- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05388994
염증 및 통증에 대한 운동 관련 Irisin
운동 관련 Irisin이 골관절염 환자의 염증 및 통증에 미치는 영향
골관절염(OA)은 일반적으로 체중을 지탱하는 관절의 연골 손상으로 시작하여 주변 조직의 손상으로 인해 통증과 기능 상실을 유발하는 만성 질환입니다. 60세 이상의 남성에서 약 10%, 여성에서 약 18%의 빈도로 나타나는 골관절염은 관절과 관련된 질환 중 1위를 차지한다. 나이, 성별, 비만, 신체 활동, 외상, 유전적 요인과 같은 많은 요인이 질병의 원인에 관여합니다. 골관절염에서는 관절 내 생산 및 파괴 사건이 동시에 발생할 수 있으므로 역동적인 과정입니다. 하지와 상지의 관절 중 골관절염은 무릎 관절에 가장 많이 발생합니다. 치료에는 약물 요법, 히알루론산 주사, 글루코사민 및 황산 연골염 사용, 운동, 물리 요법 적용, 통증 감소 및 신체 기능 향상을 위한 체중 감량 다이어트 적용 등 다양한 접근 방식이 사용됩니다.
물리 치료 및 재활은 OA에서 중요한 치료 옵션입니다. 일반적으로 환자에게 적용되는 운동범위운동, 근력운동, 지구력운동 등이 있다. 운동 프로그램은 통증을 줄이는 데 NSAID만큼 효과적일 수 있습니다. 감소된 대퇴사두근 근력은 증상이 있는 무릎 골관절염 환자에서 관찰되는 소견입니다. 또한, 유산소 운동은 당뇨병, 고혈압 및 비만과 같이 종종 OA와 관련된 많은 합병증인 심혈관 건강을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
OA는 주요 공중 보건 문제이기 때문에 비용이 덜 드는 인구 기반 접근 방식이 바람직합니다. 따라서 본 연구의 목적은 운동을 한 OA 환자의 염증과 통증에 대한 운동 관련 아이리신의 효과를 조사하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
60세 이상의 남성에서 약 10%, 여성에서 약 18%의 빈도로 나타나는 골관절염은 관절과 관련된 질환 중 1위를 차지한다. 나이, 성별, 비만, 신체 활동, 외상, 유전적 요인과 같은 많은 요인이 질병의 원인에 관여합니다. 골관절염에서는 관절 내 생산 및 파괴 사건이 동시에 발생할 수 있으므로 역동적인 과정입니다. 하지와 상지의 관절 중 골관절염은 무릎 관절에 가장 많이 발생합니다. 치료에는 약물 요법, 히알루론산 주사, 글루코사민 및 황산 연골염 사용, 운동, 물리 요법 적용, 통증 감소 및 신체 기능 향상을 위한 체중 감량 다이어트 적용 등 다양한 접근 방식이 사용됩니다.
골관절염의 가장 중요한 지표는 연골 파괴입니다. 일반적으로 연골 손상을 시작하는 주요 요인은 관절이 노출되는 비정상적인 기계적 힘입니다. 연골 손상의 발병기전에서 가장 중요한 인자는 기계적 부하에 민감한 연골세포인 것으로 생각된다. 연골 세포는 추가적으로 염증 매개체를 생산하고 이에 반응하는 능력을 가지고 있습니다. 연골세포는 산화질소 합성효소 및 시클로옥시게나제, 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP), 트롬보스폰딘 1 도메인(ADAMTS 4 및 5)을 포함하는 디스인테그린-메탈로프로테이나제 및 전염증성 사이토카인과 같은 이화 효소를 분비합니다. 고려. 또한, 프로스타글란딘 E2(PGE2) 및 산화질소(NO)는 염증 및 연골 파괴의 효과적인 매개체로 기술되었습니다. 전염증성 사이토카인[예: 인터루킨-1(IL-1), 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-a(TNFα)] 사이클로옥시게나제-2(COX-2) 및 산화질소 합성효소(NOS), 특히 NOS는 iNOS(inducible isoform)의 발현을 유도합니다. COX-2 및 iNOS는 염증 및 통증에 중요한 역할을 하는 PGE 2 및 NO 수준의 증가를 담당합니다. 따라서 OA의 중증도는 국소 프로스타노이드 수치 및/또는 기타 염증 유발 메신저와 관련이 있을 것으로 예측할 수 있습니다.
물리 치료 및 재활은 OA에서 중요한 치료 옵션 중 하나입니다. 일반적으로 가동범위운동, 근력운동, 지구력운동이 환자에게 적용된다. 운동 프로그램은 통증을 줄이는 데 NSAID만큼 효과적일 수 있습니다. 감소된 대퇴사두근 근력은 증상이 있는 무릎 골관절염 환자에서 관찰되는 소견입니다. 또한, 유산소 운동은 당뇨병, 고혈압 및 비만과 같이 종종 OA와 관련된 많은 합병증인 심혈관 건강을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
인간에서 증가된 신체 활동 수준은 일반적으로 C-반응성 단백질 및 종양 괴사 인자 a(TNFα)와 같은 순환 염증 매개체의 농도 감소와 관련이 있습니다. 특정 조건에서 친염증성인 인터루킨-6(IL-6)은 운동하는 근육에서 높은 수준으로 방출되며 TNFα 및 내독소 유발 염증에 항염증 효과를 발휘하는 것으로 나타났습니다.
Irisin은 잠재적인 열 생성 효과로 인해 과학계의 관심을 끌었던 운동 유발 myokine입니다. 일정 기간 동안 운동을 하는 사람들의 운동에 의해 이리신의 방출이 촉진되는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 OA 환자의 염증 및 통증에 대한 아이리신의 효과에 대한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. OA는 주요 공중 보건 문제이기 때문에 비용이 덜 드는 인구 기반 접근 방식이 바람직합니다. 따라서 본 연구의 목적은 운동을 한 OA 환자의 염증과 통증에 대한 운동 관련 아이리신의 효과를 조사하는 것이었다.
이 연구에서는 Fırat University Training and Research Hospital에서 골관절염 진단을 받을 환자와 정형외과 전문의를 전향적으로 평가합니다. 환자 운동 전후에 irisin 값과 C-Reactive Protein, Substance p, Interleukin-6, TNFalpha, Cyclooxygenase 2, Neuropeptide y, 연골 올리고머 매트릭스 단백질(COMP) 및 Matrix metalloproteinase 3 요인을 측정합니다. 또한, 환자의 인구학적 특성으로; 환자의 연령, 성별, 체중, 키, 직업 및 교육 수준, 질병의 병력을 수집합니다. 정형외과 평가 양식; 근력, 운동 범위, 보행 분석, 통증 상태, 구축 상태, 비만 상태, 낭내 구조 상태 등의 정보를 받게 됩니다.
이 데이터를 통해 환자의 통증 및 염증 값이 운동 전후에 아이리신으로 변화하는지 여부와 이에 따라 달라지는 요인은 무엇인지 조사할 것입니다.
골관절염의 진단
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Furkan Bilek
- 전화번호: +905442772249
- 이메일: fzt.furkanbilek@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ömer Esmez, MD
- 전화번호: 4592 04242370000
- 이메일: dresmezomer@gmail.com
연구 장소
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Elazığ, 칠면조, 23100
- Furkan Bilek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골관절염 진단
- 무릎 관절 구축 없음
제외 기준:
- 심폐질환이 있으신 분
- 규칙적으로 운동하는 개인
- 최근 3개월 이내 관절내 주사요법을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
8주간의 복합 운동 프로그램의 초기 구현은 하지 자전거(Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Germany)를 사용한 점진적인 유산소 운동 프로그램으로 구성되었습니다.
모든 세션은 개별적으로 감독되고 진행됩니다.
훈련 강도는 최대 유산소 능력의 70%에서 시작하여 2주마다 VO2peak의 5%씩 훈련 강도를 높였습니다.
페달 속도는 8주간의 훈련 동안 50rpm으로 고정되었습니다.
운동 세션; 5분의 예열 기간(VO2peak의 30%)으로 시작하여 총 40분 동안 부하 기간 30분과 냉각 기간 5분(저항 없음)으로 진행되었습니다.
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8주간의 복합 운동 프로그램의 초기 구현은 하지 자전거(Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Germany)를 사용한 점진적인 유산소 운동 프로그램으로 구성되었습니다.
모든 세션은 개별적으로 감독되고 진행됩니다.
훈련 강도는 최대 유산소 능력의 70%에서 시작하여 2주마다 VO2peak의 5%씩 훈련 강도를 높였습니다.
페달 속도는 8주간의 훈련 동안 50rpm으로 고정되었습니다.
운동 세션; 5분의 예열 기간(VO2peak의 30%)으로 시작하여 총 40분 동안 부하 기간 30분과 냉각 기간 5분(저항 없음)으로 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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켈그렌-로렌스 척도
기간: 8주
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방사선학적 검사는 임질의 진단에 정보를 제공하는 가장 중요한 검사입니다. 기립하여 찍은 AP 및 측면 방사선 사진은 질병의 중증도와 계획할 치료에 대한 정확한 정보를 제공합니다. . 질병이 더 진행된 경우 무릎 관절 마우스, 아 탈구 및 심한 기형을 볼 수 있습니다. 1957년에 기술된 Kellgren-Lawrence Scale은 방사선 병기 결정에 사용됩니다. 분류는 5항목으로 한다. 0단계: 골관절염의 징후가 없습니다. 1단계: 의심되는 관절 공간 협착 및 가능한 골극 형성. 2단계: 확실한 골극 및 가능한 관절 공간 협착. 3단계: 수많은 골조직, 관절 공간의 명확한 협착, 경화증, 뼈 경계의 기형이 나타날 수 있습니다. 4단계: 큰 골조직, 관절 공간의 심한 협착, 심한 경화증, 뼈 가장자리의 명백한 기형. |
8주
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Lequesne 무릎 골관절염 중증도 지수
기간: 8주
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1989년에 정의된 Lequesne 무릎 골관절염 지수(LDOI)는 무릎 관절에 관여하는 골관절염의 중증도를 측정하는 것을 목표로 합니다.
통증과 불편함(5문항), 걷기(2문항), 일상생활 활동(4문항)에 대해 질문합니다.
질문의 가중치는 다르며 결과는 0에서 24 사이의 점수입니다.
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8주
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WOMAC 척도
기간: 8주
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WOMAC 척도는 골관절염에 특정한 건강 상태를 측정한 것입니다.
무릎 또는 고관절 골관절염 환자의 임상적으로 유의한 통증, 경직 및 신체 기능 상태를 평가하는 3개 부분과 24개 질문으로 구성됩니다.
5분 안에 완료할 수 있습니다.
각 질문은 리커트 척도에서 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함, 4=매우 심함으로 채점되었습니다.
각 섹션의 점수는 자체적으로 계산되며 총 점수 범위는 0에서 100입니다.
높은 점수는 통증과 뻣뻣함의 증가, 신체 기능 장애를 나타냅니다.
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8주
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홍채 호르몬 분석
기간: 8주
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모든 환자로부터 연구 전후 아침에 밤새(12시간) 금식한 후 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
정맥혈을 정맥 천자를 사용하여 채취하고 혈청을 위해 응고하고 4°C에서 5분 동안 4000g에서 원심분리했습니다.
그런 다음 혈청 샘플을 분주하고 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 분석으로 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mathur N, Pedersen BK. Exercise as a mean to control low-grade systemic inflammation. Mediators Inflamm. 2008;2008:109502. doi: 10.1155/2008/109502. Epub 2009 Jan 11.
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- Lequesne MG, Mery C, Samson M, Gerard P. Indexes of severity for osteoarthritis of the hip and knee. Validation--value in comparison with other assessment tests. Scand J Rheumatol Suppl. 1987;65:85-9. doi: 10.3109/03009748709102182. Erratum In: Scand J Rheumatol 1988;17(3):following 241. Scand J Rheumatol Suppl 1988;73:1.
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- Duncan R, Peat G, Thomas E, Hay E, McCall I, Croft P. Symptoms and radiographic osteoarthritis: not as discordant as they are made out to be? Ann Rheum Dis. 2007 Jan;66(1):86-91. doi: 10.1136/ard.2006.052548. Epub 2006 Jul 28.
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한