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Ein umfassender traumasensibler Ansatz zur Bewegungsförderung in Schulen (CSPAP-T) (CSPAP-T)

25. Juni 2026 aktualisiert von: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
Die Ermittler werden eine hybride Implementierungs-Wirksamkeits-Studie einer traumaadaptierten CSPAP-Intervention (Comprehensive School Physical Activity Program) durchführen. Es wird ein gruppiertes abgestuftes Keildesign verwendet, wobei die Versuchsdauer 3 Jahre beträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Comprehensive School Physical Activity Program (CSPAP) ist ein aus mehreren Komponenten bestehender Ansatz, bei dem Schulen alle Möglichkeiten für Schüler nutzen, sich in 5 Bereichen körperlich zu betätigen: Sportunterricht; körperliche Aktivität während der Schule; körperliche Aktivität vor und nach der Schule; Mitarbeiterbeteiligung; und familiäres und gesellschaftliches Engagement. Insgesamt hatten CSPAP-basierte Interventionen kleine Effektstärken bei der Auswirkung auf Jugend-PA, wobei größere Effektstärken beobachtet wurden, wenn mehr CSPAP-Domänen einbezogen wurden. CSPAP-basierte Interventionen sind am wenigsten effektiv und haben die meisten Hindernisse für die Umsetzung und Nachhaltigkeit in Schulbezirken, die einer Schülerpopulation dienen, die sich überschneidende Formen von Benachteiligung und Diskriminierung erfahren. Hauptgründe dafür sind: (1) Jugendliche, die ein Trauma erlebt haben, haben möglicherweise einzigartige Bedürfnisse in PA-Settings, (2) Lehrer/Personal sind nicht dafür ausgebildet, die Bedürfnisse von Jugendlichen zu erfüllen, die ein Trauma in PA-Settings erlebt haben, und (3) Personal schränkt die Fähigkeit von Schulen ein, neue Möglichkeiten für PA umzusetzen.

Die Wirksamkeit und Implementierung einer flexiblen Intervention auf Systemebene zur Verbesserung der Möglichkeiten für traumasensible PA in Mittelschulen wird untersucht. Die Intervention zielt darauf ab, Mittelschulen dabei zu unterstützen, die Möglichkeiten für traumasensible PA-Praktiken in allen CSPAP-Bereichen zu verbessern, indem zwei zentrale Hindernisse auf Systemebene für eine solche Implementierung (Personal und Lehrer-/Personalschulung) angegangen und Flexibilität für die einstellungsspezifische Bedarfsanalyse geschaffen werden und Aktionsplanung. Zu den Kernkomponenten gehören (1) die Bereitstellung eines engagierten Mitarbeiters (über Americorps) zur Unterstützung der Schul-PA (durch direkte Personalbesetzung und Kapazitätsaufbau), (2) einstellungsspezifische Bedarfsanalyse und Aktionsplanung und (3) berufliche Entwicklungsmöglichkeiten für Lehrer , Mitarbeiter und Trainer im Zusammenhang mit der Bereitstellung von traumasensibler PA.

Die Studie wird ein abgestuftes Keildesign mit insgesamt 8 Mittelschulen verwenden, in denen jede Schule randomisiert wird, um die Intervention zu unterschiedlichen Zeitpunkten zu beginnen. Alle Schulen liefern Basisdaten und wechseln später in zufälliger Reihenfolge und in 3 Wellen in die Interventionsphase. Basierend auf Machbarkeitsüberlegungen werden 2 Schulen in Keil 1 von der Kontrollphase in die Interventionsphase wechseln, 3 Schulen werden in Keil 2 und 3 Schulen in Keil 3 sein. Auf jede 2-jährige Interventionsphase folgt ein Jahr, in dem Daten gesammelt werden, um die Nachhaltigkeit der Intervention zu bewerten. Insgesamt wird es 20 Datenerhebungen in der Kontrollphase, 24 Datenerhebungen in der Interventionsphase und 16 Datenerhebungen während der Erhaltungsphase für insgesamt 1800 Schülerbeurteilungen geben (über alle Schulen und alle Zeiträume hinweg für 20 Kontroll- und 40 Interventions- oder Post -Eingriffszeiten). Diese Studie wird:

  1. Beurteilen Sie, wie die Interventionsexposition mit der (mit dem Beschleunigungsmesser gemessenen) PA des Schülers zusammenhängt
  2. Bewerten Sie, wie Interventionsexposition mit der Internalisierung und Externalisierung von Symptomen und der belastbaren psychosozialen Funktionsfähigkeit der Schüler verbunden ist
  3. Bewerten Sie, wie Interventionsexposition mit Veränderungen der PA-Möglichkeiten auf Schulebene verbunden ist
  4. Erkunden Sie Barrieren und Faktoren auf Systemebene für eine erfolgreiche Implementierung und Aufrechterhaltung von Interventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5637

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Seattle Children's Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Jugendliche:

  • Alter 11-14 (einschließlich)
  • Besuchen Sie während der Studienzeit eine der teilnehmenden Schulen

Einschlusskriterien für Lehrer/Mitarbeiter:

  • Alter 18 oder älter
  • Arbeiten Sie während des Studiums an einer der teilnehmenden Schulen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wedge 1 umfasst die Schulen 1 und 2.

Adapted CSPAP delivery:

  • Staffing support
  • Professional development for teachers and staff
  • Setting specific needs assessment and action planning
Sonstiges: Wedge 2 umfasst die Schulen 3, 4 und 5.

Adapted CSPAP delivery:

  • Staffing support
  • Professional development for teachers and staff
  • Setting specific needs assessment and action planning
Sonstiges: Wedge 3 includes Schools 6 and 7.

Adapted CSPAP delivery:

  • Staffing support
  • Professional development for teachers and staff
  • Setting specific needs assessment and action planning

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Activity - Accelerometer measured.
Zeitfenster: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
This is the primary outcome for this study and will be collected from a gender stratified random subset of at least 45 students per school, at each time point. Physical activity will be objectively measured using the ActiGraph GT3X worn at the hip for 5 day periods (x 10 hour wear) at each of the data collection timepoints (i.e., fall and spring of each school year).
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
Anxiety and Depression
Zeitfenster: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
Mental health symptomatology will be measured using the Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (the PHQ-4), a brief behavioral screening questionnaire. Scores are rated as normal (0-2), mild (3-5), moderate (6-8), and severe (9-12). This will be asked in surveys digitally distributed to all students in the fall and spring of each school year. Higher scores indicate worse outcomes.
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resilient psychosocial functioning
Zeitfenster: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
Psychological aspects of adolescent resilience will be measured using the positive future orientation domain of the 21-item Adolescent Resilience Scale. This will be asked in surveys digitally distributed to all students in the fall and spring of each school year.
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
School-level physical activity
Zeitfenster: 2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years
The SOPLAY (System of Observing Play and Leisure Activity in Youth) is a validated observation tool designed to obtain observational data on the number of students, their physical activity levels in a specified area (target area) where physical activity could occur, and the predominant type of activity. Data collection will occur for 2 days at each time point, at each school during data collection periods (i.e., fall and spring of each school year) to assess proportion of children engaging in moderate to vigorous physical activity in the various target areas.
2 times per year (Fall, Spring) up to 3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003419

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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