En omfattende traumefølsom tilgang til fremme af fysisk aktivitet i skoler (CSPAP-T) (CSPAP-T)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Comprehensive School Physical Activity Program (CSPAP) er en multikomponent tilgang, hvor skolerne bruger alle muligheder for, at eleverne kan være fysisk aktive inden for 5 domæner: idræt; fysisk aktivitet under skolen; fysisk aktivitet før og efter skole; personaleinddragelse; og familie- og samfundsengagement. Samlet set har CSPAP-baserede interventioner haft små effektstørrelser i at påvirke unge PA, med større effektstørrelser set, når flere CSPAP-domæner er inkluderet. CSPAP-baserede interventioner er de mindst effektive og har de fleste barrierer for implementering og bæredygtighed i skoledistrikter, der betjener en elevpopulation, der oplever krydsende former for ulemper og diskrimination. Kerneårsager til dette omfatter: (1) unge, der har oplevet traumer, kan have unikke behov i PA-miljøer, (2) Lærere/personale er ikke uddannet til at imødekomme behovene hos unge, der har oplevet traumer i PA-miljøer, og (3) personale begrænser skolernes mulighed for at implementere nye muligheder for PA.
Effektiviteten og implementeringen af en fleksibel intervention på systemniveau for at øge mulighederne for traumefølsom PA i mellemskoler vil blive undersøgt. Interventionen søger at støtte mellemskoler i at øge mulighederne for traumefølsomme PA-praksis i alle CSPAP-domæner - adressering af to barrierer på kernesystemniveau for en sådan implementering (personale og uddannelse af lærere/personale) og indbygge fleksibilitet til indstillingsspecifik behovsvurdering og handlingsplanlægning. Kernekomponenter omfatter (1) tilvejebringelse af en dedikeret medarbejder (via Americorps) til at støtte skolens PA (via direkte bemanding og kapacitetsopbygning), (2) fastsættelse af specifikke behovsvurderinger og handlingsplanlægning og (3) faglige udviklingsmuligheder for lærere , personale og coaches relateret til levering af traumefølsom PA.
Undersøgelsen vil bruge et stepped wedge design med i alt 8 mellemskoler, hvor hver skole vil blive randomiseret til at starte interventionen på forskellige tidspunkter. Alle skoler vil levere baseline data og vil senere skifte til interventionsfasen i tilfældig rækkefølge og i 3 bølger. Ud fra gennemførlighedsovervejelser vil 2 skoler skifte fra kontrolfase til interventionsfase i kile 1, 3 skoler vil være i kile 2, og 3 skoler vil være i kile 3. Hver 2-årig interventionsfase vil blive efterfulgt af et år, hvor data vil blive indsamlet for at vurdere bæredygtigheden af interventionen. I alt vil der være 20 dataindsamlinger i kontrolfasen, 24 dataindsamlinger i interventionsfasen og 16 dataindsamlinger i vedligeholdelsesfasen, for i alt 1800 elevvurderinger (på tværs af alle skoler og alle tidsperioder for 20 kontrol- og 40 interventioner eller post). -interventionsperioder). Denne undersøgelse vil:
- Vurder, hvordan interventionseksponering er forbundet med elev (accelerometer-målt) PA
- Vurder, hvordan interventionseksponering er forbundet med elevers internaliserende og eksternaliserende symptomer og modstandsdygtig psykosocial funktionsfunktion
- Vurder, hvordan interventionseksponering er forbundet med ændringer i PA-muligheder på skoleniveau
- Udforsk barrierer og facilitatorer på systemniveau for vellykket implementering og vedligeholdelse af intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for unge:
- Alder 11-14 (inklusive)
- Gå på en af de deltagende skoler i studieperioden
Inklusionskriterier for lærere/medarbejdere:
- Alder 18 eller ældre
- Arbejde på en af de deltagende skoler i studietiden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kile 1 omfatter skole 1 og 2.
|
Adapted CSPAP delivery:
|
|
Andet: Kile 2 inkluderer skole 3, 4 og 5.
|
Adapted CSPAP delivery:
|
|
Andet: Wedge 3 includes Schools 6 and 7.
|
Adapted CSPAP delivery:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical Activity - Accelerometer measured.
Tidsramme: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
This is the primary outcome for this study and will be collected from a gender stratified random subset of at least 45 students per school, at each time point.
Physical activity will be objectively measured using the ActiGraph GT3X worn at the hip for 5 day periods (x 10 hour wear) at each of the data collection timepoints (i.e., fall and spring of each school year).
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
|
Anxiety and Depression
Tidsramme: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Mental health symptomatology will be measured using the Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (the PHQ-4), a brief behavioral screening questionnaire.
Scores are rated as normal (0-2), mild (3-5), moderate (6-8), and severe (9-12).
This will be asked in surveys digitally distributed to all students in the fall and spring of each school year.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resilient psychosocial functioning
Tidsramme: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Psychological aspects of adolescent resilience will be measured using the positive future orientation domain of the 21-item Adolescent Resilience Scale.
This will be asked in surveys digitally distributed to all students in the fall and spring of each school year.
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
School-level physical activity
Tidsramme: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
The SOPLAY (System of Observing Play and Leisure Activity in Youth) is a validated observation tool designed to obtain observational data on the number of students, their physical activity levels in a specified area (target area) where physical activity could occur, and the predominant type of activity.
Data collection will occur for 2 days at each time point, at each school during data collection periods (i.e., fall and spring of each school year) to assess proportion of children engaging in moderate to vigorous physical activity in the various target areas.
|
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003419
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .