC에서 전체 HIV-1 안티센스 전사체의 발현 수준과 전체 및 통합 HIV-1 DNA 수준 사이의 상관관계, (ii) 접합되지 않은 HIV-1 항체의 발현 수준 사이의 상관관계를 연구할 예정이다. 1 센스 전사체 및 PBMC에서 전체 및 통합 HIV-1 DNA의 수준, (iii) 전체 HIV-1 안티센스 전사체의 발현 수준과 PBMC에서 스플라이싱되지 않은 HIV-1 센스 전사체의 수준 사이의 상관관계, (iv) HIV-1 감염자의 두 그룹에서 상관관계가 다른지 여부: 아직 치료받지 않은 환자 대 항레트로바이러스 치료에 대한 바이러스 제어 환자. 바이러스 전사체의 정량화는 정량적 RT-PCR에 의존하여 바이러스 RNA의 양을 산출하고, 2개의 하우스키핑 유전자의 발현에 대해 정규화하고, 디지털 RT-PCR에 의존하여 바이러스 RNA 사본의 절대 수를 산출합니다.
전체 및 통합된 HIV-1 DNA의 정량화는 Tremeaux P et al, EBioMedicine 2019;41:455-64에 설명된 기술에 따라 HIV-1 DNA 복사/백만 PBMC의 수를 생성하는 정량적 PCR에 의존합니다. 온전한 프로바이러스 DNA의 백분율은 Bruner KM et al, Nature 2019; 566 :120-5
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75004
- Jean-Paul VIARD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV-1 감염
연구의 목적과 프로토콜을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
* 그룹 1 : HIV-1 바이러스 부하가 검출 가능한 치료 경험이 없는 환자
- 항레트로바이러스 치료를 받지 않은 경우
임상 시험 동안 결정되고 웨스턴 블롯에 의해 확인된 만성 단계에서 완전한 HIV 항원("env" 밴드(gp 120 및 160)). + "gag" 및 "pol" 밴드) p31+ 존재
*그룹 2: 항레트로바이러스 치료에 효과적인 만성 HIV-1 감염 환자
- 항레트로바이러스 요법을 받은 지 1년 미만
- 최소 6개월 동안 혈액의 혈장 HIV RNA < 50 copies/mL
제외 기준:
- 진행중인 HIV 일차 감염
- HIV-2 또는 HTLV-1/2와의 동시 감염
- 진행중인 AIDS 정의 임상 상태
- 모든 유형의 진행 중인 전염병
- 지속적인 면역 억제 치료
- 무능력한 성인, 보호자, 가정교사 또는 후견인의 보호를 받는 사람
- 혈액 샘플링 전 3개월 동안 약물을 테스트하는 시험에 참여
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HIV-1 감염, 미치료
최근 치료 시작 전에 샘플링한 혈장 내 HIV-1 RNA가 검출 가능한 만성 HIV-1 감염 진단을 받은 환자
|
바이러스 연구를 위한 30ml 혈액 샘플링
|
|
HIV-1 감염, 감지할 수 없는 바이러스 부하
1년 미만 동안 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 만성 HIV-1 감염 환자, 최소 6개월 이후 혈장 HIV-1 RNA < 50 copies/ml 혈장
|
바이러스 연구를 위한 30ml 혈액 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PBMC의 HIV-1 안티센스 전사체
기간: 30개월
|
정량적 PCR 및 디지털 RT-PCR을 사용한 전체 안티센스 전사체의 정량화
|
30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PBMC에서 HIV-1 안티센스 전사체와 HIV-1 DNA 간의 상관관계
기간: 30개월
|
PBMC에서 전체 HIV-1 안티센스 전사체의 발현 수준과 전체 및 통합된 HIV-1 DNA 수준 사이의 상관관계 연구
|
30개월
|
|
접합되지 않은 HIV-1 감지 전사체와 PBMC의 HIV-1 DNA 간의 상관관계
기간: 30개월
|
접합되지 않은 HIV-1 센스 전사체의 발현 수준과 PBMC에서 전체 또는 통합된 HIV-1 DNA 수준 사이의 상관관계 연구
|
30개월
|
|
PBMC에서 HIV-1 센스와 안티센스 전사 간의 상관관계
기간: 30개월
|
PBMC에서 총 HIV-1 안티센스 전사체의 발현 수준과 접합되지 않은 HIV-1 센스 전사체 수준 간의 상관관계 연구
|
30개월
|
|
치료되지 않은 환자 대 치료에 대한 바이러스 제어가 있는 환자의 비교.
기간: 30개월
|
지속적인 바이러스 복제가 있는 HIV-1 감염자와 항레트로바이러스 치료에 대한 바이러스 제어가 있는 사람에서 상관관계가 다른지 여부를 연구합니다.
|
30개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bruner KM, Wang Z, Simonetti FR, Bender AM, Kwon KJ, Sengupta S, Fray EJ, Beg SA, Antar AAR, Jenike KM, Bertagnolli LN, Capoferri AA, Kufera JT, Timmons A, Nobles C, Gregg J, Wada N, Ho YC, Zhang H, Margolick JB, Blankson JN, Deeks SG, Bushman FD, Siliciano JD, Laird GM, Siliciano RF. A quantitative approach for measuring the reservoir of latent HIV-1 proviruses. Nature. 2019 Feb;566(7742):120-125. doi: 10.1038/s41586-019-0898-8. Epub 2019 Jan 30.
- Tremeaux P, Lenfant T, Boufassa F, Essat A, Melard A, Gousset M, Delelis O, Viard JP, Bary M, Goujard C, Rouzioux C, Meyer L, Avettand-Fenoel V; ANRS-SEROCO and PRIMO cohorts. Increasing contribution of integrated forms to total HIV DNA in blood during HIV disease progression from primary infection. EBioMedicine. 2019 Mar;41:455-464. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.02.016. Epub 2019 Feb 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- C21-16
- 2021-A02266-35 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .