- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05382975
학교의 신체 활동 촉진에 대한 포괄적인 외상 민감성 접근법(CSPAP-T) (CSPAP-T)
연구 개요
상세 설명
종합 학교 신체 활동 프로그램(CSPAP)은 학교가 학생들이 체육, 학교에서의 신체 활동; 방과 전과 방과 후 신체 활동; 직원 참여; 가족 및 지역 사회 참여. 전반적으로 CSPAP 기반 개입은 청소년 PA에 영향을 미치는 작은 효과 크기를 가지며 더 많은 CSPAP 도메인이 포함될 때 더 큰 효과 크기가 나타납니다. CSPAP 기반 개입은 불이익과 차별이 교차하는 형태를 경험하는 학생 집단을 대상으로 하는 학군에서 가장 효과가 적고 구현 및 지속 가능성에 가장 큰 장벽이 있습니다. 이에 대한 핵심 이유는 다음과 같습니다. (1) 트라우마를 경험한 청소년은 PA 환경에서 고유한 요구 사항이 있을 수 있습니다. (2) 교사/직원은 PA 환경에서 트라우마를 경험한 청소년의 요구 사항을 충족하도록 훈련되지 않았습니다. PA를 위한 새로운 기회를 구현하는 학교의 능력을 제한합니다.
중학교에서 외상에 민감한 PA의 기회를 늘리기 위한 유연한 시스템 수준 개입의 효과와 구현을 연구할 것입니다. 개입은 중학교가 모든 CSPAP 영역에서 외상에 민감한 PA 관행을 위한 기회를 늘리고 이러한 구현(직원 및 교사/직원 교육)에 대한 두 가지 핵심 시스템 수준의 장벽을 해결하고 환경별 필요 평가 및 행동 계획. 핵심 구성 요소에는 (1) 학교 PA를 지원하기 위한 전담 직원(Americorps를 통해) 제공(직접 직원 배치 및 역량 구축을 통해), (2) 환경별 요구 사항 평가 및 실행 계획, (3) 교사를 위한 전문성 개발 기회가 포함됩니다. , 외상에 민감한 PA 제공과 관련된 직원 및 코치.
이 연구는 총 8개의 중학교가 있는 계단식 쐐기 디자인을 사용할 것이며, 여기서 각 학교는 서로 다른 시점에서 개입을 시작하도록 무작위 배정됩니다. 모든 학교는 기본 데이터를 제공하고 나중에 무작위 순서와 3단계로 중재 단계로 전환합니다. 타당성 고려 사항에 따라 2개 학교는 쐐기 1에서 통제 단계에서 개입 단계로 전환하고, 3개 학교는 쐐기 2에, 3개 학교는 쐐기 3에 있게 됩니다. 각 2년 개입 단계 다음에는 개입의 지속 가능성을 평가하기 위해 데이터를 수집하는 1년이 뒤따릅니다. 총 20개의 제어 단계 데이터 수집, 24개의 개입 단계 데이터 수집 및 유지 관리 단계 동안 16개의 데이터 수집이 있을 것입니다. 총 1800개의 학생 평가(20개의 제어 및 40개의 개입 또는 사후에 대한 모든 학교 및 모든 기간에 걸쳐) -개입 기간). 이 연구는:
- 개입 노출이 학생(가속도계 측정) PA와 어떻게 연관되는지 평가
- 개입 노출이 학생의 내면화 및 외현화 증상과 회복력 있는 심리사회적 기능 기능과 어떻게 연관되는지 평가
- 개입 노출이 학교 수준에서 PA 기회의 변화와 어떻게 연관되는지 평가
- 성공적인 개입 구현 및 유지 관리에 대한 시스템 수준의 장벽 및 촉진제를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Seattle Children's Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
청소년 포함 기준:
- 11-14세(포함)
- 연구 기간 동안 참여 학교 중 하나에 참석
교사/직원 포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 기간 동안 참여 학교 중 한 곳에서 일하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 웨지 1에는 학교 1과 2가 포함됩니다.
|
Adapted CSPAP delivery:
|
|
다른: 웨지 2에는 학교 3, 4, 5가 포함됩니다.
|
Adapted CSPAP delivery:
|
|
다른: Wedge 3 includes Schools 6 and 7.
|
Adapted CSPAP delivery:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Physical Activity - Accelerometer measured.
기간: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
This is the primary outcome for this study and will be collected from a gender stratified random subset of at least 45 students per school, at each time point.
Physical activity will be objectively measured using the ActiGraph GT3X worn at the hip for 5 day periods (x 10 hour wear) at each of the data collection timepoints (i.e., fall and spring of each school year).
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
|
Anxiety and Depression
기간: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Mental health symptomatology will be measured using the Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (the PHQ-4), a brief behavioral screening questionnaire.
Scores are rated as normal (0-2), mild (3-5), moderate (6-8), and severe (9-12).
This will be asked in surveys digitally distributed to all students in the fall and spring of each school year.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Resilient psychosocial functioning
기간: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Psychological aspects of adolescent resilience will be measured using the positive future orientation domain of the 21-item Adolescent Resilience Scale.
This will be asked in surveys digitally distributed to all students in the fall and spring of each school year.
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
School-level physical activity
기간: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
The SOPLAY (System of Observing Play and Leisure Activity in Youth) is a validated observation tool designed to obtain observational data on the number of students, their physical activity levels in a specified area (target area) where physical activity could occur, and the predominant type of activity.
Data collection will occur for 2 days at each time point, at each school during data collection periods (i.e., fall and spring of each school year) to assess proportion of children engaging in moderate to vigorous physical activity in the various target areas.
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .