学校における身体活動の促進に対する包括的なトラウマに敏感なアプローチ (CSPAP-T) (CSPAP-T)
調査の概要
詳細な説明
総合的な学校身体活動プログラム (CSPAP) は、学校が 5 つの領域で生徒が身体的に活動するすべての機会を利用するための多要素アプローチです。学校中の身体活動;放課後の身体活動;スタッフの関与;家族や地域社会との関わり。 全体として、CSPAPベースの介入は、若者のPAに影響を与える効果の大きさが小さく、CSPAPドメインが含まれるほど効果の大きさが大きくなります. CSPAP ベースの介入は、さまざまな形の不利益と差別を経験している学生集団にサービスを提供する学区では、最も効果が低く、実施と持続可能性に対する障壁が最も大きくなります。 この主な理由としては、(1) トラウマを経験した若者は、PA の設定で独自のニーズを持っている可能性がある、(2) 教師/スタッフは、PA の設定でトラウマを経験した若者のニーズを満たすように訓練されていない、(3) スタッフが配置されていない、などがあります。 PA の新しい機会を実施する学校の能力を制限します。
中学校でトラウマに敏感なPAの機会を増やすための柔軟なシステムレベルの介入の有効性と実装が研究されます。 この介入は、中学校がすべての CSPAP ドメインでトラウマに敏感な PA 実践の機会を増やすことを支援することを目的としており、そのような実施に対する 2 つのコア システム レベルの障壁 (人員配置と教師/スタッフのトレーニング) に対処し、特定のニーズの評価と設定のための柔軟性を構築します。アクションプランニング。 コア コンポーネントには、(1) 学校の PA をサポートするための専任スタッフ メンバーの提供 (Americorps 経由) (直接人員配置と能力開発による)、(2) 特定のニーズの評価と行動計画の設定、および (3) 教師のための専門能力開発の機会が含まれます。 、スタッフ、およびトラウマに敏感な PA の提供に関連するコーチ。
この研究では、合計 8 つの中学校を対象としたステップウェッジ デザインを使用します。各学校は無作為化され、異なる時点で介入が開始されます。 すべての学校がベースライン データを提供し、その後ランダムな順序で 3 つのウェーブで介入フェーズに切り替えます。 実現可能性の検討に基づいて、2 校がウェッジ 1 で制御段階から介入段階に切り替わり、3 校がウェッジ 2 に、3 校がウェッジ 3 に移行します。 介入の持続可能性を評価するためにデータが収集される年は、2 年間の各介入フェーズに続きます。 合計で、20 のコントロール フェーズのデータ コレクション、24 の介入フェーズのデータ コレクション、および 16 のメンテナンス フェーズのデータ コレクションがあり、合計 1800 の学生評価 (すべての学校および 20 のコントロール フェーズと 40 の介入またはポストのすべての期間にわたって) -介入期間)。 この調査では、次のことを行います。
- 介入曝露が学生のPAとどのように関連しているかを評価します(加速度計で測定)
- 介入への曝露が、生徒の内在化および外在化症状と回復力のある心理社会的機能の機能とどのように関連しているかを評価する
- 介入への曝露が学校レベルでの PA 機会の変化とどのように関連しているかを評価する
- 介入の実装と維持を成功させるためのシステムレベルの障壁とファシリテーターを探ります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pooja Tandon, MD
- 電話番号:206-884-1130
- メール:pooja.tandon@seattlechildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kim Garrett, MPH
- 電話番号:206-884-5074
- メール:kim.garrett@seattlechildrens.org
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- 募集
- Seattle Children's Research Institute
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コンタクト:
- Pooja S Tandon, MD
- メール:pooja.tandon@seattlechildrens.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
思春期の包含基準:
- 11~14 歳(含む)
- 学習期間中に参加学校の1つに出席する
教師/スタッフの参加基準:
- 18歳以上
- 学習期間中、参加校のいずれかで働く
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ウェッジ 1 にはスクール 1 と 2 が含まれます。
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外傷に適応した CSPAP 配信:
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他の:ウェッジ 2 にはスクール 3、4、および 5 が含まれます。
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外傷に適応した CSPAP 配信:
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他の:ウェッジ 3 には、スクール 6、7、および 8 が含まれます。
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外傷に適応した CSPAP 配信:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化 - 加速度計を測定。
時間枠:年2回(秋、春)3年まで
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これは、この研究の主要な結果であり、各時点で、学校ごとに少なくとも 45 人の生徒の性別層別無作為サブセットから収集されます。
身体活動は、データ収集の各時点 (つまり、各学年の秋と春) に 7 日間 (x 24 時間の着用)、股関節に装着した ActiGraph GT3X を使用して客観的に測定されます。
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年2回(秋、春)3年まで
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内在化症状と外在化症状の変化。
時間枠:年2回(秋、春)3年まで
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メンタルヘルスの症状は、簡単な行動スクリーニング質問票である強みと困難質問票(11〜16歳の自己申告版)を使用して測定されます。
内在化の問題 (感情 + 仲間の症状、10 項目、スケール 0 ~ 20) および外在化の問題 (行動 + 多動症状、10 項目、スケール 0 ~ 20) のスコアが計算されます。
これは、各学年の秋と春に全生徒にデジタルで配布される調査で尋ねられます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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年2回(秋、春)3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジリエントな心理社会的機能
時間枠:年2回(秋、春)3年まで
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思春期のレジリエンスの心理的側面は、21 項目の思春期のレジリエンス スケールを使用して測定されます。
この 3 要素スケールは、感情の調整、前向きな将来志向、目新しさの追求を測定します。
これは、各学年の秋と春に全生徒にデジタルで配布される調査で尋ねられます。
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年2回(秋、春)3年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校レベルの身体活動
時間枠:年2回(秋、春)3年まで
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SOPLAY (System of Observing Play and Leisure Activity in Youth) は、生徒数、身体活動が発生する可能性のある特定の地域 (対象地域) における身体活動レベル、および優勢な生徒数に関する観察データを取得するように設計された検証済みの観察ツールです。活動の種類。
データ収集は、データ収集期間中 (つまり、各学年の秋と春) に各学校で各時点で 3 日間行われ、さまざまな対象地域で中程度から活発な身体活動に従事している子供の割合を評価します。
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年2回(秋、春)3年まで
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学校レベルの身体活動の実践。
時間枠:年2回(秋、春)3年まで
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学校管理者は、学校レベルの身体活動の実践を測定するために、総合的な学校身体活動プログラム質問票 (CSPAP-Q) に記入します。
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年2回(秋、春)3年まで
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学校レベルのトラウマに敏感な実践
時間枠:年2回(秋、春)3年まで
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学校管理者は、学校でのトラウマに敏感な実践の実施を評価するために、トラウマ対応学校実施評価を完了します。
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年2回(秋、春)3年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CSPAP-Tの臨床試験
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Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of South Carolina完了
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Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.完了
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University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, Madagascar募集
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University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)募集
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin募集急性リンパ芽球性白血病 | 急性リンパ芽球性白血病、小児 | 再発した急性リンパ芽球性白血病 | 再発性急性リンパ芽球性白血病 | 寛解に失敗した急性リンパ芽球性白血病 | 寛解に達していない急性リンパ芽球性白血病アメリカ
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