Quantifizierung von Antisense-HIV-RNA bei Patienten
Quantifizierung von Antisense-VIH-1-Transkripten und Vergleich in verschiedenen Patientengruppen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsteam wird das Expressionsniveau der gesamten HIV-1-Antisense-Transkripte in PBMCs von zwei Gruppen von HIV-1-infizierten Personen quantifizieren: noch unbehandelt und während der Behandlung virologisch kontrolliert.
Das Forschungsteam wird außerdem (i) die Korrelation zwischen dem Expressionsniveau der gesamten HIV-1-Antisense-Transkripte und den Niveaus der gesamten und integrierten HIV-1-DNA in PBMCs, (ii) die Korrelation zwischen dem Expressionsniveau der ungespleißten HIV- 1-Sense-Transkript und die Spiegel der gesamten und integrierten HIV-1-DNA in PBMCs, (iii) die Korrelation zwischen den Expressionsspiegeln der gesamten HIV-1-Antisense-Transkripte und der Menge des ungespleißten HIV-1-Sense-Transkripts in PBMCs, (iv) ob die Korrelationen in den beiden Gruppen von HIV-1-infizierten Personen unterschiedlich sind: noch unbehandelte Patienten vs. Patienten mit virologischer Kontrolle unter antiretroviraler Behandlung. Die Quantifizierung viraler Transkripte basiert auf quantitativen RT-PCRs, die die Menge viraler RNAs ergeben, normalisiert auf die Expression von 2 Haushaltsgenen, und auf einer digitalen RT-PCR, die die absolute Anzahl viraler RNA-Kopien ergibt.
Die Quantifizierung der gesamten und integrierten HIV-1-DNA beruht auf einer quantitativen PCR, die die Anzahl der HIV-1-DNA-Kopien/Million PBMCs ergibt, gemäß der in Tremeaux P et al., EBioMedicine 2019;41:455-64 beschriebenen Technik. Der Prozentsatz an intakter proviraler DNA wird gemäß der in Bruner KM et al, Nature 2019; 566: 120-5
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75004
- Jean-Paul VIARD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-1-Infektion
Fähigkeit, die Ziele und Protokolle der Forschung zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
* Gruppe 1: Behandlungsnaive Patienten mit einer nachweisbaren HIV-1-Viruslast
- Keine antiretrovirale Behandlung erhalten haben
Im chronischen Stadium, wie während der klinischen Untersuchung bestimmt und durch einen Western Blot bestätigt, vollständige HIV-Antigene ("env"-Banden (gp 120 und 160). + "gag"- und "pol"-Banden) mit dem Vorhandensein von p31+
*Gruppe 2: Patienten mit chronischer HIV-1-Infektion unter wirksamer antiretroviraler Therapie
- Sie sind seit weniger als einem Jahr in antiretroviraler Therapie
- Mit einer Plasma-HIV-RNA < 50 Kopien/ml Blut für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- andauernde HIV-Primärinfektion
- Koinfektion mit HIV-2 oder HTLV-1/2
- anhaltender AIDS-definierender klinischer Zustand
- andauernde Infektionskrankheiten jeglicher Art
- laufende immunsuppressive Behandlung
- inkompetente Erwachsene, Personen unter dem Schutz eines Konservators, Tutors oder Vormunds
- Teilnahme an einer Studie zur Erprobung eines Medikaments in den 3 Monaten vor der Blutentnahme
- schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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HIV-1-infiziert, unbehandelt
Patienten, bei denen vor kurzem eine chronische HIV-1-Infektion diagnostiziert wurde, mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma, die vor Beginn der Behandlung entnommen wurde
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30 ml Blutentnahme für die virologische Forschung
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HIV-1-infizierte, nicht nachweisbare Viruslast
Patienten mit chronischer HIV-1-Infektion unter antiretroviraler Behandlung für weniger als ein Jahr mit einer Plasma-HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Plasma seit mindestens 6 Monaten
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30 ml Blutentnahme für die virologische Forschung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-1-Antisense-Transkripte in PBMCs
Zeitfenster: 30 Monate
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Quantifizierung der gesamten Antisense-Transkripte mit quantitativer PCR und digitaler RT-PCR
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30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen HIV-1-Antisense-Transkripten und HIV-1-DNA in PBMCs
Zeitfenster: 30 Monate
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Untersuchung der Korrelation zwischen dem Expressionsniveau der gesamten HIV-1-Antisense-Transkripte und dem Niveau der gesamten und integrierten HIV-1-DNA in PBMCs
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30 Monate
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Korrelation zwischen ungespleißten HIV-1-Sense-Transkripten und HIV-1-DNA in PBMCs
Zeitfenster: 30 Monate
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Untersuchung der Korrelation zwischen dem Expressionsniveau ungespleißter HIV-1-Sense-Transkripte und dem Niveau der gesamten oder integrierten HIV-1-DNA in PBMCs
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30 Monate
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Korrelation zwischen HIV-1-Sense- und -Antisense-Transkripten in PBMCs
Zeitfenster: 30 Monate
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Untersuchung der Korrelation zwischen dem Expressionsniveau von gesamten HIV-1-Antisense-Transkripten und dem Niveau von ungespleißten HIV-1-Sense-Transkripten in PBMCs
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30 Monate
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Vergleich von unbehandelten Patienten vs. Patienten mit virologischer Kontrolle während der Behandlung.
Zeitfenster: 30 Monate
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Untersuchen Sie, ob die Korrelationen bei HIV-1-infizierten Personen mit laufender Virusreplikation und Personen mit virologischer Kontrolle unter antiretroviraler Behandlung unterschiedlich sind.
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30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bruner KM, Wang Z, Simonetti FR, Bender AM, Kwon KJ, Sengupta S, Fray EJ, Beg SA, Antar AAR, Jenike KM, Bertagnolli LN, Capoferri AA, Kufera JT, Timmons A, Nobles C, Gregg J, Wada N, Ho YC, Zhang H, Margolick JB, Blankson JN, Deeks SG, Bushman FD, Siliciano JD, Laird GM, Siliciano RF. A quantitative approach for measuring the reservoir of latent HIV-1 proviruses. Nature. 2019 Feb;566(7742):120-125. doi: 10.1038/s41586-019-0898-8. Epub 2019 Jan 30.
- Tremeaux P, Lenfant T, Boufassa F, Essat A, Melard A, Gousset M, Delelis O, Viard JP, Bary M, Goujard C, Rouzioux C, Meyer L, Avettand-Fenoel V; ANRS-SEROCO and PRIMO cohorts. Increasing contribution of integrated forms to total HIV DNA in blood during HIV disease progression from primary infection. EBioMedicine. 2019 Mar;41:455-464. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.02.016. Epub 2019 Feb 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C21-16
- 2021-A02266-35 (Registrierungskennung: IDRCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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