Komplexní přístup k podpoře fyzické aktivity ve školách citlivý na traumata (CSPAP-T) (CSPAP-T)
Přehled studie
Detailní popis
Komplexní školní pohybový program (CSPAP) je vícesložkový přístup, v jehož rámci školy využívají všech příležitostí pro studenty k fyzické aktivitě v 5 oblastech: tělesná výchova; pohybová aktivita během školy; pohybová aktivita před a po škole; zapojení zaměstnanců; a zapojení do rodiny a komunity. Celkově měly intervence založené na CSPAP malou velikost účinku při ovlivnění PA u mládeže, přičemž větší velikosti účinku byly pozorovány, když bylo zahrnuto více domén CSPAP. Intervence založené na CSPAP jsou nejméně účinné a mají nejvíce překážek pro implementaci a udržitelnost ve školních čtvrtích, které slouží studentům, kteří zažívají různé formy znevýhodnění a diskriminace. Mezi hlavní důvody patří: (1) mladí lidé, kteří zažili trauma, mohou mít jedinečné potřeby v prostředí PA, (2) Učitelé/zaměstnanci nejsou vyškoleni, aby naplňovali potřeby mládeže, která prožila trauma v prostředí PA, a (3) personální zajištění. omezuje schopnost škol realizovat nové příležitosti pro PA.
Bude studována účinnost a implementace flexibilních intervencí na systémové úrovni ke zvýšení příležitostí pro PA citlivou na trauma na středních školách. Tato intervence se snaží podpořit střední školy ve zvyšování příležitostí pro praktiky PA citlivé na trauma ve všech doménách CSPAP – řeší dvě základní systémové bariéry takové implementace (personál a školení učitelů/zaměstnanců) a zvyšuje flexibilitu pro stanovení specifických potřeb a hodnocení. akční plánování. Mezi základní složky patří (1) poskytnutí specializovaného zaměstnance (prostřednictvím Americorps) na podporu školního PA (prostřednictvím přímého personálního zajištění a budování kapacit), (2) stanovení specifických potřeb a plánování akcí a (3) příležitosti profesního rozvoje pro učitele , zaměstnanci a trenéři související s poskytováním PA citlivé na trauma.
Studie bude používat stupňovitý klínový design s celkem 8 středními školami, ve kterých bude každá škola náhodně vybrána tak, aby zahájila intervenci v různých časových bodech. Všechny školy poskytnou základní data a později přejdou do intervenční fáze v náhodném pořadí a ve 3 vlnách. Na základě úvah o proveditelnosti přejdou 2 školy z kontrolní fáze do intervenční fáze v klínu 1, 3 školy budou v klínu 2 a 3 školy v klínu 3. Po každé dvouleté intervenční fázi bude následovat rok, kdy budou shromažďovány údaje pro posouzení udržitelnosti intervence. Celkem proběhne 20 sběrů dat z kontrolní fáze, 24 sběrů dat z intervenční fáze a 16 sběrů dat během udržovací fáze, celkem 1800 hodnocení studentů (ve všech školách a ve všech časových obdobích pro 20 kontrolních a 40 intervenčních nebo post -intervenční období). Tato studie bude:
- Posuďte, jak intervenční expozice souvisí s PA studenta (měřeno akcelerometrem).
- Posuďte, jak je intervenční expozice spojena s internalizací a externalizací symptomů a odolným fungováním psychosociálních funkcí
- Posuďte, jak je expozice intervencí spojena se změnou příležitostí PA na úrovni školy
- Prozkoumejte bariéry a prostředky na úrovni systémů pro úspěšnou implementaci a údržbu zásahů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro začlenění dospívajících:
- Věk 11–14 (včetně)
- Během studijního období navštěvujte jednu ze zúčastněných škol
Kritéria pro začlenění učitelů/zaměstnanců:
- Věk 18 nebo starší
- Během studia pracujte na jedné ze zúčastněných škol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Wedge 1 zahrnuje školy 1 a 2.
|
Adapted CSPAP delivery:
|
|
Jiný: Wedge 2 zahrnuje školy 3, 4 a 5.
|
Adapted CSPAP delivery:
|
|
Jiný: Wedge 3 includes Schools 6 and 7.
|
Adapted CSPAP delivery:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical Activity - Accelerometer measured.
Časové okno: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
This is the primary outcome for this study and will be collected from a gender stratified random subset of at least 45 students per school, at each time point.
Physical activity will be objectively measured using the ActiGraph GT3X worn at the hip for 5 day periods (x 10 hour wear) at each of the data collection timepoints (i.e., fall and spring of each school year).
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
|
Anxiety and Depression
Časové okno: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Mental health symptomatology will be measured using the Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (the PHQ-4), a brief behavioral screening questionnaire.
Scores are rated as normal (0-2), mild (3-5), moderate (6-8), and severe (9-12).
This will be asked in surveys digitally distributed to all students in the fall and spring of each school year.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resilient psychosocial functioning
Časové okno: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Psychological aspects of adolescent resilience will be measured using the positive future orientation domain of the 21-item Adolescent Resilience Scale.
This will be asked in surveys digitally distributed to all students in the fall and spring of each school year.
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
School-level physical activity
Časové okno: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
The SOPLAY (System of Observing Play and Leisure Activity in Youth) is a validated observation tool designed to obtain observational data on the number of students, their physical activity levels in a specified area (target area) where physical activity could occur, and the predominant type of activity.
Data collection will occur for 2 days at each time point, at each school during data collection periods (i.e., fall and spring of each school year) to assess proportion of children engaging in moderate to vigorous physical activity in the various target areas.
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003419
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .